Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iconquerfear -programma voor de behandeling van angst voor herhaling van kanker bij patiënten met gelokaliseerd niercelcarcinoom

23 juni 2025 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

E-interventies om angst voor herhaling van kanker te behandelen voor patiënten met gelokaliseerd niercelcarcinoom

Deze studie onderzoekt of een online interventie, Iconquerfear, de angst voor kanker kan verminderen die terugkomt (recidief) en angst bij patiënten met niercelcarcinoom dat beperkt is tot de plaats van herkomst, zonder bewijs van verspreiding (gelokaliseerd). Deze interventie is een online aanpassing van een zeer effectieve face-to-face-behandeling uit angst voor herhaling die strategieën leert voor: het beheersen van zorgen en overmatige bedreigingsmonitoring, het wijzigen van nutteloze overtuigingen over zorgen, het ontwikkelen van passende monitoring- en screeninggedrag, het aanpakken van kankergerelateerde existentiële verandering, bevordering van waarden voor het instellen van waarden, het bevorderen van waarden-doelendoelstelling en het verwerken van onzekerheid door te geven aan het geven van onzekerheid over kanker en behandeling. De geleerde informatie kan anderen helpen met niercelcarcinoom die ook angst voor herhaling van kanker hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstellingen:

I. Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het IconquerFear -programma te beoordelen voor patiënten met niercelcarcinoom (RCC).

II. Om voorlopige effecten van het programma op angst voor kankerherhaling-7-itemschaal (FCR-7) te beoordelen, gerapporteerde uitkomsten-meetinformatiesysteem (PROMIS) -anxiety, promis-depressie en functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-generaal (FACT-G).

Iii. Onderzoek verschillen in haalbaarheid en werkzaamheid van iconquerfear door sociodemografische of klinische factoren.

Overzicht:

Patiënten voltooien 5 sessies van IconquerFear -programma online gedurende 5 weken. Patiënten vullen ook vragenlijsten in bij aanvang, na de interventie, en 2 maanden later.

Studietype

Observationeel

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niercelcarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoende vloeiend Engels
  • Cytologisch of pathologisch geverifieerde diagnose van RCC
  • Ondergaan nefrectomie met negatieve marges (opmerking: patiënten met andere lokale definitieve therapieën, bijvoorbeeld radiofrequente ablatie of stereotactische ablatieve radiotherapie [SABR], zouden geen kandidaten zijn voor dit protocol)
  • Geen bewijs van metastatische ziekte (inclusief bij een minimale computertomografie [CT] van de borst, buik en bekken voor enscenering)
  • Internettoegang en basis computervaardigheden
  • Matig tot ernstige angst voor herhaling van kanker (FCR)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ondersteunende zorg (IconquerFear Program, vragenlijsten)
Patiënten voltooien 5 sessies van IconquerFear -programma online gedurende 5 weken. Patiënten vullen ook vragenlijsten in bij aanvang, na de interventie, en 2 maanden later.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Vul vragenlijsten in
Ander: Internet -gebaseerde interventie - Compleet IconquerFear -programma
Online aanpassing van een zeer effectieve face-to-face behandeling uit angst voor herhaling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - opbouw
Tijdsspanne: 1 jaar
Binnen 12 maanden wordt ten minste 90% van het gewenste opbouwdoelstelling bereikt
1 jaar
Haalbaarheid - voltooiing van interventies
Tijdsspanne: 1 jaar

Ten minste 70% van de patiënten voltooit 3/5 interventiesessies, als volgt beoordeeld:

i. ≥70% van de patiënten voltooid de eerste interventiesessie II. ≥70% van de patiënten voltooid tweede interventiesessie III. ≥70% van de patiënten voltooid de derde interventiesessie
1 jaar
Haalbaarheid - Retentie/evaluatie
Tijdsspanne: 1 jaar
≥70% van de patiënten heeft ten minste 2 van de 3 evalueerbare tijdstippen, als volgt beoordeeld: i. Alle patiënten hebben tijdstip 1 -beoordeling, die vereist is op het moment van toetreding II. ≥70% van de patiënten moet evalueerbaar zijn op tijdstip 2 of tijdstip 3 [in zeldzame gevallen zullen patiënten in intermediair tijdstip overslaan, maar een latere tijdstip -evaluatie dwingen]
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorlopige effecten van IconquerFear -programma - FCR 7
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie verwacht op 5 weken na basislijn (T2) en na 2 maanden follow-up (T3, 2 maanden na T2)]]

Variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om veranderingen in de scores in de loop van de tijd te verkennen, afzonderlijk voor de statistieken verkregen uit angst voor kankerherhaling-7 itemschaal (FCR-7)

Alle instrumenten worden gescoord volgens gevalideerde instructies. Alle beschikbare tijdstippen worden in elke analyse gebruikt.

Angst voor herhaling van kanker-7. Dit is een schaal van 7 items die de mate van FCR beoordeelt, met een cutoff-score van 17 of hoger indicatief voor matige en een cutoff-score van 27 of hoger indicatief voor ernstige FCR.
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie verwacht op 5 weken na basislijn (T2) en na 2 maanden follow-up (T3, 2 maanden na T2)]]
Voorlopige effecten van IconquerFear -programma - (Promis) -anxiety
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie verwacht op 5 weken na basislijn (T2) en na 2 maanden follow-up (T3, 2 maanden na T2)]]

Variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om veranderingen in de scores in de loop van de tijd te verkennen, afzonderlijk voor de metrieken verkregen uit door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetinginformatiesysteem (Promis) -anxiety.

Alle instrumenten worden gescoord volgens gevalideerde instructies. Alle beschikbare tijdstippen worden in elke analyse gebruikt.

Promis Emotionele nood: angst. Deze maatregel met 8 items beoordeelt symptomen van angst op een 5-puntsschaal (1 = nooit, 5 = altijd). Scores variëren van 7-35 met hogere scores die duiden op een grotere ernst van angst.
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie verwacht op 5 weken na basislijn (T2) en na 2 maanden follow-up (T3, 2 maanden na T2)]]
Voorlopige effecten van IconquerFear -programma - Promis -Depression
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie verwacht op 5 weken na basislijn (T2) en na 2 maanden follow-up (T3, 2 maanden na T2)]]

Variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om veranderingen in de scores in de loop van de tijd te verkennen, afzonderlijk voor de metrieken verkregen uit door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetinginformatiesysteem (Promis) -depressie.

Alle instrumenten worden gescoord volgens gevalideerde instructies. Alle beschikbare tijdstippen worden in elke analyse gebruikt.

Promis Emotionele nood: depressie. Deze maatregel met 8 items beoordeelt symptomen van depressie op een 5-puntsschaal (1 = nooit, 5 = altijd). Scores variëren van 8-40 met hogere scores die wijzen op een grotere ernst van depressie.
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie verwacht op 5 weken na basislijn (T2) en na 2 maanden follow-up (T3, 2 maanden na T2)]]
Voorlopige effecten van IconquerFear -programma - FACT -G
Tijdsspanne: Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie verwacht op 5 weken na basislijn (T2) en na 2 maanden follow-up (T3, 2 maanden na T2)]]

Variantieanalyse (ANOVA) zal worden gebruikt om veranderingen in scores in de loop van de tijd te onderzoeken, afzonderlijk voor de metrieken verkregen uit functionele beoordeling van chronische ziekte-therapie-generaal (FACT-G).

Alle instrumenten worden gescoord volgens gevalideerde instructies. Alle beschikbare tijdstippen worden in elke analyse gebruikt.

Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-generaal (FACT-G). Een 27-item zelfgerelateerde schaalmaat QoL over vier domeinen van 'welzijn' (fysiek, sociaal/gezin, emotioneel en functioneel) op een 4-punts Likert-schaal. Scores variëren van 0-28 voor de fysieke, sociale/familie- en functionele subschalen, 0-24 voor de emotionele subschaal en 0-108 voor de totale score. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Baseline (T1), onmiddellijk na de interventie verwacht op 5 weken na basislijn (T2) en na 2 maanden follow-up (T3, 2 maanden na T2)]]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

27 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

27 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20133 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2020-04378 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren