- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04689789
OCTA et prolifération angiomateuse rétinienne
Le Rôle Du Plexus Capillaire Profond Quantitatif Dans La Pathogenèse De La Prolifération Angiomateuse Rétinienne: Une Étude Par Tomographie Par Cohérence Optique Angiography.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le complexe anormal vasculaire rétinien représente une forme distincte de néovascularisation chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge.
L'étude a étudié les modifications du réseau vasculaire rétinien à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique, une technique de diagnostic nouvelle et non invasive qui permet de mieux comprendre le mécanisme physiopathologique de cette néovascularisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Napoli
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Naples, Napoli, Italie, 80131
- Federico II University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants étaient âgés de plus de 65 ans avec un diagnostic de dégénérescence maculaire liée à l'âge et en particulier de prolifération angiomateuse rétinienne et de pseudodrusen réticulaire.
Ils ne présentaient pas d'autres maladies ophtalmologiques.
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 65 ans
- diagnostic de prolifération angiomateuse rétinienne et de pseudodrusen réticulaire
- absence de chirurgie oculaire antérieure, maladie oculaire congénitale, myopie élevée (> 6 dioptries), diagnostic actuel ou antérieur de glaucome, anomalie de la papille optique, maladies maculaires ou vitréo-rétiniennes.
- absence d'opacités importantes du cristallin, images OCT-A de faible qualité.
Critère d'exclusion:
- âge supérieur à 80 ans
- absence de diagnostic de prolifération angiomateuse rétinienne et de pseudodrusen réticulaire
- présence d'une chirurgie oculaire antérieure, d'une maladie oculaire congénitale, d'une myopie élevée (> 6 dioptries), d'un diagnostic actuel ou antérieur de glaucome, d'une anomalie de la papille optique, de maladies maculaires ou vitréo-rétiniennes.
- présence d'opacités importantes du cristallin, images OCT-A de faible qualité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de PAR
Patients ayant déjà reçu un diagnostic de prolifération angiomateuse rétinienne
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L'aniographie par tomographie par cohérence optique est une technique d'imagerie diagnostique rapide et non invasive qui évalue le réseau vasculaire rétinien
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Patients atteints de pseudodrusen réticulaire
Patients ayant déjà reçu un diagnostic de pseudodrusen réticulaire
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L'aniographie par tomographie par cohérence optique est une technique d'imagerie diagnostique rapide et non invasive qui évalue le réseau vasculaire rétinien
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Groupe de contrôle
Yeux sains sans maladies oculaires actuelles et antérieures
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L'aniographie par tomographie par cohérence optique est une technique d'imagerie diagnostique rapide et non invasive qui évalue le réseau vasculaire rétinien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les mesures du réseau vasculaire rétinien chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge, à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique, par rapport aux témoins
Délai: 15 mois
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Les paramètres analysés par angiographie par tomographie par cohérence optique étaient : la densité des vaisseaux du plexus capillaire superficiel et du plexus capillaire profond
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2912/20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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