- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04689789
OCTA 및 망막 혈관종 증식
2020년 12월 29일 업데이트: Gilda Cennamo, Federico II University
망막혈관종증증식의 발병기전에서 정량적 심부모세혈관총의 역할: 빛간섭단층혈관조영술 연구.
광간섭 단층 촬영 혈관조영술을 사용하여 RAP에 의해 영향을 받는 환자의 망막 혈관 특징을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
망막 혈관 변칙 복합체는 연령 관련 황반 변성 환자에서 독특한 형태의 신혈관 형성을 나타냅니다.
이 연구는 이 신생혈관 형성의 병태생리학적 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있게 해주는 새롭고 비침습적인 진단 기술인 광간섭 단층 촬영 혈관조영술을 사용하여 망막 혈관 네트워크의 변화를 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Napoli
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Naples, Napoli, 이탈리아, 80131
- Federico II University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여자는 연령 관련 황반 변성, 특히 망막 혈관종 증식 및 망상 슈도드루젠 진단을 받은 65세 이상이었습니다.
그들은 다른 안과 질환을 나타내지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 망막 혈관종 증식 및 망상 pseudodrusen의 진단
- 이전 안과 수술의 부재, 선천성 눈 질환, 고도 근시(>6 디옵터), 녹내장의 실제 또는 이전 진단, 시신경 유두 이상, 황반 또는 유리체 망막 질환.
- 중요한 렌즈 불투명도의 부재, 낮은 품질의 OCT-A 이미지.
제외 기준:
- 나이 80세 이상
- 망막 혈관종 증식 및 망상 슈도드루젠의 진단 부재
- 이전 안과 수술, 선천성 눈 질환, 고도 근시(>6 디옵터), 녹내장의 실제 또는 이전 진단, 시신경 유두 이상, 황반 또는 유리체 망막 질환의 존재.
- 상당한 렌즈 불투명도, 낮은 품질의 OCT-A 이미지가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RAP 환자
이전에 망막 혈관종 증식 진단을 받은 환자
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광 간섭 단층 촬영 애니그래피는 망막 혈관 네트워크를 평가하는 비침습적이고 빠른 진단 영상 기법입니다.
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망상 슈도드루젠 환자
이전에 망상 가성드루젠 진단을 받은 환자
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광 간섭 단층 촬영 애니그래피는 망막 혈관 네트워크를 평가하는 비침습적이고 빠른 진단 영상 기법입니다.
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대조군
실제 및 과거의 안질환이 없는 건강한 눈
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광 간섭 단층 촬영 애니그래피는 망막 혈관 네트워크를 평가하는 비침습적이고 빠른 진단 영상 기법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 연령관련황반변성 환자의 망막혈관망 측정과 대조군 비교
기간: 15개월
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광간섭단층촬영 혈관조영술로 분석한 매개변수는 표층모세혈관총과 심부모세혈관총의 혈관밀도
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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