Trombolýza s intraarteriální urokinázou
28. prosince 2020 aktualizováno: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Trombolýza s intraarteriální urokinázou pro akutní uzávěr horní mezenterické tepny: Analýza výsledku
Do této studie byli zařazeni pacienti s akutním uzávěrem horní mesenterické tepny (SMA).
Klinický obraz a účinek rekanalizace SMA byl analyzován na kontrolní angiografii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivně bylo hodnoceno 13 pacientů s akutní okluzí SMA, kteří v letech 2008–2020 podstoupili intraarteriální trombolýzu urokinázy.
Klinicky bude porovnávána bolest břicha a účinek SMA na angiografii ve skupinách s odpovědí a bez odpovědi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
TaoYuan City, Tchaj-wan, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
13
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza okluze SMA
Kritéria vyloučení:
- šok při třídění screeningu
- zánět pobřišnice
- 3. intramurální plyn, mezenterický nebo portální venózní plyn na kontrastním CT břicha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podle stupně okluze bylo 13 pacientů rozděleno do kompletní a neúplné skupiny.
U sedmi pacientů byla kompletní okluze a u 6 pacientů byla okluze neúplná a všichni podstoupili trombolýzu s intraarteriální urokinázou a výsledek byl analyzován.
|
V lokální anestezii byla propíchnuta pravá stehenní tepna podle Seldingerovy techniky a implantováno 6-Fr pouzdro o délce 10 cm.
Selektivní katetrizace SMA byla provedena katetrem 4-Fr.
K identifikaci defektu náplně byla provedena SMA angiografie.
Trombolýza byla provedena pomocí 5-Fr infuzního katetru s více bočními porty (100 cm s bočním portem 7 cm, 14 portů nebo 100 cm s bočním portem 15 cm, 30 portů, Cook, Bloomington, IN, U.S.A).
Špička mikrokatétru byla zapuštěna do tromboembolie, která byla v době trombolýzy fragmentovaná.
Trombolýza byla provedena lokálně v SMA bolusem urokinázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trombolýza s intraarteriální urokinázou pro akutní uzávěr horní mezenterické tepny: Analýza výsledků
Časové okno: Denní série kontrolní angiografie v následujících 72 hodinách po trombolýze s intraarteriální urokinázou.
|
Stupeň průchodnosti a vzhled SMA bude analyzován v rámci následné angiografie.
|
Denní série kontrolní angiografie v následujících 72 hodinách po trombolýze s intraarteriální urokinázou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202000381B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .