Trombolyse med intraarteriel urokinase
28. december 2020 opdateret af: Being-Chuan Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Trombolyse med intraarteriel urokinase til akut mesenterisk arterieokklusion superior: resultatanalyse
Patienter med akut mesenterisk arterie (SMA) okklusion blev inkluderet i denne undersøgelse.
Den kliniske præsentation og virkning af rekanaliseringen af SMA blev analyseret på opfølgende angiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tretten patienter med akut SMA-okklusion, som gennemgik intraarteriel urokinase-trombolyse mellem 2008 og 2020, blev evalueret retrospektivt.
Klinisk vil mavesmerter og effekten af SMA på angiografi blive sammenlignet i respons- og non-responsgrupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
13
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af SMA-okklusion
Ekskluderingskriterier:
- stød i triagescreeningen
- bughindebetændelse
- 3. intramural gas, mesenterisk eller portal venøs gas på kontrastforstærket abdominal CT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
I henhold til graden af okklusion blev 13 patienter opdelt i komplette og ufuldstændige grupper.
Syv patienter var fuldstændig okklusion og 6 patienter var ufuldstændig okklusion og alle gennemgik trombolyse med intraarteriel urokinase, og resultatet blev analyseret.
|
Under lokalbedøvelse blev den højre lårbensarterie punkteret i overensstemmelse med Seldinger-teknikken, og en 6-Fr skede, 10 cm i længden, blev implanteret.
Selektiv kateterisering af SMA blev udført med 4-Fr kateter.
SMA-angiografien blev udført for at identificere fyldningsdefekten.
Trombolyse blev udført under anvendelse af et 5-Fr multi-sideport infusionskateter (100 cm med sideport på 7 cm, 14 porte eller 100 cm med sideport på 15 cm, 30 porte, Cook, Bloomington, IN, U.S.A).
Spidsen af mikrokateteret var indlejret i tromboembolismen, som var fragmenteret på tidspunktet for trombolyse.
Trombolyse blev udført lokalt i SMA med en bolus af urokinase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombolyse med intraarteriel urokinase til akut mesenterisk arterieokklusion superior: Resultatanalyse
Tidsramme: Daglig serieopfølgning angiografi i de næste 72 timer efter trombolyse med intraarteriel urokinase.
|
Graden af åbenhed og udseende af SMA vil blive analyseret i den opfølgende angiografi.
|
Daglig serieopfølgning angiografi i de næste 72 timer efter trombolyse med intraarteriel urokinase.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Being-Chuan Lin, Chang Gung Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bala M, Kashuk J, Moore EE, Kluger Y, Biffl W, Gomes CA, Ben-Ishay O, Rubinstein C, Balogh ZJ, Civil I, Coccolini F, Leppaniemi A, Peitzman A, Ansaloni L, Sugrue M, Sartelli M, Di Saverio S, Fraga GP, Catena F. Acute mesenteric ischemia: guidelines of the World Society of Emergency Surgery. World J Emerg Surg. 2017 Aug 7;12:38. doi: 10.1186/s13017-017-0150-5. eCollection 2017.
- Bjornsson S, Bjorck M, Block T, Resch T, Acosta S. Thrombolysis for acute occlusion of the superior mesenteric artery. J Vasc Surg. 2011 Dec;54(6):1734-42. doi: 10.1016/j.jvs.2011.07.054. Epub 2011 Sep 1.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2020
Først opslået (Faktiske)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202000381B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .