- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04688879
Trombólisis con uroquinasa intraarterial
28 de diciembre de 2020 actualizado por: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Trombólisis con uroquinasa intraarterial para la oclusión aguda de la arteria mesentérica superior: análisis de resultados
En este estudio se incluyeron pacientes con oclusión aguda de la arteria mesentérica superior (SMA).
Se analizó la presentación clínica y el efecto de la recanalización de la AMS en la angiografía de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluaron retrospectivamente trece pacientes con oclusión aguda de la AME que se sometieron a trombólisis de uroquinasa intraarterial entre 2008 y 2020.
Clínicamente, se comparará el dolor abdominal y el efecto de la SMA en la angiografía en los grupos de respuesta y no respuesta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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TaoYuan City, Taiwán, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
13
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la oclusión de la SMA
Criterio de exclusión:
- choque en el tamizaje de triaje
- peritonitis
- 3. gas intramural, gas venoso mesentérico o portal en TC abdominal con contraste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Según el grado de oclusión, 13 pacientes fueron divididos en grupos completos e incompletos.
Siete pacientes tenían oclusión completa y 6 pacientes tenían oclusión incompleta y todos se sometieron a trombólisis con uroquinasa intraarterial y se analizó el resultado.
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Bajo anestesia local se puncionó la arteria femoral derecha según la técnica de Seldinger y se implantó una vaina de 6 Fr de 10 cm de longitud.
El cateterismo selectivo de la AMS se realizó con catéter de 4 Fr.
La angiografía SMA se realizó para identificar el defecto de llenado.
La trombólisis se realizó mediante un catéter de infusión de múltiples puertos laterales de 5 Fr (100 cm con puerto lateral de 7 cm, 14 puertos o 100 cm con puerto lateral de 15 cm, 30 puertos, Cook, Bloomington, IN, EE. UU.).
La punta del microcatéter estaba incrustada en el tromboembolismo, que se fragmentó en el momento de la trombólisis.
La trombólisis se realizó localmente en la AMS con un bolo de uroquinasa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trombólisis con uroquinasa intraarterial para la oclusión aguda de la arteria mesentérica superior: análisis de resultados
Periodo de tiempo: Angiografía de seguimiento de serie diaria en las siguientes 72 horas después de la trombólisis con uroquinasa intraarterial.
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El grado de permeabilidad y apariencia de la AME se analizará en la angiografía de seguimiento.
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Angiografía de seguimiento de serie diaria en las siguientes 72 horas después de la trombólisis con uroquinasa intraarterial.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202000381B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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