OCTA i proliferacja naczyniakowa siatkówki
29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Gilda Cennamo, Federico II University
Rola ilościowego głębokiego splotu naczyń włosowatych w patogenezie proliferacji naczyniaków siatkówki: badanie angiografii optycznej koherentnej tomografii.
Zbadanie, za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii, cech naczyniowych siatkówki u pacjentów dotkniętych RAP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół anomalii naczyniowych siatkówki stanowi odrębną postać neowaskularyzacji u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem.
W badaniu zbadano zmiany w sieci naczyniowej siatkówki za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii, nowej i nieinwazyjnej techniki diagnostycznej, która pozwala lepiej zrozumieć patofizjologiczny mechanizm tej neowaskularyzacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Włochy, 80131
- Federico II University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy byli w wieku powyżej 65 lat z rozpoznaniem związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej, aw szczególności proliferacji naczyniaków siatkówki i pseudodruz siatkowatych.
Nie prezentowali innych chorób okulistycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 65 lat
- diagnostyka rozrostu naczyniakowatego siatkówki i pseudodrusów siatkowatych
- brak wcześniejszej operacji oka, wrodzona choroba oczu, duża krótkowzroczność (>6 dioptrii), aktualna lub wcześniejsza diagnoza jaskry, anomalia tarczy nerwu wzrokowego, choroby plamki żółtej lub szklistkowo-siatkówkowej.
- brak znacznych zmętnień soczewek, niska jakość obrazów OCT-A.
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 80 lat
- brak rozpoznania proliferacji naczyniakowatej siatkówki i pseudodrusów siatkowatych
- obecność wcześniejszej operacji oka, wrodzona choroba oczu, duża krótkowzroczność (>6 dioptrii), aktualna lub wcześniejsza diagnoza jaskry, anomalia tarczy nerwu wzrokowego, choroby plamki żółtej lub szklistkowo-siatkówkowej.
- obecność znacznych zmętnień soczewek, niska jakość obrazów OCT-A.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z RAP
Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem proliferacji naczyniaków siatkówki
|
aniografia optycznej koherentnej tomografii to nieinwazyjna, szybka, diagnostyczna technika obrazowania, która ocenia sieć naczyniową siatkówki
|
|
Pacjenci z pseudodrusami siatkowatymi
Pacjenci z wcześniejszym rozpoznaniem pseudodrusów siatkowatych
|
aniografia optycznej koherentnej tomografii to nieinwazyjna, szybka, diagnostyczna technika obrazowania, która ocenia sieć naczyniową siatkówki
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe oczy bez aktualnych i wcześniejszych chorób oczu
|
aniografia optycznej koherentnej tomografii to nieinwazyjna, szybka, diagnostyczna technika obrazowania, która ocenia sieć naczyniową siatkówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary sieci naczyniowej siatkówki u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Parametrami analizowanymi za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii były: gęstość naczyń splotu powierzchownego i głębokiego splotu włośniczkowego
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2912/20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .