OCTA und retinale angiomatöse Proliferation
29. Dezember 2020 aktualisiert von: Gilda Cennamo, Federico II University
Die Rolle des quantitativen tiefen Kapillarplexus bei der Pathogenese der retinalen angiomatösen Proliferation: eine optische Kohärenztomographie-Angiographie-Studie.
Unter Verwendung von Angiographie mit optischer Kohärenztomographie Untersuchung der retinalen Gefäßmerkmale bei Patienten, die von RAP betroffen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der retinale vaskuläre anomale Komplex stellt eine besondere Form der Neovaskularisation bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration dar.
Die Studie untersuchte die Veränderungen im Gefäßnetz der Netzhaut mithilfe der optischen Kohärenztomographie-Angiographie, einer neuartigen und nicht-invasiven Diagnosetechnik, die es ermöglicht, den pathophysiologischen Mechanismus dieser Neovaskularisation besser zu verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80131
- Federico II University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 80 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer waren älter als 65 Jahre mit der Diagnose einer altersbedingten Makuladegeneration und insbesondere einer retinalen angiomatösen Proliferation und retikulären Pseudodrusen.
Sie wiesen keine anderen ophthalmologischen Erkrankungen auf.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 65 Jahre
- Diagnose einer retinalen angiomatösen Proliferation und retikulärer Pseudodrusen
- Fehlen vorheriger Augenoperationen, angeborene Augenerkrankung, hohe Myopie (>6 Dioptrien), aktuelle oder frühere Diagnose eines Glaukoms, Anomalie der Papille, Makula- oder vitreoretinale Erkrankungen.
- Fehlen signifikanter Linsentrübungen, OCT-A-Bilder von geringer Qualität.
Ausschlusskriterien:
- Alter über 80 Jahre
- Fehlende Diagnose einer retinalen angiomatösen Proliferation und retikulärer Pseudodrusen
- Vorliegen einer früheren Augenoperation, angeborener Augenerkrankung, hoher Myopie (>6 Dioptrien), aktuelle oder frühere Diagnose eines Glaukoms, Anomalie der Sehnerven, Makula- oder vitreoretinale Erkrankungen.
- Vorhandensein erheblicher Linsentrübungen, OCT-A-Bilder von geringer Qualität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit RAP
Patienten mit früherer Diagnose einer retinalen angiomatösen Proliferation
|
Die optische Kohärenztomographie-Aniographie ist ein nicht-invasives, schnelles diagnostisches Bildgebungsverfahren, das das Gefäßnetz der Netzhaut bewertet
|
|
Patienten mit retikulären Pseudodrusen
Patienten mit vorheriger Diagnose von retikulären Pseudodrusen
|
Die optische Kohärenztomographie-Aniographie ist ein nicht-invasives, schnelles diagnostisches Bildgebungsverfahren, das das Gefäßnetz der Netzhaut bewertet
|
|
Kontrollgruppe
Gesunde Augen ohne aktuelle und frühere Augenerkrankungen
|
Die optische Kohärenztomographie-Aniographie ist ein nicht-invasives, schnelles diagnostisches Bildgebungsverfahren, das das Gefäßnetz der Netzhaut bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Messungen des retinalen Gefäßnetzwerks bei Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration unter Verwendung von optischer Kohärenztomographie-Angiographie im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: 15 Monate
|
Die durch optische Kohärenztomographie-Angiographie analysierten Parameter waren: Gefäßdichte des oberflächlichen Kapillarplexus und des tiefen Kapillarplexus
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2912/20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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