OCTA og retinal angiomatøs spredning
29. desember 2020 oppdatert av: Gilda Cennamo, Federico II University
Rollen til kvantitativ dyp kapillærpleksus i patogenesen av retinal angiomatøs spredning: en optisk koherenstomografi-angiografistudie.
For å undersøke, ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi, de retinale vaskulære egenskapene hos pasienter påvirket av RAP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retinal vaskulært anomalt kompleks representerer en distinkt form for neovaskularisering hos pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon.
Studien undersøkte endringene i retinal vaskulært nettverk ved å bruke optisk koherenstomografi angiografi, en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknikk som gjør det mulig å bedre forstå den patofysiologiske mekanismen til denne neovaskulariseringen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Federico II University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne var eldre enn 65 år med diagnosen aldersrelatert makuladegenerasjon og spesielt retinal angiomatøs proliferasjon og retikulær pseudodrusen.
De presenterte ikke andre oftalmologiske sykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder eldre enn 65 år
- diagnose av retinal angiomatøs proliferasjon og retikulær pseudodrusen
- fravær av tidligere okulær kirurgi, medfødt øyesykdom, høy nærsynthet (>6 dioptri), faktisk eller tidligere diagnose av glaukom, optisk diskanomali, makulære eller vitreoretinale sykdommer.
- fravær av betydelig linseopasitet, lavkvalitets OCT-A-bilder.
Ekskluderingskriterier:
- alder eldre enn 80 år
- fravær av diagnose av retinal angiomatøs proliferasjon og retikulær pseudodrusen
- tilstedeværelse av tidligere okulær kirurgi, medfødt øyesykdom, høy nærsynthet (>6 dioptri), faktisk eller tidligere diagnose av glaukom, optisk diskanomali, makulære eller vitreoretinale sykdommer.
- tilstedeværelse av betydelige objektivopaciteter, OCT-A-bilder av lav kvalitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med RAP
Pasienter med tidligere diagnose av retinal angiomatøs proliferasjon
|
optisk koherens tomografi aniografi er en ikke-invasiv, rask, diagnostisk bildeteknikk som evaluerer det retinale vaskulære nettverket
|
|
Pasienter med retikulær pseudodrusen
Pasienter med tidligere diagnose retikulær pseudodrusen
|
optisk koherens tomografi aniografi er en ikke-invasiv, rask, diagnostisk bildeteknikk som evaluerer det retinale vaskulære nettverket
|
|
Kontrollgruppe
Friske øyne uten faktiske og tidligere øyesykdommer
|
optisk koherens tomografi aniografi er en ikke-invasiv, rask, diagnostisk bildeteknikk som evaluerer det retinale vaskulære nettverket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingene av retinal vaskulært nettverk hos pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon, ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi, sammenlignet med kontroller
Tidsramme: 15 måneder
|
Parametrene analysert ved optisk koherenstomografi angiografi var: kartetthet av overfladisk kapillærpleksus og dyp kapillærpleksus
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2912/20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .