- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04689789
OCTA ja verkkokalvon angiomatoottinen proliferaatio
Kvantitatiivisen syvän kapillaaripunoksen rooli verkkokalvon angiomatoottisen proliferaation patogeneesissä: optinen koherenssitomografia-angiografiatutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkokalvon vaskulaarinen poikkeava kompleksi edustaa erilaista uudissuonittumisen muotoa potilailla, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma.
Tutkimuksessa tutkittiin verkkokalvon verisuoniverkoston muutoksia käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa, uutta ja ei-invasiivista diagnostiikkatekniikkaa, jonka avulla voidaan ymmärtää paremmin tämän uudissuonittumisen patofysiologista mekanismia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Federico II University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat olivat yli 65-vuotiaita, ja heillä oli diagnosoitu ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja erityisesti verkkokalvon angiomatoottinen proliferaatio ja retikulaarinen pseudodruseni.
Heillä ei ollut muita silmäsairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 65 vuotta
- verkkokalvon angiomatoottisen proliferaation ja retikulaarisen pseudodrusenin diagnoosi
- aiemman silmäleikkauksen puuttuminen, synnynnäinen silmäsairaus, korkea likinäköisyys (> 6 dioptria), todellinen tai aikaisempi glaukoomadiagnoosi, näkövälilevyn poikkeavuus, makula- tai lasiaisten sairaudet.
- merkittävän linssin peittävyyden puuttuminen, huonolaatuiset OCT-A-kuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 80 vuotta
- verkkokalvon angiomatoottisen proliferaation ja retikulaarisen pseudodrusenin diagnoosin puuttuminen
- aiempi silmäleikkaus, synnynnäinen silmäsairaus, korkea likinäköisyys (> 6 dioptria), todellinen tai aiempi diagnoosi glaukoomasta, näkövälilevyn poikkeavuus, makula- tai lasiaisten sairaudet.
- merkittäviä linssin opasiteettia, huonolaatuisia OCT-A-kuvia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on RAP
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu verkkokalvon angiomatoottinen proliferaatio
|
optinen koherenssitomografia-aniografia on ei-invasiivinen, nopea diagnostinen kuvantamistekniikka, joka arvioi verkkokalvon verisuoniverkostoa
|
|
Potilaat, joilla on reticular pseudodrusen
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu retikulaarinen pseudodrusen
|
optinen koherenssitomografia-aniografia on ei-invasiivinen, nopea diagnostinen kuvantamistekniikka, joka arvioi verkkokalvon verisuoniverkostoa
|
|
Kontrolliryhmä
Terveet silmät ilman varsinaisia ja aikaisempia silmäsairauksia
|
optinen koherenssitomografia-aniografia on ei-invasiivinen, nopea diagnostinen kuvantamistekniikka, joka arvioi verkkokalvon verisuoniverkostoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verisuoniverkoston mittaukset potilailla, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma optisella koherenssitomografia-angiografialla verrattuna kontrolleihin
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Optisella koherenssitomografia-angiografialla analysoidut parametrit olivat: pinnallisen kapillaaripunoksen ja syvän kapillaaripunoksen verisuonten tiheys
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2912/20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .