국소 신장 세포 암종 환자에서 암 재발의 두려움 치료를위한 Iconquerfear 프로그램
국소 신장 세포 암종 환자의 암 재발에 대한 두려움을 치료하는 e- 간격
연구 개요
상세 설명
주요 목표 :
I. 신장 세포 암종 (RCC) 환자를위한 Iconquerfear 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
II. 암 재발 -7 항목 척도 (FCR-7), 환자를보고 한 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)-불안, PROMIS-epression 및 만성 질환 치료 일반 (FACK-G)의 기능 평가에 대한 프로그램의 예비 효과를 평가하기 위해
III. 사회 인구 통계 또는 임상 요인에 의한 Iconquerfear의 타당성과 효능의 차이를 탐구하십시오.
개요:
환자는 5 주 동안 온라인으로 5 개의 Iconquerfear 프로그램 세션을 완료합니다. 환자는 또한 중재 후 및 2 개월 후에 기준선에서 설문지를 완료합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 영어로 충분히 유창합니다
- RCC의 세포 학적 또는 병리학 적으로 검증 된 진단
- 부정적인 마진으로 신장 절제술을받는 신장 절제술 (참고 : 다른 국소 결정 요법 환자, 예를 들어 방사선 주파수 절제 또는 전치적 절제 방사선 치료 [SABR] 은이 프로토콜의 후보가되지 않을 것입니다).
- 전이성 질환의 증거는 없음 (가슴, 복부 및 골반의 최소 컴퓨터 단층 촬영 [CT] 포함)
- 인터넷 액세스 및 기본 컴퓨터 기술
- 암 재발에 대한 보통 ~ 심각한 두려움 (FCR)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지원 관리 (Iconquerfear 프로그램, 설문지)
환자는 5 주 동안 온라인으로 5 개의 Iconquerfear 프로그램 세션을 완료합니다.
환자는 또한 중재 후 및 2 개월 후에 기준선에서 설문지를 완료합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
설문지 작성
재발에 대한 두려움에 대한 매우 효과적인 대면 치료의 온라인 적응.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 발생
기간: 1 년
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원하는 발생 목표의 90% 이상이 12 개월 이내에 도달합니다.
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1 년
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타당성 - 개입 완료
기간: 1 년
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환자의 70% 이상이 3/5 중재 세션을 완료하고 다음과 같이 평가됩니다. 나. 환자의 70% 이상이 첫 번째 중재 세션 II를 완료합니다. 환자의 70% 이상이 2 차 중재 세션 III을 완료했습니다. 환자의 70% 이상이 3 차 중재 세션을 완료합니다 |
1 년
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타당성 - 유지/평가
기간: 1 년
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환자의 70% 이상이 평가 가능한 시점 중 2 개 이상을 가지고 있으며, 다음과 같이 평가됩니다. i.
모든 환자는 시점 1 평가를 받게되며, 이는 가입 시점에 필요합니다.
환자의 70% 이상이 Timepoint 2 또는 Timepoint 3에서 평가할 수 있어야합니다.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Iconquerfear 프로그램의 예비 효과 -FCR 7
기간: 기준선 (T1), 기준선 (T2) 후 5 주에 예상되는 중재 직후 및 2 개월 추적 관찰 (T3, T2 후 2 개월)]
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분산 분석 (ANOVA)은 암 재발에 대한 두려움에서 얻은 메트릭에 대해 시간에 따른 점수의 변화를 탐색하는 데 사용됩니다. 7 항목 척도 (FCR-7) 모든 기기는 검증 된 지침에 따라 점수가 매겨집니다. 사용 가능한 모든 시점은 각 분석에 사용됩니다. 암 재발에 대한 두려움 -7. 이는 FCR의 정도를 평가하는 7 개 항목 척도이며, 컷오프 점수는 17 이상이고 중간 정도의 컷오프 점수는 27 개 이상의 컷오프 점수가 심각한 FCR을 나타냅니다. |
기준선 (T1), 기준선 (T2) 후 5 주에 예상되는 중재 직후 및 2 개월 추적 관찰 (T3, T2 후 2 개월)]
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Iconquerfear 프로그램의 예비 효과 - (PROMIS) - 불안
기간: 기준선 (T1), 기준선 (T2) 후 5 주에 예상되는 중재 직후 및 2 개월 추적 관찰 (T3, T2 후 2 개월)]
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분산 분석 (ANOVA)은 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)-불안에서 얻은 지표에 대해 시간에 따른 점수의 변화를 탐색하는 데 사용됩니다. 모든 기기는 검증 된 지침에 따라 점수가 매겨집니다. 사용 가능한 모든 시점은 각 분석에 사용됩니다. 약속 정서적 고통 : 불안. 이 8 개 항목 측정은 5 점 척도에서 불안 증상을 평가합니다 (1 = 절대, 5 = 항상). 점수는 7-35에서 더 높은 점수는 불안의 심각성을 나타냅니다. |
기준선 (T1), 기준선 (T2) 후 5 주에 예상되는 중재 직후 및 2 개월 추적 관찰 (T3, T2 후 2 개월)]
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Iconquerfear 프로그램의 예비 효과 - PROMIS -PEPRESSION
기간: 기준선 (T1), 기준선 (T2) 후 5 주에 예상되는 중재 직후 및 2 개월 추적 관찰 (T3, T2 후 2 개월)]
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분산 분석 (ANOVA)은 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)-추론에서 얻은 메트릭에 대해 시간에 따른 점수의 변화를 탐색하는 데 사용됩니다. 모든 기기는 검증 된 지침에 따라 점수가 매겨집니다. 사용 가능한 모든 시점은 각 분석에 사용됩니다. 약속 정서적 고통 : 우울증. 이 8 개 항목 측정은 5 점 척도에서 우울증 증상을 평가합니다 (1 = 절대, 5 = 항상). 점수는 8-40의 범위로, 점수가 높을수록 우울증의 심각성이 더 높습니다. |
기준선 (T1), 기준선 (T2) 후 5 주에 예상되는 중재 직후 및 2 개월 추적 관찰 (T3, T2 후 2 개월)]
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Iconquerfear 프로그램의 예비 효과 -Fact -G
기간: 기준선 (T1), 기준선 (T2) 후 5 주에 예상되는 중재 직후 및 2 개월 추적 관찰 (T3, T2 후 2 개월)]
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분산 분석 (ANOVA)은 만성 질환 요법 기관 (FACK-G)의 기능적 평가에서 얻은 지표에 대해 시간에 따른 점수의 변화를 탐색하는 데 사용됩니다. 모든 기기는 검증 된 지침에 따라 점수가 매겨집니다. 사용 가능한 모든 시점은 각 분석에 사용됩니다. 만성 질환 치료법 (FACT-G)의 기능적 평가. 27 개 항목 자체 관련 척도는 4 점 리 커트 척도로 '웰빙'(물리적, 사회/가족, 정서적 및 기능적)의 4 가지 영역에서 QOL을 측정합니다. 점수는 물리적, 소셜/가족 및 기능적 하위 규모의 경우 0-28, 감정 하위 척도의 경우 0-24, 총 점수의 경우 0-108입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. |
기준선 (T1), 기준선 (T2) 후 5 주에 예상되는 중재 직후 및 2 개월 추적 관찰 (T3, T2 후 2 개월)]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20133 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-04378 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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