OCTA e proliferazione angiomatosa retinica
29 dicembre 2020 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University
Il ruolo del plesso capillare profondo quantitativo nella patogenesi della proliferazione angiomatosa retinica: uno studio angiografico con tomografia a coerenza ottica.
Indagare, mediante angiografia tomografica a coerenza ottica, le caratteristiche vascolari retiniche in pazienti affetti da RAP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il complesso anomalo vascolare retinico rappresenta una forma distinta di neovascolarizzazione nei pazienti con degenerazione maculare senile.
Lo studio ha indagato i cambiamenti nella rete vascolare retinica utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica, una tecnica diagnostica nuova e non invasiva che consente di comprendere meglio il meccanismo fisiopatologico di questa neovascolarizzazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Federico II University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti avevano più di 65 anni con diagnosi di degenerazione maculare senile e in particolare proliferazione angiomatosa retinica e pseudodrusen reticolare.
Non presentavano altre malattie oftalmologiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 65 anni
- diagnosi di proliferazione angiomatosa retinica e pseudodrusen reticolare
- assenza di precedente chirurgia oculare, malattia oculare congenita, miopia elevata (>6 diottrie), diagnosi attuale o precedente di glaucoma, anomalia del disco ottico, malattie maculari o vitreoretiniche.
- assenza di significative opacità del cristallino, immagini OCT-A di bassa qualità.
Criteri di esclusione:
- età superiore a 80 anni
- assenza di diagnosi di proliferazione angiomatosa retinica e pseudodrusen reticolare
- presenza di precedente intervento chirurgico oculare, malattia oculare congenita, miopia elevata (>6 diottrie), diagnosi attuale o precedente di glaucoma, anomalia del disco ottico, malattie maculari o vitreoretiniche.
- presenza di significative opacità del cristallino, immagini OCT-A di bassa qualità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con RAP
Pazienti con precedente diagnosi di proliferazione angiomatosa retinica
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L'aniografia con tomografia a coerenza ottica è una tecnica di imaging diagnostico veloce e non invasiva che valuta la rete vascolare retinica
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Pazienti con pseudodrusen reticolare
Pazienti con precedente diagnosi di pseudodrusen reticolare
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L'aniografia con tomografia a coerenza ottica è una tecnica di imaging diagnostico veloce e non invasiva che valuta la rete vascolare retinica
|
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Gruppo di controllo
Occhi sani senza patologie oculari effettive e pregresse
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L'aniografia con tomografia a coerenza ottica è una tecnica di imaging diagnostico veloce e non invasiva che valuta la rete vascolare retinica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le misurazioni della rete vascolare retinica nei pazienti con degenerazione maculare legata all'età, utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica, rispetto ai controlli
Lasso di tempo: 15 mesi
|
I parametri analizzati dall'angiografia con tomografia a coerenza ottica sono stati: densità vasale del plesso capillare superficiale e del plesso capillare profondo
|
15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2912/20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su angiografia con tomografia a coerenza ottica
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