수동 압박을 사용하지 않는 대퇴 동맥 지혈 (FAST)
2023년 4월 13일 업데이트: Shenghua Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
대퇴동맥 천자(FAST) 후 수동 압박을 하지 않는 대퇴동맥 지혈의 안전성과 유효성: 전향적, 무작위, 공개, 통제, 다기관 시험
FAST 시험은 대퇴 동맥 천자 후 지혈이 필요한 참가자를 대상으로 한 전향적 무작위 통제 다기관 연구입니다.
적격한 모든 참가자는 대퇴 동맥 천자 후 수동 압박 또는 수동 압박이 없는 새로운 방법에 무작위로 배정됩니다.
본 연구는 접근 부위 합병증에 대해 수동 압박이 없는 새로운 방법이 수동 압박에 비열등한지 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
온대퇴동맥은 심혈관 중재적 치료에서 가장 자주 사용되는 접근 부위입니다. arteriotomy 사이트의 폐쇄는 일반적으로 대퇴 동맥 천자 후 수동 압축에 의해 달성됩니다. 가성동맥류, 주요 출혈, 동측 사타구니 혈종 등과 같은 접근 부위 합병증의 높은 비율과 여전히 관련된 지혈을 위한 이 표준 방법에는 많은 단점이 있습니다. 대퇴 동맥 접근을 통해 수행된 침습적 심혈관 절차 후 환자의 편안함을 개선하고 보행을 가속화하기 위한 새로운 수단으로 여러 혈관 폐쇄 장치가 등장하고 있지만 비용 성능 및 기타 측면은 특히 개발도상국에서 광범위한 적용을 제한합니다.
실제로 연구자들은 수동 압박 없이 대퇴 동맥 지혈을 위한 새로운 방법을 발견했습니다. 칼집을 제거한 후 4~5개의 멸균 거즈를 층별로 겹친 다음 손으로 압박하는 절차 없이 붕대를 감았습니다.
FAST 시험은 수동 압박이 없는 이 새로운 방법의 안전성과 효능이 표준 수동 압박보다 열등하지 않은지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410011
- The second Xiangya Hospital of Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대퇴 접근 심혈관 중재적 치료를 받는 환자
- 환자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 말초 동맥 폐쇄성 질환
- 이전 말초 동맥 수술
- 중요한 사지 허혈
- 대퇴 동맥 삽관 실패
- 조절되지 않는 고혈압 >220/110 mmHg
- 응고병증(출혈 장애)
- 지역 감염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 압축이 필요 없는 새로운 방법
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수동 압박 없이 대퇴 동맥 지혈을 위한 새로운 방법.
칼집을 제거한 후 4~5개의 멸균 거즈를 층별로 겹친 다음 손으로 압박하는 절차 없이 붕대를 감았습니다.
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활성 비교기: 수동 압축을 사용한 표준 방법
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수동 압박을 이용한 대퇴 동맥 지혈의 표준 방법. 초 제거 후 수동 압박은 최소 10분 동안 또는 지혈될 때까지 계속되었습니다.
그런 다음 4~5개의 멸균 거즈를 층별로 겹친 다음 손으로 압박하는 절차 없이 붕대를 감았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 접근 관련 합병증의 복합
기간: 1 개월
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다음의 복합으로 정의되는 동맥 접근 관련 합병증의 복합:
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지혈 시간
기간: 1 개월
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칼집 제거에서 완전한 지혈까지
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1 개월
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수동 압축 반복
기간: 1 개월
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봉합 절차 종료 후 반복적인 수동 압착 필요
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1 개월
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총 시술시간
기간: 1 개월
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칼집 제거부터 전체 시술 종료까지
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shenghua Zhou, Ph.D, Second Xiangya Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FAST2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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