Tromboliza za pomocą urokinazy dotętniczej
28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Tromboliza za pomocą urokinazy dotętniczej w ostrym niedrożności tętnicy krezkowej górnej: analiza wyników
Do badania włączono pacjentów z ostrą niedrożnością tętnicy krezkowej górnej (SMA).
Obraz kliniczny i efekt rekanalizacji SMA analizowano w kontrolnej angiografii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie oceniono trzynastu pacjentów z ostrą niedrożnością SMA, którzy przeszli dotętniczą trombolizę urokinazą w latach 2008-2020.
Klinicznie, ból brzucha i wpływ SMA na angiografię zostaną porównane w grupach z odpowiedzią i bez odpowiedzi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
TaoYuan City, Tajwan, 886
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
13
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne okluzji SMA
Kryteria wyłączenia:
- szok podczas badania przesiewowego triage
- zapalenie otrzewnej
- 3. gaz śródścienny, krezkowy lub żylny wrotny w TK jamy brzusznej ze wzmocnieniem kontrastowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
W zależności od stopnia okluzji 13 pacjentów podzielono na grupy pełne i niekompletne.
Siedmiu pacjentów miało całkowitą okluzję, a 6 pacjentów niepełną okluzję i wszyscy przeszli trombolizę za pomocą dotętniczej urokinazy, a wynik został przeanalizowany.
|
W znieczuleniu miejscowym nakłuto prawą tętnicę udową metodą Seldingera i wszczepiono osłonę 6-Fr o długości 10 cm.
Selektywne cewnikowanie SMA wykonano cewnikiem 4-Fr.
Wykonano angiografię SMA w celu identyfikacji ubytku wypełnienia.
Trombolizę przeprowadzono przy użyciu cewnika infuzyjnego z wieloma portami bocznymi 5-Fr (100 cm z portem bocznym 7 cm, 14 portów lub 100 cm z portem bocznym 15 cm, 30 portów, Cook, Bloomington, IN, USA).
Końcówka mikrocewnika była osadzona w zakrzepicy, która uległa fragmentacji w czasie trombolizy.
Trombolizę wykonano miejscowo w SMA z bolusem urokinazy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tromboliza za pomocą urokinazy dotętniczej w ostrym niedrożności tętnicy krezkowej górnej: analiza wyników
Ramy czasowe: Codzienna seria kontrolna angiografii w ciągu następnych 72 godzin po trombolizie za pomocą urokinazy dotętniczej.
|
Stopień drożności i wygląd SMA zostaną przeanalizowane w kontrolnej angiografii.
|
Codzienna seria kontrolna angiografii w ciągu następnych 72 godzin po trombolizie za pomocą urokinazy dotętniczej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202000381B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .