Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iconquerfear -program for behandling av frykt for kreftopplevelse hos pasienter med lokalisert nyrecellekarsinom

23. juni 2025 oppdatert av: City of Hope Medical Center

E-intervensjoner for å behandle frykt for kreft tilbakefall for pasienter med lokalisert nyrecellekarsinom

Denne studien undersøker om en online intervensjon, ikonquerfear, kan redusere frykten for at kreft kommer tilbake (tilbakefall) og angst hos pasienter med nyrecellekarsinom som er begrenset til opprinnelsesstedet, uten bevis for spredning (lokalisert). Denne intervensjonen er en online tilpasning av en svært effektiv ansikt til ansikt-behandling av frykt for gjentakelse som lærer strategier for: å kontrollere bekymring og overdreven trusselovervåking, endre lite hjelpsom tro på bekymring, utvikle passende overvåking og screening atferd, adressere kreftrelatert eksistensiell endring, fremme verdierbasert mål og redusere usikkerhet ved å vende for å tilby å vende informasjon for å gi informasjon om å vende for å vende for å tilby å vende for å vende for å tilby å vinne i å veilede for å vinne for å vinne for å vinne for å vinne for å vinne for å vinne for å vinne for å vinne for å visjonsomme for å forske for å forsøke å hjelpe til med å forske for å forsøke å sikre informasjon om å forske for å forsøke å sikre informasjon om å forsøke å sikre informasjon for å forsøke å sikre informasjon om å forsøke. Informasjonen som læres kan hjelpe andre med nyrecellekarsinom som også har frykt for gjentakelse av kreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

I. Å vurdere gjennomførbarhet og akseptabilitet av Iconquerfear -programmet for pasienter med nyrecellekarsinom (RCC).

Ii. For å vurdere foreløpige effekter av programmet på frykt for kreftopptak-7 vareskala (FCR-7), rapporterte pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) -anxiety, PROMIS-depresjon og funksjonell vurdering av general for kronisk sykdom (Fact-G).

Iii. Utforsk forskjeller i gjennomførbarhet og effekt av ikonquerfear av sosiodemografiske eller kliniske faktorer.

Oversikt:

Pasienter fullfører 5 økter med Iconquerfear -program på nettet i løpet av 5 uker. Pasientene fyller også ut spørreskjemaer ved baseline, etter intervensjonen, og 2 måneder senere.

Studietype

Observasjonsmessig

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyrescellekarsinom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstrekkelig flytende på engelsk
  • Cytologisk eller patologisk verifisert diagnose av RCC
  • Gjennomgått nefrektomi med negative marginer (merk: pasienter med andre lokale definitive terapier, for eksempel radiofrekvensablasjon eller stereotaktisk ablativ strålebehandling [SABR], ville ikke være kandidater for denne protokollen)
  • Ingen bevis for metastatisk sykdom (inkludert minst beregnet tomografi [CT] i brystet, magen og bekkenet for iscenesettelse)
  • Internett -tilgang og grunnleggende datamaskinferdigheter
  • Moderat til alvorlig frykt for gjentakelse av kreft (FCR)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Støttende omsorg (Iconquerfear -program, spørreskjemaer)
Pasienter fullfører 5 økter med Iconquerfear -program på nettet i løpet av 5 uker. Pasientene fyller også ut spørreskjemaer ved baseline, etter intervensjonen, og 2 måneder senere.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Annen: Internett -basert intervensjon - komplett Iconquerfear -programmet
Online tilpasning av en svært effektiv ansikt til ansikt-behandling av frykt for tilbakefall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet - periodisering
Tidsramme: 1 år
Minst 90% av det ønskede periodiseringsmålet oppnås innen 12 måneder
1 år
Mulighet - Fullføring av intervensjoner
Tidsramme: 1 år

