- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04688879
Trombolys med intraarteriellt urokinas
28 december 2020 uppdaterad av: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Trombolys med intraarteriellt urokinas för Akut Superior Mesenteric Artär ocklusion: Resultatanalys
Patienter med akut mesenterisk artär ocklusion (SMA) inkluderades i denna studie.
Den kliniska presentationen och effekten av rekanaliseringen av SMA analyserades på uppföljningsangiografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tretton patienter med akut SMA-ocklusion som genomgick intraarteriell urokinas-trombolys mellan 2008 och 2020 utvärderades retrospektivt.
Kliniskt kommer buksmärtan och effekten av SMA på angiografi att jämföras i svars- och icke-svarsgrupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 886
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
13
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av SMA-ocklusion
Exklusions kriterier:
- chock i triagescreeningen
- peritonit
- 3. intramural gas, mesenterisk eller portvenös gas på kontrastförstärkt abdominal CT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Beroende på graden av ocklusion delades 13 patienter in i kompletta och ofullständiga grupper.
Sju patienter var fullständig ocklusion och 6 patienter var ofullständig ocklusion och alla genomgick trombolys med intraarteriellt urokinas och resultatet analyserades.
|
Under lokalbedövning punkterades den högra lårbensartären i enlighet med Seldinger-tekniken och en 6-Fr slida, 10 cm lång, implanterades.
Selektiv kateterisering av SMA utfördes med 4-Fr kateter.
SMA-angiografin utfördes för att identifiera fyllningsdefekten.
Trombolys utfördes med användning av en 5-Fr flersidig infusionskateter (100 cm med sidoport på 7 cm, 14 portar eller 100 cm med sidoport på 15 cm, 30 portar, Cook, Bloomington, IN, U.S.A.).
Spetsen på mikrokatetern var inbäddad i tromboembolismen, som var fragmenterad vid tidpunkten för trombolysen.
Trombolys utfördes lokalt i SMA med en bolus av urokinas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trombolys med intraarteriellt urokinas för akut ocklusion av mesenterial artär superior: Resultatanalys
Tidsram: Daglig serieuppföljningsangiografi under de kommande 72 timmarna efter trombolys med intraarteriellt urokinas.
|
Graden av öppenhet och utseende av SMA kommer att analyseras i den uppföljande angiografin.
|
Daglig serieuppföljningsangiografi under de kommande 72 timmarna efter trombolys med intraarteriellt urokinas.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2020
Första postat (Faktisk)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202000381B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Arteriell ocklusion Mesenterisk artär Superior
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaImaging Institute of Southern SwitzerlandRekryteringSuperior Mesenteric Artery SyndromeSchweiz
-
Azienda Ospedaliera di PadovaAvslutad