Программа Iconquerfear для лечения страха перед рецидивом рака у пациентов с локализованной почечной карциномой
E-Interventions для лечения страха перед рецидивом рака для пациентов с локализованным почечным карциномой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основные цели:
I. Чтобы оценить выполнимость и приемлемость программы Iconquerfear для пациентов с почечным раком (RCC).
II Чтобы оценить предварительные эффекты программы на страх перед рецидивом рака-7 шкалы предметов (FCR-7), сообщаемой пациентой информационную систему измерения результатов (PROMIS)-сущность, депрессия и функциональная оценка генерал-терапии хронических заболеваний (FACT-G).
Iii. Изучите различия в осуществимости и эффективности Iconquerfear по социально -демографическим или клиническим факторам.
КОНТУР:
Пациенты завершают 5 сеансов программы Iconquerfear в Интернете в течение 5 недель. Пациенты также заполняют анкеты на исходном уровне, после вмешательства, и через 2 месяца.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Достаточно свободно на английском языке
- Цитологически или патологически проверенный диагноз RCC
- Передонировал нефрэктомию с отрицательными краями (примечание: пациенты с другими локальными окончательными методами лечения, например, радиочастотная абляция или стереотаксическая аблятивная лучевая терапия [SABR], не будут кандидатами для этого протокола)
- Нет доказательств метастатического заболевания (в том числе с минимальной компьютерной томографией [КТ] грудной клетки, живота и таза для постановки)
- Доступ к Интернету и базовые компьютерные навыки
- От умеренного до тяжелого страха перед рецидивом рака (FCR)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поддерживающая помощь (программа Iconquerfear, анкеты)
Пациенты завершают 5 сеансов программы Iconquerfear в Интернете в течение 5 недель.
Пациенты также заполняют анкеты на исходном уровне, после вмешательства, и через 2 месяца.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Заполните анкеты
Онлайн адаптация высокоэффективного обращения с лицом к лицу из-за страха повторения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обязательство - начисление
Временное ограничение: 1 год
|
По меньшей мере 90% желаемой начисленной цели достигается в течение 12 месяцев
|
1 год
|
|
Осуществимость - завершение вмешательств
Временное ограничение: 1 год
|
По крайней мере, 70% пациентов завершают 3/5 вмешательства, оцениваемые следующим образом: я. ≥70% пациентов завершают первое вмешательство сеанс II. ≥70% пациентов завершают второе вмешательство сеанса III. ≥70% пациентов завершают сеанс третьего вмешательства |
1 год
|
|
Обязательство - удержание/оценка
Временное ограничение: 1 год
|
≥70% пациентов имеют не менее 2 из 3 оцениваемых моментов времени, оцениваемые следующим образом: i.
У всех пациентов будет проведена временная оценка 1, которая требуется во время вступления II.
≥70% пациентов должны быть оценены в Timepoint 2 или Timepoint 3 [В редких случаях пациенты будут пропускать в промежуточный момент времени, но выявляют более позднюю оценку Timepoint]
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительные эффекты программы Iconquerfear - FCR 7
Временное ограничение: Базовый уровень (T1), сразу после вмешательства, ожидаемого через 5 недель после базовой линии (T2), и через 2 месяца наблюдения (T3, 2 месяца после T2)]]
|
Дисперсионный анализ (ANOVA) будет использоваться для изучения изменений в оценках с течением времени, отдельно для метрик, полученных из-за страха перед масштабами предметов рецидивов рака-7 (FCR-7) Все инструменты будут оцениваться в соответствии с подтвержденными инструкциями. Все доступные моменты времени будут использоваться в каждом анализе. Страх повторения рака-7. Это шкала из 7 пунктов, которая оценивает степень FCR, с оценкой отсечения 17 или выше, указывающим на умеренный и оценку ограничения 27 или выше, что указывает на тяжелый FCR. |
Базовый уровень (T1), сразу после вмешательства, ожидаемого через 5 недель после базовой линии (T2), и через 2 месяца наблюдения (T3, 2 месяца после T2)]]
|
|
Предварительные эффекты программы Iconquerfear - (propis) -нксимация
Временное ограничение: Базовый уровень (T1), сразу после вмешательства, ожидаемого через 5 недель после базовой линии (T2), и через 2 месяца наблюдения (T3, 2 месяца после T2)]]
|
Дисперсионный анализ (ANOVA) будет использоваться для изучения изменений в оценках с течением времени, отдельно для показателей, полученных из информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентом (PROMIS). Все инструменты будут оцениваться в соответствии с подтвержденными инструкциями. Все доступные моменты времени будут использоваться в каждом анализе. Проницаем эмоциональный стресс: беспокойство. Эта мера из 8 пунктов оценивает симптомы тревоги по 5-балльной шкале (1 = никогда, 5 = всегда). Оценки варьируются от 7-35 с более высокими показателями, указывающими на большую тяжесть тревоги. |
Базовый уровень (T1), сразу после вмешательства, ожидаемого через 5 недель после базовой линии (T2), и через 2 месяца наблюдения (T3, 2 месяца после T2)]]
|
|
Предварительные эффекты программы Iconquerfear - Продюс -Дипрессия
Временное ограничение: Базовый уровень (T1), сразу после вмешательства, ожидаемого через 5 недель после базовой линии (T2), и через 2 месяца наблюдения (T3, 2 месяца после T2)]]
|
Анализ дисперсии (ANOVA) будет использоваться для изучения изменений в оценках с течением времени, отдельно для показателей, полученных из информационной системы измерения результатов, сообщенных пациентом (PROMIS). Все инструменты будут оцениваться в соответствии с подтвержденными инструкциями. Все доступные моменты времени будут использоваться в каждом анализе. Проницаем эмоциональный стресс: депрессия. Эта мера из 8 пунктов оценивает симптомы депрессии по 5-балльной шкале (1 = никогда, 5 = всегда). Оценки варьируются от 8-40 с более высокими показателями, указывающими на большую тяжесть депрессии. |
Базовый уровень (T1), сразу после вмешательства, ожидаемого через 5 недель после базовой линии (T2), и через 2 месяца наблюдения (T3, 2 месяца после T2)]]
|
|
Предварительные эффекты программы Iconquerfear - Fact -G
Временное ограничение: Базовый уровень (T1), сразу после вмешательства, ожидаемого через 5 недель после базовой линии (T2), и через 2 месяца наблюдения (T3, 2 месяца после T2)]]
|
Анализ дисперсии (ANOVA) будет использоваться для изучения изменений в оценках с течением времени, отдельно для показателей, полученных в результате функциональной оценки генерального терапии хронических заболеваний (FACT-G). Все инструменты будут оцениваться в соответствии с подтвержденными инструкциями. Все доступные моменты времени будут использоваться в каждом анализе. Функциональная оценка генерал-терапии хронических заболеваний (FACT-G). Самостоятельная шкала из 27 пунктов измеряет качество жизни в четырех областях «благополучия» (физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное) по 4-балльной шкале Лайкерта. Оценки варьируются от 0-28 для физических, социальных/семейных и функциональных подшкал, 0-24 для эмоциональной подшкалы и 0-108 для общего балла. Более высокие оценки указывают на более высокое качество жизни. |
Базовый уровень (T1), сразу после вмешательства, ожидаемого через 5 недель после базовой линии (T2), и через 2 месяца наблюдения (T3, 2 месяца после T2)]]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Атрибуты болезни
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Урологические новообразования
- Новообразования почек
- Повторение
- Карцинома
- Карцинома, почечно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- 20133 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2020-04378 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .