OCTA en retinale angiomateuze proliferatie
29 december 2020 bijgewerkt door: Gilda Cennamo, Federico II University
De rol van kwantitatieve diepe capillaire plexus in de pathogenese van retinale angiomateuze proliferatie: een onderzoek naar optische coherentietomografie-angiografie.
Om met behulp van optische coherentietomografie-angiografie de vasculaire kenmerken van het netvlies te onderzoeken bij patiënten met RAP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retinaal vasculair abnormaal complex vertegenwoordigt een aparte vorm van neovascularisatie bij patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.
De studie onderzocht de veranderingen in het retinale vasculaire netwerk met behulp van optische coherentietomografie-angiografie, een nieuwe en niet-invasieve diagnostische techniek die het mogelijk maakt om het pathofysiologische mechanisme van deze neovascularisatie beter te begrijpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italië, 80131
- Federico II University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers waren ouder dan 65 jaar met als diagnose leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en in het bijzonder retinale angiomateuze proliferatie en reticulaire pseudodrusen.
Ze vertoonden geen andere oftalmologische aandoeningen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 65 jaar
- diagnose van retinale angiomateuze proliferatie en reticulaire pseudodrusen
- afwezigheid van eerdere oogchirurgie, congenitale oogziekte, hoge bijziendheid (>6 dioptrieën), feitelijke of eerdere diagnose van glaucoom, anomalie van de optische schijf, macula- of vitreoretinale aandoeningen.
- afwezigheid van significante lensopaciteit, OCT-A-afbeeldingen van lage kwaliteit.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd ouder dan 80 jaar
- afwezigheid van diagnose van retinale angiomateuze proliferatie en reticulaire pseudodrusen
- aanwezigheid van eerdere oogchirurgie, congenitale oogziekte, hoge bijziendheid (>6 dioptrieën), actuele of eerdere diagnose van glaucoom, afwijking van de optische schijf, macula- of vitreoretinale aandoeningen.
- aanwezigheid van aanzienlijke lensopaciteit, OCT-A-afbeeldingen van lage kwaliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met RAP
Patiënten met een eerdere diagnose van retinale angiomateuze proliferatie
|
optische coherentietomografie aniografie is een niet-invasieve, snelle, diagnostische beeldvormingstechniek die het retinale vasculaire netwerk evalueert
|
|
Patiënten met reticulaire pseudodrusen
Patiënten met een eerdere diagnose van reticulaire pseudodrusen
|
optische coherentietomografie aniografie is een niet-invasieve, snelle, diagnostische beeldvormingstechniek die het retinale vasculaire netwerk evalueert
|
|
Controlegroep
Gezonde ogen zonder bestaande en eerdere oogziekten
|
optische coherentietomografie aniografie is een niet-invasieve, snelle, diagnostische beeldvormingstechniek die het retinale vasculaire netwerk evalueert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De metingen van het retinale vasculaire netwerk bij patiënten met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, met behulp van optische coherentietomografie-angiografie, vergeleken met controles
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De parameters die werden geanalyseerd door angiografie met optische coherentietomografie waren: vaatdichtheid van oppervlakkige capillaire plexus en diepe capillaire plexus
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2912/20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .