Trombolyse met intra-arteriële urokinase
28 december 2020 bijgewerkt door: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Trombolyse met intra-arteriële urokinase voor acute superieure mesenteriale slagaderocclusie: resultaatanalyse
Patiënten met acute occlusie van de superieure mesenteriale arterie (SMA) werden in deze studie opgenomen.
De klinische presentatie en het effect van de rekanalisatie van de SMA werd geanalyseerd op follow-up angiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertien patiënten met acute SMA-occlusie die tussen 2008 en 2020 intra-arteriële urokinase-trombolyse ondergingen, werden retrospectief geëvalueerd.
Klinisch zullen de buikpijn en het effect van de SMA op angiografie worden vergeleken in respons- en non-responsgroepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
13
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van SMA-occlusie
Uitsluitingscriteria:
- shock in de triagescreening
- peritonitis
- 3. intramuraal gas, mesenteriaal of portaalveneus gas op contrastversterkte abdominale CT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volgens de mate van occlusie werden 13 patiënten verdeeld in volledige en onvolledige groepen.
Zeven patiënten hadden volledige occlusie en 6 patiënten waren onvolledige occlusie en ondergingen allemaal trombolyse met intra-arteriële urokinase en het resultaat werd geanalyseerd.
|
Onder plaatselijke verdoving werd de rechter dijbeenslagader aangeprikt volgens de Seldinger-techniek en werd een 6-Fr-omhulsel van 10 cm lang geïmplanteerd.
Selectieve katheterisatie van de SMA werd uitgevoerd met een 4-Fr-katheter.
De SMA-angiografie werd uitgevoerd om het vuldefect te identificeren.
Trombolyse werd uitgevoerd met behulp van een 5-Fr infuuskatheter met meerdere zijpoorten (100 cm met zijpoort van 7 cm, 14 poorten of 100 cm met zijpoort van 15 cm, 30 poorten, Cook, Bloomington, IN, VS).
De tip van de microkatheter was ingebed in de trombo-embolie, die gefragmenteerd was ten tijde van de trombolyse.
Trombolyse werd plaatselijk in de SMA uitgevoerd met een bolus urokinase
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trombolyse met intra-arteriële urokinase voor acute occlusie van de mesenterica superior: resultaatanalyse
Tijdsspanne: Dagelijkse serie follow-up angiografie in de volgende 72 uur na trombolyse met intra-arteriële urokinase.
|
Mate van doorgankelijkheid en uiterlijk van de SMA zal worden geanalyseerd in de follow-up angiografie.
|
Dagelijkse serie follow-up angiografie in de volgende 72 uur na trombolyse met intra-arteriële urokinase.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202000381B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .