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비강 수술에서 말초 관류 및 통증에 대한 황산 마그네슘 및 Labetalol 주입 효과

2022년 2월 23일 업데이트: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel, Zagazig University

유도 저혈압에 사용되는 황산마그네슘과 Labetalol 주입이 비강 수술에서 말초 관류 및 수술 후 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

비강 수술 중 조절된 저혈압의 주요 위험 중 하나는 관류 장애입니다. 중요하지 않은 장기의 말초 관류는 일반적으로 중요한 장기보다 일찍 손상됩니다. 따라서 중요하지 않은 장기의 관류 평가는 수술 중 환자의 안전을 위한 적절한 척도로 간주됩니다.

덱스메데토미딘, B 차단제, 황산마그네슘, 니트로글리세린과 같은 많은 혈압 강하제가 사용되었지만 말초 관류에 미치는 영향을 조사할 필요가 있습니다.

신경세포와 면역세포에서 염증 매개체의 방출을 유도하여 말초 및 중추 감작을 유발하는 외과적 외상 자체로 인한 비강 수술과 관련된 수술 후 통증은 환자의 회복에 큰 영향을 미칩니다. 황산마그네슘과 라베탈롤은 혈압 강하 효과 외에 진통 작용도 있지만 기전은 다릅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비강 수술에서 유도된 저혈압 동안 황산마그네슘과 라베탈롤 주입이 말초 관류와 수술 후 통증에 미치는 영향을 비교하기 위해

목표:

말초 관류의 지표로 말초 관류 지수(PPI)를 측정합니다. 수술 후 전체 구조 진통제 요구량을 계산합니다.

이중 맹검 무작위 비교 임상 연구. 모든 환자는 두 개의 동일한 그룹(그룹 M 및 그룹 L)으로 무작위로 할당됩니다.

컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용하여 각 그룹은 25명의 환자가 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Zagazig, 이집트, 002055
        • Alshaimaa Abdel Fattah Kamel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자의 서면 동의서.
  • 나이: 21-45세.
  • 성별: 남녀 모두(남성 또는 여성).
  • 신체적 상태: ASA 1& II.
  • BMI = (20-30kg/m2).
  • 수술의 종류: 비중격 성형술, 내시경 부비동 수술 및 용종 절제술과 같은 선택적 비강 수술.
  • 수술 시간 ≤ 2시간.

제외 기준:

  • 변경된 정신 상태
  • 베타 차단제를 복용 중이거나 연구 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
  • 고급 간, 신장, 심혈관 또는 호흡기 질환.
  • 당뇨병 환자.
  • 항응고제 또는 진통제를 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 황산마그네슘 주입
환자는 10분 동안 100ml 식염수에 40mg/kg 황산마그네슘을 IV 볼루스 용량으로 투여한 다음 목표 평균 동맥 혈압(55-65mmHg)에 도달할 때까지 10-15mg/kg/h를 지속적으로 주입하고 수술 종료로 종료됩니다.
의약품: 황산마그네슘 주입
10분에 걸쳐 100ml 식염수에 40mg/kg 황산마그네슘의 IV 볼루스 용량을 10분 동안 투여한 다음 목표 평균 동맥 혈압(55-65mmHg)에 도달할 때까지 10-15mg/kg/h의 연속 주입을 적정하고 종료합니다. 수술이 끝날 무렵.
다른 이름들:
  • 황산마그네슘
ACTIVE_COMPARATOR: 라베탈롤 주입
10분 동안 labetalol 0.25mg/kg의 IV 볼루스 용량을 투여받은 다음 목표 평균 동맥 혈압(55-65mmHg)에 도달할 때까지 0.5-1mg/kg/h의 연속 주입을 적정하고 수술이 끝날 때 종료됩니다. .
의약품: Labetalol 주사액
10분 동안 labetalol 0.25mg/kg의 IV 볼루스 용량을 투여받은 다음 목표 평균 동맥 혈압(55-65mmHg)에 도달할 때까지 0.5-1mg/kg/h의 연속 주입을 적정하고 수술이 끝날 때 종료됩니다. .
다른 이름들:
  • 라베탈롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 관류 지수
기간: 2시간에 기준선 말초 관류 지수로부터의 변화.
맥박 산소 측정법에 의한 말초 관류 지수는 유도 후 3분, 수술이 끝날 때까지 10분마다 기저부에서 측정됩니다. 박동 신호를 비박동 신호로 나누어 계산합니다. 정상 범위는 (0.02% -20%)입니다.
2시간에 기준선 말초 관류 지수로부터의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압
기간: 삽관 후 3분 후 기저부, 피부 절개 후 수술 종료 시까지 10분마다
평균 동맥 혈압은 삽관 후 3분, 피부 절개 후 수술이 끝날 때까지 10분마다 기저부에서 기록됩니다.
삽관 후 3분 후 기저부, 피부 절개 후 수술 종료 시까지 10분마다
심박수
기간: 삽관 후 3분 후 기저부, 피부 절개 후 수술 종료 시까지 10분마다
심박수는 기저부, 삽관 후 3분, 피부 절개 후 수술이 끝날 때까지 10분마다 기록됩니다.
삽관 후 3분 후 기저부, 피부 절개 후 수술 종료 시까지 10분마다
수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간.
수술 후 통증은 NRS(숫자 등급 척도)를 사용하여 평가됩니다. 일반적으로 사용되는 척도는 오른쪽 테두리에 "상상할 수 있는 최악의 통증", 왼쪽 테두리에 "통증 없음"이라고 표시된 10cm 선입니다. 환자는 현재 경험하고 있는 통증의 강도를 나타내기 위해 선을 따라 표시하도록 지시받을 것입니다. NRS 점수 4 이상 = 통증. Paracetamol 1gm IV는 수술 종료 시 통증 관리를 위한 프로토콜로 6시간마다 투여되며, NRS >4인 경우 IV pethidine 1mg/kg(구조 진통제)이 투여됩니다.
수술 후 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간.
페티딘(구제 진통제)을 처음 호출하는 시간
기간: 수술 후 최대 24시간
주입 용액 중단부터 페티딘(구조 진통제)을 처음 호출할 때까지의 시간이 기록됩니다.
수술 후 최대 24시간
총 페티딘 요구량
기간: 수술 후 최대 24시간
총 페티딘 요구량
수술 후 최대 24시간
혈청 젖산 수치
기간: 기본 및 발관 후 1시간
혈청 젖산염은 기본 및 발관 후 1시간에 기록됩니다. 정상적인 혈청 젖산염 범위는 4.5~19.8mg/dL입니다.
기본 및 발관 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Alshaimaa Kamel, M.D, Faculty of Human Medicine, Zagazig University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6601

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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