Trombolyse med intraarteriell urokinase
28. desember 2020 oppdatert av: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Trombolyse med intraarteriell urokinase for akutt mesenterisk arterieokkklusjon: utfallsanalyse
Pasienter med akutt mesenterisk arterie (SMA) okklusjon ble inkludert i denne studien.
Den kliniske presentasjonen og effekten av rekanaliseringen av SMA ble analysert på oppfølgende angiografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretten pasienter med akutt SMA-okklusjon som gjennomgikk intraarteriell urokinase-trombolyse mellom 2008 og 2020 ble retrospektivt evaluert.
Klinisk vil magesmertene og effekten av SMA på angiografi sammenlignes i respons- og ikke-responsgrupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 886
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
1. 3
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av SMA-okklusjon
Ekskluderingskriterier:
- sjokk i triagescreeningen
- peritonitt
- 3. intramural gass, mesenterisk eller portalvenøs gass på kontrastforsterket abdominal CT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
I henhold til graden av okklusjon ble 13 pasienter delt inn i komplette og ufullstendige grupper.
Syv pasienter var fullstendig okklusjon og 6 pasienter var ufullstendig okklusjon og alle gjennomgikk trombolyse med intraarteriell urokinase og resultatet ble analysert.
|
I lokalbedøvelse ble den høyre lårbensarterie punktert i henhold til Seldinger-teknikken, og en 6-Fr slire, 10 cm lang, ble implantert.
Selektiv kateterisering av SMA ble utført med 4-Fr kateter.
SMA angiografi ble utført for å identifisere fyllingsdefekten.
Trombolyse ble utført ved bruk av et 5-Fr infusjonskateter med flere sideporter (100 cm med sideport på 7 cm, 14 porter eller 100 cm med sideport på 15 cm, 30 porter, Cook, Bloomington, IN, U.S.A).
Spissen av mikrokateteret var innebygd i tromboembolismen, som var fragmentert på tidspunktet for trombolyse.
Trombolyse ble utført lokalt i SMA med en bolus av urokinase
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombolyse med intraarteriell urokinase for akutt mesenterisk arterieokkklusjon: Utfallsanalyse
Tidsramme: Daglig serieoppfølging angiografi i de neste 72 timene etter trombolyse med intraarteriell urokinase.
|
Grad av åpenhet og utseende av SMA vil bli analysert i den oppfølgende angiografien.
|
Daglig serieoppfølging angiografi i de neste 72 timene etter trombolyse med intraarteriell urokinase.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202000381B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arteriell okklusjon Mesenterisk arterie Superior
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalFullførtGraves 'sykdom | Skjoldbruskbetennelse | Tyreotoksikose | Maksimal systolisk hastighet av Superior Thyroid ArteryKina