OCTA и ангиоматозная пролиферация сетчатки
29 декабря 2020 г. обновлено: Gilda Cennamo, Federico II University
Роль количественного определения глубоких капиллярных сплетений в патогенезе ангиоматозной пролиферации сетчатки: исследование ангиографии с помощью оптической когерентной томографии.
Исследовать с помощью оптической когерентной томографической ангиографии сосудистые особенности сетчатки у пациентов с РАП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сосудистый аномальный комплекс сетчатки представляет собой особую форму неоваскуляризации у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна.
В исследовании изучались изменения в сосудистой сети сетчатки с использованием оптической когерентной томографической ангиографии, нового и неинвазивного диагностического метода, который позволяет лучше понять патофизиологический механизм этой неоваскуляризации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Италия, 80131
- Federico II University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были старше 65 лет с диагнозом возрастная дегенерация желтого пятна и, в частности, ангиоматозная пролиферация сетчатки и ретикулярные псевдодрузы.
Других офтальмологических заболеваний у них не было.
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 65 лет
- диагностика ангиоматозной пролиферации сетчатки и ретикулярных псевдодруз
- отсутствие предшествующих операций на глазах, врожденные заболевания глаз, высокая миопия (>6 диоптрий), фактическая или предшествующая глаукома, аномалия диска зрительного нерва, макулярные или витреоретинальные заболевания.
- отсутствие значительных помутнений хрусталика, низкое качество ОКТ-А изображений.
Критерий исключения:
- возраст старше 80 лет
- отсутствие диагностики ретинальной ангиоматозной пролиферации и ретикулярных псевдодруз
- наличие ранее перенесенных хирургических вмешательств на глазах, врожденных заболеваний глаз, миопии высокой степени (>6 диоптрий), фактической или предшествующей глаукомы, аномалий диска зрительного нерва, макулярных или витреоретинальных заболеваний.
- наличие значительных помутнений хрусталика, низкое качество ОКТ-А изображений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с РАП
Пациенты с ранее диагностированной ангиоматозной пролиферацией сетчатки.
|
оптическая когерентная томография аниография — это неинвазивный, быстрый метод диагностической визуализации, который оценивает сосудистую сеть сетчатки.
|
|
Пациенты с ретикулярными псевдодрузами
Пациенты с предыдущим диагнозом ретикулярных псевдодруз
|
оптическая когерентная томография аниография — это неинвазивный, быстрый метод диагностической визуализации, который оценивает сосудистую сеть сетчатки.
|
|
Контрольная группа
Здоровые глаза без актуальных и предшествующих заболеваний глаз
|
оптическая когерентная томография аниография — это неинвазивный, быстрый метод диагностической визуализации, который оценивает сосудистую сеть сетчатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения сосудистой сети сетчатки у пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна с помощью оптической когерентной томографической ангиографии по сравнению с контролем
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Параметрами, проанализированными с помощью оптической когерентной томографической ангиографии, были: плотность сосудов поверхностного капиллярного сплетения и глубокого капиллярного сплетения.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2912/20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .