- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04688879
Trombolyysi Valtimonsisäisellä Urokinaasilla
maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Trombolyysi valtimonsisäisellä urokinaasilla akuuttiin suoliliepeen valtimon tukkeutumiseen: tulosanalyysi
Potilaat, joilla oli akuutti suoliliepeen valtimon (SMA) tukos, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
SMA:n rekanalisoinnin kliininen esitys ja vaikutus analysoitiin seurantaangiografiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmetoista potilasta, joilla oli akuutti SMA-tukos ja joille tehtiin valtimonsisäinen urokinaasitrombolyysi vuosina 2008–2020, arvioitiin retrospektiivisesti.
Kliinisesti vatsakipua ja SMA:n vaikutusta angiografiaan verrataan vaste- ja ei-vasteryhmissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
13
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SMA-tukoksen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- sokki triage-seulonnassa
- peritoniitti
- 3. intramuraalinen kaasu, suoliliepeen tai portaalilaskimokaasu kontrastitehostetussa vatsan TT:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tukosasteen mukaan 13 potilasta jaettiin täydellisiin ja epätäydellisiin ryhmiin.
Seitsemällä potilaalla oli täydellinen okkluusio ja kuudella potilaalla epätäydellinen okkluusio, ja kaikille tehtiin trombolyysi valtimonsisäisellä urokinaasilla, ja tulos analysoitiin.
|
Paikallispuudutuksessa oikea reisivaltimo puhkaistiin Seldinger-tekniikan mukaisesti ja istutettiin 10 cm pitkä 6-Fr tuppi.
SMA:n selektiivinen katetrointi suoritettiin 4-Fr-katetrilla.
SMA-angiografia suoritettiin täyttövirheen tunnistamiseksi.
Trombolyysi suoritettiin käyttämällä 5-Fr:n usean sivuportin infuusiokatetria (100 cm sivuportilla 7 cm, 14 porttia tai 100 cm sivuportilla 15 cm, 30 porttia, Cook, Bloomington, IN, U.S.A).
Mikrokatetrin kärki oli upotettu tromboemboliaan, joka oli fragmentoitunut trombolyysin aikana.
Trombolyysi suoritettiin paikallisesti SMA:ssa urokinaasiboluksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombolyysi valtimonsisäisellä urokinaasilla akuutin suoliliepeen valtimotukoksen vuoksi: Tulosanalyysi
Aikaikkuna: Päivittäinen sarjaseurantaangiografia seuraavien 72 tunnin aikana trombolyysin jälkeen valtimonsisäisellä urokinaasilla.
|
SMA:n läpinäkyvyys ja ulkonäkö analysoidaan seurantaangiografiassa.
|
Päivittäinen sarjaseurantaangiografia seuraavien 72 tunnin aikana trombolyysin jälkeen valtimonsisäisellä urokinaasilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202000381B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .