Effekter av magnesiumsulfat och Labetalol-infusion på perifer perfusion och smärta vid näsoperationer

Effekter av magnesiumsulfat och Labetalol-infusion som används för inducerad hypotoni på perifer perfusion och postoperativ smärta vid näsoperationer

Sponsorer

Ledande sponsor: Zagazig University

Källa Zagazig University
Kort sammanfattning

En av de huvudsakliga riskerna för kontrollerad hypotoni under näsoperationer är nedsatt perfusion. Perifer perfusion av icke-vitala organ försämras van nödvändigt tidigare än vitala organ. Så, utvärdering av perfusion av icke-vitala organ anses vara ett adekvat mått på patienten säkerhet under drift. Många hypotensiva medel som dexmedetomidin, B-blockerare, magnesiumsulfat och nitroglycerin hade använts men vi behöver undersöka dess effekter på perifert perfusion. Postoperativ smärta relaterad till näsoperationer på grund av kirurgiskt trauma i sig krävs inducerar frisättning av inflammatoriska medlare från nervceller och immunceller krävs resulterar i perifera och central sensibilisering påverkar signifikant återhämtning hos patienter. Magnesiumsulfat och labetalol har smärtstillande verkningar förutom deras hypotensiva effekter men med olika mekanismer.

detaljerad beskrivning

För att jämföra effekterna av magnesiumsulfat och labetalolinfusion under inducerad hypotoni på perifer perfusion och postoperativ smärta vid näsoperationer MÅL: Att mäta perifert perfusionsindex (PPI) som en indikator för perifer perfusion till beräkna de totala postoperativa räddningsmedicinska krav. Dubbelblind randomiserad Kommentande klinisk studie. Alla patienter kommer att slumpmässigt fördelas i två lika stora grupper (grupp M och grupp L). Med hjälp av datorgenererad randomiseringstabell kommer varje grupp att vara 25 patienter.

Övergripande status Rekrytering
Start datum 2021-02-01
Slutförelsedatum 2021-07-01
Primärt slutdatum 2021-06-01
Fas Fas 1 / Fas 2
Studietyp Interventionell
Primärt resultat
Mäta Tidsram
Perifert perfusionsindex Förändringar från baslinjen Perifert perfusionsindex efter 2 timmar.
Sekundärt resultat
Mäta Tidsram
Mean arterial blood pressure basal then at 3 minutes after intubation, and after skin incision then every 10 minutes till the end of surgery
Hjärtfrekvens basal sedan vid 3 minuter efter intubation och efter snitt i huden sedan var 10: e minut till slutet av operationen
postoperativ smärtintensitet vid 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operation.
tid att först ringa efter petidin (smärtstillande räddningsmedel) upp till 24 timmar efter operationen
Totalt behov av petidin upp till 24 timmar efter operationen
Serumnaktatnivå basal och en timme efter extubation
Inskrivning 50
Tillstånd
Intervention

Interventionstyp: Drug

Interventionens namn: Magnesium Sulfate Injection

Beskrivning: will receive IV bolus dose of 40mg/kg magnesium sulfate in 100 ml saline solution over ten minutes then continuous infusion of 10-15mg/kg/h will be titrated till achieve target mean arterial blood pressure (55-65 mmHg) and will be terminated by the end of surgery.

Arm Group-etikett: Magnesium sulfate infudsion

Annat namn: magnesium sulfate

Interventionstyp: Läkemedel

Interventionens namn: Labetalol injicerbar lösning

Beskrivning: kommer att få IV-bolus av labetalol 0,25 mg / kg under tio minuter, sedan kontinuerlig infusion av 0,5-1 mg / kg / h titreras för att uppnå den genomsnittliga arteriella blodtrycket (55-65 mmHg) och avslutas vid slutet av operationen.

Arm Group-etikett: Labetalol-infusion

Annat namn: labetalol

Behörighet

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Skriftligt informerat samtycke från patienten. - Ålder: 21-45 år gammal. - Kön: båda könen (män eller kvinnor). - Fysisk-status: ASA 1 & II. - BMI = (20-30 kg / m2). - Typ av operatör: elektiva nasala operatör såsom septoplasty, endoskopisk sinus kirurgi och polypektomi. - operationens varaktighet ≤ två timmar. Exklusions kriterier: - Förändrat mentalt tillstånd - Patienter på betablockerare eller med känd historia av allergi mot läkemedelsstudier. - Avancerade lever-, njur-, kardiovaskulära eller andningssjukdomar. - Diabetespatienter. - Patienter som får antikoagulantia eller får smärtstillande medel.

Kön:

Alla t

Lägsta ålder:

21 år

Högsta ålder:

45 år

Friska volontärer:

Accepterar friska volontärer

Övergripande officiell
Efternamn Roll Anslutning
Alshaimaa Kamel, M.D Principal Investigator Faculty of Human medicine, Zagazig university
Övergripande kontakt

Efternamn: Alshaimaa Kamel, M.D

Telefon: 01005593169

Telefonnummer: 002

E-post: [email protected]

Plats
Anläggning: Status: Kontakt: Kontakta Backup: Forskare: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel Alshaimaa Kamel, M.D 01005593169 002 [email protected] Alshaimaa Kamel, M.D Principal Investigator
Platsländer

Egypt

Verifieringsdatum

2021-05-01

Ansvarig part

Typ: Huvudutredare

Utredarens anslutning: Zagazig University

Utredarens fullständiga namn: Alshaimaa Abdel Fattah Kamel

Utredarens titel: föreläsare i anestesi och kirurgisk intensivvård

Har utökad åtkomst Nej
Antal vapen 2
Arm Group

Märka: Magnesium sulfate infudsion

Typ: Active Comparator

Beskrivning: patients will receive IV bolus dose of 40mg/kg magnesium sulfate in 100 ml saline solution over ten minutes then continuous infusion of 10-15mg/kg/h will be titrated till achieve target mean arterial blood pressure (55-65 mmHg) and will be terminated by the end of surgery.

Märka: Labetalol-infusion

Typ: Aktiv komparator

Beskrivning: kommer att få IV-bolus av labetalol 0,25 mg / kg under tio minuter, sedan kontinuerlig infusion av 0,5-1 mg / kg / h titreras för att uppnå det genomsnittliga arteriella blodtrycket (55-65 mmHg) och avslutas vid slutet av operationen .

Information om studiedesign

Tilldelning: Slumpmässigt

Interventionsmodell: Parallell uppgift

Huvudsakliga syfte: Förebyggande

Maskering: Dubbel (deltagare, resultatbedömare)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News