- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04687891
Transabdominal versus transvaginal ultralyd for å vurdere tykkelsen på det nedre livmorsegmentet.
Transabdominal versus transvaginal ultralyd for å vurdere tykkelsen på det nedre livmorsegmentet ved termin hos kvinner med et tidligere keisersnitt.
tar sikte på å bestemme nøyaktigheten av måling av LUS-tykkelsen ved transabdominal og transvaginal ultralyd ved termin graviditet sammenlignet med den faktiske tykkelsen av LUS målt med manuell skyvelæremåling under keisersnitt.
Studiehypotese: Hos kvinner med tidligere keisersnitt kan bestemmelse av LUS-tykkelsen gjøres ved transabdominal og transvaginal ultralyd ved termin graviditet og sammenlignet med den faktiske tykkelsen av LUS målt med manuell skyvelære ved keisersnitt.
Studiespørsmål: med tanke på transabdominal og transvaginal ultralyd, hvilken av dem ville være mer nøyaktig i vurderingen av LUS-tykkelsen?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kasr El Ainy
-
Cairo, Kasr El Ainy, Egypt, 11562
- Faculty of medicine - Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (20:40 år).
- Kvinner ved termin (37:40 uker).
- Med singleton graviditet.
- Presentasjon etter toppunkt (cefalisk presentasjon).
- Å ha tilstrekkelig brennevin.
- Tidligere levert med keisersnitt én gang.
Ekskluderingskriterier:
- Fetale misdannelser, for eksempel føtal hydrops.
- Uterine misdannelser, for eksempel bicornuate uterus.
- Misdannelser i placenta, for eksempel placenta praevia, placenta accrete.
- Livmorkirurgi er noe annet enn keisersnitt, for eksempel myomektomi.
- Kvinner i fødsel (smertefulle, regelmessige livmorsammentrekninger, cervikal dilatasjon, ømt arr og ubehag stoppes ikke av sedasjon).
- Overvektige pasienter (BMI >30 kg/m2)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighetstest for måling
Tidsramme: 1 uke
|
Nøyaktigheten av måling av LUS-tykkelsen ved transabdominal og transvaginal ultralyd ved termin graviditet sammenlignet med faktisk tykkelse av LUS målt med manuell skyvelære ved keisersnitt.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 35/2020 (Registeridentifikator: Ejercicio multicomponente para mejorar el desempeño físico)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .