OCTA és retinális angiomatózus proliferáció
2020. december 29. frissítette: Gilda Cennamo, Federico II University
A kvantitatív mély kapilláris plexus szerepe a retinális angiomatózus proliferáció patogenezisében: optikai koherencia tomográfiás angiográfiai vizsgálat.
Optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával a retina vaszkuláris jellemzőinek vizsgálata RAP-ban érintett betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A retina vaszkuláris anomális komplexuma a neovaszkularizáció egy külön formáját képviseli az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegeknél.
A tanulmány a retina érhálózatának változásait vizsgálta optikai koherencia tomográfiás angiográfiával, egy új és non-invazív diagnosztikai módszerrel, amely lehetővé teszi a neovaszkularizáció patofiziológiai mechanizmusának jobb megértését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
118
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Olaszország, 80131
- Federico II University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 65 évnél idősebbek voltak, és időskori makuladegenerációt és különösen retinális angiomatosus proliferációt és retikuláris pszeudodrusent diagnosztizáltak.
Más szemészeti betegséget nem mutattak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 65 évnél idősebb
- a retinális angiomatosus proliferáció és a retikuláris pseudodrusen diagnózisa
- korábbi szemműtét hiánya, veleszületett szembetegség, nagymértékű myopia (>6 dioptria), glaucoma aktuális vagy korábbi diagnózisa, látóideglemez anomália, makula vagy vitreoretinális betegségek.
- a lencse jelentős átlátszatlansága, gyenge minőségű OCT-A képek.
Kizárási kritériumok:
- életkor 80 évnél idősebb
- a retinális angiomatózus proliferáció és a retikuláris pszeudodrusen diagnózisának hiánya
- korábbi szemműtét jelenléte, veleszületett szembetegség, nagymértékű myopia (>6 dioptria), glaukóma aktuális vagy korábbi diagnózisa, porckorong anomália, makula vagy vitreoretinális betegségek.
- jelentős lencse átlátszatlanság, gyenge minőségű OCT-A képek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RAP-ban szenvedő betegek
Olyan betegek, akiknél korábban retina angiomatosus proliferációt diagnosztizáltak
|
Az optikai koherencia tomográfiás aniográfia egy nem invazív, gyors, diagnosztikus képalkotó technika, amely a retina érhálózatát értékeli.
|
|
Retikuláris pszeudodrusenben szenvedő betegek
Olyan betegek, akiknél korábban reticularis pszeudodrusen diagnosztizáltak
|
Az optikai koherencia tomográfiás aniográfia egy nem invazív, gyors, diagnosztikus képalkotó technika, amely a retina érhálózatát értékeli.
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges szemek tényleges és korábbi szembetegségek nélkül
|
Az optikai koherencia tomográfiás aniográfia egy nem invazív, gyors, diagnosztikus képalkotó technika, amely a retina érhálózatát értékeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A retina érhálózatának mérése időskori makuladegenerációban szenvedő betegeknél optikai koherencia tomográfiás angiográfiával a kontrollokhoz képest
Időkeret: 15 hónap
|
Az optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával elemzett paraméterek a következők voltak: felszíni kapilláris plexus és mély kapilláris plexus érsűrűsége
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2912/20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a optikai koherencia tomográfia angiográfia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve