- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04688879
동맥내 Urokinase를 사용한 혈전 용해
2020년 12월 28일 업데이트: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
급성 상장간막 동맥 폐색에서 동맥내 Urokinase를 이용한 혈전용해술: 결과 분석
급성 상장간막 동맥(SMA) 폐색 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
후속 혈관 조영술에서 SMA 재개통의 임상적 양상과 효과를 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
2008년에서 2020년 사이에 동맥내 유로키나아제 혈전용해술을 받은 급성 SMA 폐색 환자 13명을 후향적으로 평가하였다.
임상적으로 복통과 SMA가 혈관 조영술에 미치는 영향을 반응군과 무반응군에서 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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TaoYuan City, 대만, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
13
설명
포함 기준:
- SMA 폐색의 임상 진단
제외 기준:
- 분류 스크리닝의 충격
- 복막염
- 3. 조영증강 복부 CT 상의 벽내 가스, 장간막 또는 문맥 가스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐색 정도에 따라 13명의 환자를 완전군과 불완전군으로 나누었다.
완전 폐색이 7명, 불완전 폐색이 6명으로 모두 동맥내 유로키나제로 혈전용해술을 시행하여 결과를 분석하였다.
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국소마취 하에 Seldinger technique에 따라 우측 대퇴동맥을 천자하고 길이 10 cm의 6-Fr sheath를 이식하였다.
SMA의 선택적 카테터 삽입은 4-Fr 카테터로 수행되었습니다.
충전 결함을 확인하기 위해 SMA 혈관 조영술을 시행했습니다.
혈전 용해는 5-Fr 다중 사이드포트 주입 카테터(100cm with sideport 7cm, 14개 포트 또는 100cm with sideport 15cm, 30개 포트, Cook, Bloomington, IN, U.S.A)를 사용하여 수행되었습니다.
미세 카테터의 끝은 혈전 용해 시 조각난 혈전색전증에 삽입되었습니다.
혈전 용해는 우로키나제 덩어리로 SMA에서 국소적으로 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 상장간막 동맥 폐색에 대한 동맥내 유로키나제를 이용한 혈전용해술: 결과 분석
기간: 동맥내 우로키나제를 이용한 혈전용해술 후 72시간 이내에 매일 추적관찰 혈관조영술.
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후속 혈관 조영술에서 SMA의 개통 정도 및 외관을 분석합니다.
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동맥내 우로키나제를 이용한 혈전용해술 후 72시간 이내에 매일 추적관찰 혈관조영술.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 202000381B0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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