OCTA e Proliferação Angiomatosa Retiniana
29 de dezembro de 2020 atualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
O Papel do Plexo Capilar Profundo Quantitativo na Patogênese da Proliferação Angiomatosa Retiniana: um Estudo de Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica.
Investigar, por meio de angiotomografia de coerência óptica, as características vasculares retinianas em pacientes acometidos por PAR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O complexo vascular anômalo da retina representa uma forma distinta de neovascularização em pacientes com degeneração macular relacionada à idade.
O estudo investigou as alterações na rede vascular retiniana usando a angiografia por tomografia de coerência óptica, uma técnica de diagnóstico nova e não invasiva que permite entender melhor o mecanismo fisiopatológico dessa neovascularização.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Napoli
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Naples, Napoli, Itália, 80131
- Federico II University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes tinham mais de 65 anos com diagnóstico de degeneração macular relacionada à idade e, em particular, proliferação angiomatosa da retina e pseudodrusen reticular.
Não apresentavam outras doenças oftalmológicas.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 65 anos
- diagnóstico de proliferação angiomatosa retiniana e pseudodrusas reticulares
- ausência de cirurgia ocular prévia, doença ocular congênita, alta miopia (>6 dioptrias), diagnóstico atual ou prévio de glaucoma, anomalia do disco óptico, doenças maculares ou vitreorretinianas.
- ausência de opacidades significativas da lente, imagens OCT-A de baixa qualidade.
Critério de exclusão:
- idade superior a 80 anos
- ausência de diagnóstico de proliferação angiomatosa retiniana e pseudodrusas reticulares
- presença de cirurgia ocular prévia, doença ocular congênita, alta miopia (>6 dioptrias), diagnóstico atual ou prévio de glaucoma, anomalia do disco óptico, doenças maculares ou vitreorretinianas.
- presença de opacidades significativas da lente, imagens OCT-A de baixa qualidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com PAR
Pacientes com diagnóstico prévio de proliferação angiomatosa retiniana
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a angiotomografia de coerência óptica é uma técnica de imagem diagnóstica não invasiva e rápida que avalia a rede vascular da retina
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Pacientes com pseudodrusas reticulares
Pacientes com diagnóstico prévio de pseudodrusas reticulares
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a angiotomografia de coerência óptica é uma técnica de imagem diagnóstica não invasiva e rápida que avalia a rede vascular da retina
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Grupo de controle
Olhos saudáveis sem doenças oculares atuais e anteriores
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a angiotomografia de coerência óptica é uma técnica de imagem diagnóstica não invasiva e rápida que avalia a rede vascular da retina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As medições da rede vascular retiniana em pacientes com degeneração macular relacionada à idade, usando angiografia por tomografia de coerência óptica, em comparação com controles
Prazo: 15 meses
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Os parâmetros analisados pela angiotomografia de coerência óptica foram: densidade de vasos do plexo capilar superficial e plexo capilar profundo
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2912/20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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