- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04688879
Trombólise com Uroquinase Intra-arterial
28 de dezembro de 2020 atualizado por: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Trombólise com uroquinase intra-arterial para oclusão aguda da artéria mesentérica superior: análise dos resultados
Pacientes com oclusão aguda da artéria mesentérica superior (SMA) foram incluídos neste estudo.
A apresentação clínica e o efeito da recanalização da AMS foram analisados na angiografia de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Treze pacientes com oclusão aguda da AMS submetidos à trombólise intra-arterial de uroquinase entre 2008 e 2020 foram avaliados retrospectivamente.
Clinicamente, a dor abdominal e o efeito da SMA na angiografia serão comparados em grupos de resposta e não resposta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 886
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
13
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de oclusão da AMS
Critério de exclusão:
- choque na triagem triagem
- peritonite
- 3. gás intramural, gás venoso mesentérico ou portal na TC abdominal com contraste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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De acordo com o grau de oclusão, 13 pacientes foram divididos em grupos completos e incompletos.
Sete pacientes apresentaram oclusão completa e 6 pacientes apresentaram oclusão incompleta e todos foram submetidos a trombólise com uroquinase intra-arterial e o resultado foi analisado.
|
Sob anestesia local, a artéria femoral direita foi puncionada de acordo com a técnica de Seldinger e implantada uma bainha 6 Fr de 10 cm de comprimento.
A cateterização seletiva da AMS foi realizada com cateter 4-Fr.
A angiografia da AMS foi realizada para identificar o defeito de enchimento.
A trombólise foi realizada usando um cateter de infusão de múltiplas portas laterais de 5 Fr (100 cm com porta lateral de 7 cm, 14 portas ou 100 cm com porta lateral de 15 cm, 30 portas, Cook, Bloomington, IN, EUA).
A ponta do microcateter foi embebida no tromboembolismo, que se fragmentou no momento da trombólise.
A trombólise foi realizada localmente na AMS com um bolus de uroquinase
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trombólise com uroquinase intra-arterial para oclusão aguda da artéria mesentérica superior: análise dos resultados
Prazo: Angiografia de seguimento de série diária nas próximas 72 horas após trombólise com uroquinase intra-arterial.
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O grau de perviedade e aparência da AMS serão analisados na angiografia de acompanhamento.
|
Angiografia de seguimento de série diária nas próximas 72 horas após trombólise com uroquinase intra-arterial.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202000381B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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