Minst 70% av pasientene fullfører 3/5 intervensjonsøkter, vurdert som følger:

jeg. ≥70% av pasientene fullfører første intervensjonsøkt II. ≥70% av pasientene fullfører andre intervensjonsøkt III. ≥70% av pasientene fullfører tredje intervensjonsøkt
1 år
Mulighet - Oppbevaring/evaluering
Tidsramme: 1 år
≥70% av pasientene har minst 2 av 3 evaluerbare tidspunkter, vurdert som følger: i. Alle pasienter vil ha vurdering av tidspunkt 1, som er påkrevd ved tiltredelsesetidspunktet II. ≥70% av pasientene må være evaluerbare på tidspunkt 2 eller tidspunkt 3 [I sjeldne tilfeller vil pasienter hoppe over mellomliggende tidspunkt, men tvinge en senere tidspunktvaluering]
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreløpige effekter av Iconquerfear -programmet - FCR 7
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen som ble forventet 5 uker etter baseline (T2), og ved 2 måneders oppfølging (T3, 2 måneder etter T2)]

Variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt til å utforske endringer i score over tid, separat for beregningene oppnådd fra frykt for kreftopptak-7 vareskala (FCR-7)

Alle instrumenter blir scoret i henhold til validerte instruksjoner. Alle tilgjengelige tidspunkter vil bli brukt i hver analyse.

Frykt for kreft tilbakefall-7. Dette er en skala på 7 elementer som vurderer graden av FCR, med en avskjæringsscore på 17 eller over som indikerer moderat og en avskjæringspoeng på 27 eller over som indikerer alvorlig FCR.
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen som ble forventet 5 uker etter baseline (T2), og ved 2 måneders oppfølging (T3, 2 måneder etter T2)]
Foreløpige effekter av Iconquerfear -programmet - (PROMIS) -Anxiety
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen som ble forventet 5 uker etter baseline (T2), og ved 2 måneders oppfølging (T3, 2 måneder etter T2)]

Variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt til å utforske endringer i score over tid, separat for beregningene oppnådd fra pasientrapportert utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) -anxiety.

Alle instrumenter blir scoret i henhold til validerte instruksjoner. Alle tilgjengelige tidspunkter vil bli brukt i hver analyse.

Promis emosjonell nød: angst. Dette målet på 8 elementer vurderer symptomer på angst på en 5-punkts skala (1 = aldri, 5 = alltid). Poengene varierer fra 7-35 med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen som ble forventet 5 uker etter baseline (T2), og ved 2 måneders oppfølging (T3, 2 måneder etter T2)]
Foreløpige effekter av Iconquerfear -programmet - PROMIS -DEPRESSION
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen som ble forventet 5 uker etter baseline (T2), og ved 2 måneders oppfølging (T3, 2 måneder etter T2)]

Variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt til å utforske endringer i score over tid, separat for beregningene oppnådd fra pasientrapportert utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) -depression.

Alle instrumenter blir scoret i henhold til validerte instruksjoner. Alle tilgjengelige tidspunkter vil bli brukt i hver analyse.

Promis emosjonell nød: depresjon. Dette målet på 8 elementer vurderer symptomer på depresjon på en 5-punkts skala (1 = aldri, 5 = alltid). Poengene varierer fra 8-40 med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen som ble forventet 5 uker etter baseline (T2), og ved 2 måneders oppfølging (T3, 2 måneder etter T2)]
Foreløpige effekter av Iconquerfear -programmet - Fact -G
Tidsramme: Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen som ble forventet 5 uker etter baseline (T2), og ved 2 måneders oppfølging (T3, 2 måneder etter T2)]

Variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt til å utforske endringer i score over tid, separat for beregningene oppnådd fra funksjonell vurdering av generalsekretær for kronisk sykdom (Fact-G).

Alle instrumenter blir scoret i henhold til validerte instruksjoner. Alle tilgjengelige tidspunkter vil bli brukt i hver analyse.

Funksjonsvurdering av generalsekretær for kronisk sykdom (Fact-G). Et selvrelatert skala med 27 elementer måler QoL over fire domener med 'velvære' (fysisk, sosial/familie, emosjonell og funksjonell) på en 4-punkts Likert-skala. Poengene varierer fra 0-28 for fysiske, sosiale/familie og funksjonelle underskalaer, 0-24 for den emosjonelle underskalaen og 0-108 for total score. Høyere score indikerer høyere livskvalitet.
Baseline (T1), umiddelbart etter intervensjonen som ble forventet 5 uker etter baseline (T2), og ved 2 måneders oppfølging (T3, 2 måneder etter T2)]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

27. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

27. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20133 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2020-04378 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere