OCTA a retinální angiomatózní proliferace
29. prosince 2020 aktualizováno: Gilda Cennamo, Federico II University
Role kvantitativního hlubokého kapilárního plexu v patogenezi retinální angiomatózní proliferace: angiografická studie optické koherentní tomografie.
Pomocí angiografie pomocí optické koherentní tomografie prozkoumat retinální vaskulární rysy u pacientů postižených RAP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retinální vaskulární anomální komplex představuje odlišnou formu neovaskularizace u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací.
Studie zkoumala změny retinální vaskulární sítě pomocí optické koherentní tomografické angiografie, nové a neinvazivní diagnostické techniky, která umožňuje lépe porozumět patofyziologickému mechanismu této neovaskularizace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
118
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itálie, 80131
- Federico II University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 80 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci byli starší 65 let s diagnózou věkem podmíněná makulární degenerace a zejména retinální angiomatózní proliferace a retikulární pseudodrúzy.
Jiná oftalmologická onemocnění se u nich neprojevila.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk starší 65 let
- diagnostika retinální angiomatózní proliferace a retikulárních pseudodrusen
- absence předchozí oční operace, vrozené oční onemocnění, vysoká myopie (>6 dioptrií), aktuální nebo předchozí diagnóza glaukomu, anomálie optického disku, makulární nebo vitreoretinální onemocnění.
- absence výrazných zákalů čoček, nekvalitní OCT-A snímky.
Kritéria vyloučení:
- věk starší 80 let
- absence diagnózy angiomatózní proliferace sítnice a retikulárních pseudodrusen
- přítomnost předchozí oční operace, vrozené oční onemocnění, vysoká myopie (>6 dioptrií), aktuální nebo předchozí diagnóza glaukomu, anomálie optického disku, makulární nebo vitreoretinální onemocnění.
- přítomnost výrazných zákalů čoček, nekvalitní OCT-A snímky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s RAP
Pacienti s předchozí diagnózou angiomatózní proliferace sítnice
|
optická koherentní tomografická aniografie je neinvazivní, rychlá, diagnostická zobrazovací technika, která hodnotí retinální vaskulární síť
|
|
Pacienti s retikulárními pseudodrúzami
Pacienti s předchozí diagnózou retikulárních pseudodrusen
|
optická koherentní tomografická aniografie je neinvazivní, rychlá, diagnostická zobrazovací technika, která hodnotí retinální vaskulární síť
|
|
Kontrolní skupina
Zdravé oči bez aktuálních a předchozích očních onemocnění
|
optická koherentní tomografická aniografie je neinvazivní, rychlá, diagnostická zobrazovací technika, která hodnotí retinální vaskulární síť
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření retinální vaskulární sítě u pacientů s věkem podmíněnou makulární degenerací pomocí angiografie optické koherentní tomografie ve srovnání s kontrolami
Časové okno: 15 měsíců
|
Parametry analyzované pomocí optické koherentní tomografické angiografie byly: hustota cév povrchového kapilárního plexu a hlubokého kapilárního plexu
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2912/20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .