- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04688879
Тромболизис с внутриартериальной урокиназой
28 декабря 2020 г. обновлено: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Тромболизис с внутриартериальной урокиназой при острой окклюзии верхней брыжеечной артерии: анализ результатов
В исследование были включены пациенты с острой окклюзией верхней брыжеечной артерии (ВБА).
Клиническая картина и эффект реканализации ВБА анализировались при контрольной ангиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективно оценивались 13 пациентов с острой окклюзией ВМА, перенесших внутриартериальный тромболизис урокиназой в период с 2008 по 2020 год.
Клинически боль в животе и влияние СМА на ангиографию будут сравниваться в группах с ответом и без ответа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
TaoYuan City, Тайвань, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
13
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика окклюзии ВМА
Критерий исключения:
- шок в сортировочном скрининге
- перитонит
- 3. интрамуральный газ, мезентериальный или портальный венозный газ на КТ брюшной полости с контрастированием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
По степени окклюзии 13 пациентов были разделены на полные и неполные группы.
У семи пациентов была полная окклюзия и у 6 пациентов была неполная окклюзия, и всем им был проведен тромболизис с внутриартериальной урокиназой, и результат был проанализирован.
|
Под местной анестезией пунктировали правую бедренную артерию по Сельдингеру и имплантировали интродьюсер 6-Fr длиной 10 см.
Селективную катетеризацию ВБА выполняли катетером 4-Fr.
Для выявления дефекта наполнения выполняли ангиографию СМА.
Тромболизис выполняли с использованием инфузионного катетера с несколькими боковыми портами 5 Fr (100 см с боковым портом 7 см, 14 портов или 100 см с боковым портом 15 см, 30 портов, Кук, Блумингтон, Индиана, США).
Кончик микрокатетера был погружен в тромбоэмболию, фрагментированную во время тромболизиса.
Тромболизис выполняли локально в ВМА болюсным введением урокиназы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромболизис с внутриартериальной урокиназой при острой окклюзии верхней брыжеечной артерии: анализ результатов
Временное ограничение: Ежедневная контрольная ангиография в ближайшие 72 часа после тромболизиса с внутриартериальной урокиназой.
|
Степень проходимости и внешний вид ВБА будут проанализированы при последующей ангиографии.
|
Ежедневная контрольная ангиография в ближайшие 72 часа после тромболизиса с внутриартериальной урокиназой.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202000381B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .