Trombolysis intraarteriális urokinázzal
2020. december 28. frissítette: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Trombolysis intraartériás urokinázzal az akut felső mesenterialis artériaelzáródáshoz: Eredményelemzés
Ebbe a vizsgálatba akut felső mesenteriális artéria (SMA) elzáródásban szenvedő betegeket vontunk be.
Az SMA rekanalizációjának klinikai megjelenését és hatását a követési angiográfiával elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenhárom akut SMA-elzáródásban szenvedő beteget értékeltek retrospektív módon, akiknél 2008 és 2020 között intraarteriális urokináz trombolízisen estek át.
Klinikailag a hasi fájdalmat és az SMA angiográfiára gyakorolt hatását a válaszreakciós és a nem reagáló csoportokban hasonlítják össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
TaoYuan City, Tajvan, 886
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
13
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az SMA elzáródás klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- sokk a triage szűrésben
- hashártyagyulladás
- 3. intramurális gáz, mesenterialis vagy portális vénás gáz kontrasztanyagos hasi CT-n
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az elzáródás mértéke szerint 13 beteget teljes és hiányos csoportokra osztottak.
Hét betegnél teljes volt az elzáródás, 6 betegnél pedig nem teljes volt az elzáródás, és mindegyiken intraarteriális urokinázzal végzett trombolízisen esett át, és az eredményt elemezték.
|
Helyi érzéstelenítésben a jobb femoralis artériát Seldinger technikával átszúrtuk, és 10 cm hosszúságú 6-Fr hüvelyt ültettünk be.
Az SMA szelektív katéterezését 4-Fr katéterrel végeztük.
SMA angiográfiát végeztünk a töltési hiba azonosítására.
A trombolízist 5-Fr többoldali portos infúziós katéterrel végeztük (100 cm 7 cm-es oldalnyílással, 14 port vagy 100 cm 15 cm-es oldalnyílással, 30 port, Cook, Bloomington, IN, U.S.A).
A mikrokatéter hegye beágyazódott a thromboemboliába, amely a trombolízis idején töredezett volt.
A trombolízist lokálisan, az SMA-ban urokináz bólussal végeztük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trombolysis intraarteriális urokinázzal az akut felső mesenterialis artéria elzáródáshoz: Eredményelemzés
Időkeret: Napi sorozatos követési angiográfia a következő 72 órában a trombolízist követően intraarteriális urokinázzal.
|
Az SMA átjárhatóságának mértékét és megjelenését a követési angiográfia elemzi.
|
Napi sorozatos követési angiográfia a következő 72 órában a trombolízist követően intraarteriális urokinázzal.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202000381B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .