- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04688879
Trombolisi con urochinasi intra-arteriosa
28 dicembre 2020 aggiornato da: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Trombolisi con urochinasi intra-arteriosa per occlusione acuta dell'arteria mesenterica superiore: analisi dei risultati
In questo studio sono stati inclusi pazienti con occlusione acuta dell'arteria mesenterica superiore (SMA).
La presentazione clinica e l'effetto della ricanalizzazione della SMA sono stati analizzati all'angiografia di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tredici pazienti con occlusione acuta di SMA sottoposti a trombolisi intra-arteriosa dell'urochinasi tra il 2008 e il 2020 sono stati valutati retrospettivamente.
Clinicamente, il dolore addominale e l'effetto della SMA sull'angiografia saranno confrontati nei gruppi di risposta e non risposta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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TaoYuan City, Taiwan, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
13
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'occlusione SMA
Criteri di esclusione:
- shock nello screening di triage
- peritonite
- 3. gas intramurale, gas mesenterico o venoso portale alla TC addominale con mezzo di contrasto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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In base al grado di occlusione, 13 pazienti sono stati divisi in gruppi completi e incompleti.
Sette pazienti erano occlusione completa e 6 pazienti erano occlusione incompleta e tutti sono stati sottoposti a trombolisi con urochinasi intra-arteriosa e l'esito è stato analizzato.
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In anestesia locale, l'arteria femorale destra è stata perforata secondo la tecnica di Seldinger ed è stata impiantata una guaina da 6 Fr, lunga 10 cm.
Il cateterismo selettivo della SMA è stato eseguito con catetere da 4 Fr.
L'angiografia SMA è stata eseguita per identificare il difetto di riempimento.
La trombolisi è stata eseguita utilizzando un catetere per infusione a più porte laterali da 5 Fr (100 cm con porta laterale di 7 cm, 14 porte o 100 cm con porta laterale di 15 cm, 30 porte, Cook, Bloomington, IN, USA).
La punta del microcatetere era incorporata nel tromboembolismo, che era frammentato al momento della trombolisi.
La trombolisi è stata eseguita localmente nella SMA con un bolo di urochinasi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trombolisi con urochinasi intra-arteriosa per occlusione acuta dell'arteria mesenterica superiore: analisi dei risultati
Lasso di tempo: Serie giornaliera di follow-up angiografico nelle 72 ore successive alla trombolisi con urochinasi intraarteriosa.
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Il grado di pervietà e l'aspetto della SMA saranno analizzati nell'angiografia di follow-up.
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Serie giornaliera di follow-up angiografico nelle 72 ore successive alla trombolisi con urochinasi intraarteriosa.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202000381B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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