Iconquerfear计划治疗局部肾细胞癌患者害怕癌症复发的恐惧计划
局部肾细胞癌患者的恐惧治疗癌症复发的恐惧
研究概览
详细说明
主要目标：
I.评估肾细胞癌（RCC）患者Iconquerfear计划的可行性和可接受性。
ii。 为了评估该计划对恐惧癌症复发-7项目量表（FCR-7）的初步影响，患者报告的结果测量信息系统（Promis） - 焦虑，promis抑郁和慢性疾病治疗疗法的功能评估（FACT-G）。
iii。通过社会人口统计学或临床因素探索Iconquerfear的可行性和功效差异。
大纲：
患者在5周内在线完成了5次Iconquerfear计划。 干预后和两个月后，患者还在基线时填写问卷调查。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 足够流利的英语
- RCC的细胞学或病理验证诊断
- 肾切除术和负边缘负有负缘（注意：其他局部确定疗法的患者，例如，射频消融或立体定向消融放射疗法[SABR]，这不是该方案的候选者）
- 没有转移性疾病的证据（包括胸部的最小计算机断层扫描[CT]，腹部和骨盆分期）
- 互联网访问和基本计算机技能
- 对癌症复发（FCR）中等至严重的恐惧
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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支持护理（Iconquerfear计划，问卷）
患者在5周内在线完成了5次Iconquerfear计划。
干预后和两个月后，患者还在基线时填写问卷调查。
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辅助研究
其他名称：
完成问卷
由于担心复发，在线适应高效的面对面治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性 - 应计
大体时间：1年
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在12个月内，至少有90％的应计目标达到
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1年
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可行性 - 干预完成
大体时间：1年
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至少有70％的患者完成了3/5的干预课程，如下评估： 我。 ≥70％的患者完成第一干预课程。 ≥70％的患者完成第二次干预课程。 ≥70％的患者完成第三次干预课程 |
1年
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可行性 - 保留/评估
大体时间：1年
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≥70％的患者至少有3个可评估的时间点中的2个，如下所示：i。
所有患者将进行时间点1评估，这是在登录II时所需的。
≥70％的患者必须在时间点2或TimePoint 3上进行评估[在极少数情况下，患者将跳过中间时间点，但会促进以后的时间点评估]
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Iconquerfear计划的初步效果-FCR 7
大体时间：基线（T1），在基线后5周（T2）和2个月的随访（T3，2个月后2个月）预期的干预后立即进行（T1）]
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差异分析（ANOVA）将用于探索随着时间的时间分数的变化，分别是由于担心癌症复发-7项目量表（FCR-7）获得的指标。 所有乐器将根据已验证的说明进行评分。 每个分析将使用所有可用的时间点。 害怕癌症复发-7。 这是一个7项量表，评估了FCR的程度，截止评分为17或更高，指示中度和截止评分为27或更高，指示为严重的FCR。 |
基线（T1），在基线后5周（T2）和2个月的随访（T3，2个月后2个月）预期的干预后立即进行（T1）]
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Iconquerfear计划的初步效果 - （Promis） - 焦虑
大体时间：基线（T1），在基线后5周（T2）和2个月的随访（T3，2个月后2个月）预期的干预后立即进行（T1）]
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方差分析（ANOVA）将用于探索随着时间的流逝的分数变化，分别用于从患者报告的结果测量信息系统（Promis） - 焦虑中获得的指标。 所有乐器将根据已验证的说明进行评分。 每个分析将使用所有可用的时间点。 Promis情绪困扰：焦虑。 这项8个项目的措施评估了5分制的焦虑症状（1 =永不，5 =总是）。 分数从7-35分，得分较高，表明焦虑的严重程度更高。 |
基线（T1），在基线后5周（T2）和2个月的随访（T3，2个月后2个月）预期的干预后立即进行（T1）]
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Iconquerfear计划的初步效果-Promis -Depression
大体时间：基线（T1），在基线后5周（T2）和2个月的随访（T3，2个月后2个月）预期的干预后立即进行（T1）]
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方差分析（ANOVA）将用于探索随着时间的流逝的分数变化，分别用于从患者报告的结果测量信息系统（Promis） - 抑郁症获得的指标。 所有乐器将根据已验证的说明进行评分。 每个分析将使用所有可用的时间点。 Promis情绪困扰：沮丧。 这项8个项目的措施以5分制评估了抑郁症的症状（1 =从不，5 =总是）。 得分范围为8-40，得分较高，表明抑郁症的严重程度更高。 |
基线（T1），在基线后5周（T2）和2个月的随访（T3，2个月后2个月）预期的干预后立即进行（T1）]
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Iconquerfear计划的初步效果-FACT -G
大体时间：基线（T1），在基线后5周（T2）和2个月的随访（T3，2个月后2个月）预期的干预后立即进行（T1）]
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方差分析（ANOVA）将用于探索随着时间的流逝的分数变化，分别用于从慢性疾病疗法（FACT-G）功能评估中获得的指标。 所有乐器将根据已验证的说明进行评分。 每个分析将使用所有可用的时间点。 慢性疾病治疗将军（FACT-G）的功能评估。 一个27个项目的自我相关量表测量了四个“幸福感”（身体，社会/家庭，情感和功能）的四个领域的QOL。 物理，社会/家庭和功能分量表的分数范围为0-28，情绪子量表为0-24，总分为0-108。 得分较高，表明生活质量更高。 |
基线（T1），在基线后5周（T2）和2个月的随访（T3，2个月后2个月）预期的干预后立即进行（T1）]
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sumanta K Pal、City of Hope Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20133 (其他标识符：City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2020-04378 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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