- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04689789
OCTA och retinal angiomatös proliferation
Rollen av kvantitativt djupt kapillärplexus i patogenesen av retinal angiomatös proliferation: en optisk koherenstomografi-angiografistudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retinal vaskulärt anomalt komplex representerar en distinkt form av neovaskularisering hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration.
Studien undersökte förändringarna i retinala vaskulära nätverk med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi, en ny och icke-invasiv diagnostisk teknik som gör det möjligt att bättre förstå den patofysiologiska mekanismen för denna neovaskularisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80131
- Federico II University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Deltagarna var äldre än 65 år med diagnosen åldersrelaterad makuladegeneration och i synnerhet retinal angiomatös proliferation och retikulär pseudodrusen.
De uppvisade inte andra oftalmologiska sjukdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder äldre än 65 år
- diagnos av retinal angiomatös proliferation och retikulär pseudodrusen
- frånvaro av tidigare ögonkirurgi, medfödd ögonsjukdom, hög närsynthet (>6 dioptrier), faktisk eller tidigare diagnos av glaukom, optisk diskanomali, makulära eller vitreoretinala sjukdomar.
- frånvaro av betydande linsens opacitet, lågkvalitativa OCT-A-bilder.
Exklusions kriterier:
- ålder äldre än 80 år
- avsaknad av diagnos av retinal angiomatös proliferation och retikulär pseudodrusen
- förekomst av tidigare ögonkirurgi, medfödd ögonsjukdom, hög närsynthet (>6 dioptrier), faktisk eller tidigare diagnos av glaukom, optisk diskanomali, makulära eller vitreoretinala sjukdomar.
- förekomst av betydande linsopacitet, lågkvalitativa OCT-A-bilder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med RAP
Patienter med tidigare diagnos av retinal angiomatös proliferation
|
optisk koherenstomografi aniografi är en icke-invasiv, snabb, diagnostisk avbildningsteknik som utvärderar det retinala vaskulära nätverket
|
|
Patienter med retikulär pseudodrusen
Patienter med tidigare diagnos av retikulär pseudodrusen
|
optisk koherenstomografi aniografi är en icke-invasiv, snabb, diagnostisk avbildningsteknik som utvärderar det retinala vaskulära nätverket
|
|
Kontrollgrupp
Friska ögon utan faktiska och tidigare ögonsjukdomar
|
optisk koherenstomografi aniografi är en icke-invasiv, snabb, diagnostisk avbildningsteknik som utvärderar det retinala vaskulära nätverket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningarna av retinala vaskulära nätverk hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration, med användning av optisk koherenstomografi angiografi, jämfört med kontroller
Tidsram: 15 månader
|
Parametrarna som analyserades med optisk koherenstomografi angiografi var: kärltäthet av ytlig kapillärplexus och djup kapillärplexus
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2912/20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .