OCTA y Proliferación Angiomatosa Retiniana
29 de diciembre de 2020 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
El papel del plexo capilar profundo cuantitativo en la patogenia de la proliferación angiomatosa de la retina: un estudio de angiografía por tomografía de coherencia óptica.
Investigar, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica, las características vasculares retinianas en pacientes afectos de DAR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El complejo anómalo vascular retiniano representa una forma distinta de neovascularización en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad.
El estudio investigó los cambios en la red vascular retiniana mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica, una técnica diagnóstica novedosa y no invasiva que permite comprender mejor el mecanismo fisiopatológico de esta neovascularización.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Napoli
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Naples, Napoli, Italia, 80131
- Federico II University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes eran mayores de 65 años con diagnóstico de degeneración macular asociada a la edad y en particular proliferación angiomatosa retiniana y pseudodrusas reticulares.
No presentaban otras enfermedades oftalmológicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 65 años
- diagnóstico de proliferación angiomatosa retiniana y pseudodrusen reticular
- ausencia de cirugía ocular previa, enfermedad ocular congénita, miopía alta (>6 dioptrías), diagnóstico actual o previo de glaucoma, anomalía del disco óptico, enfermedades maculares o vitreorretinianas.
- ausencia de opacidades significativas del cristalino, imágenes OCT-A de baja calidad.
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 80 años
- ausencia de diagnóstico de proliferación angiomatosa retiniana y pseudodrusen reticular
- presencia de cirugía ocular previa, enfermedad ocular congénita, miopía alta (>6 dioptrías), diagnóstico actual o previo de glaucoma, anomalía del disco óptico, enfermedades maculares o vitreorretinianas.
- presencia de opacidades significativas del cristalino, imágenes OCT-A de baja calidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con PAR
Pacientes con diagnóstico previo de proliferación angiomatosa retiniana
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La aniografía por tomografía de coherencia óptica es una técnica de diagnóstico por imágenes no invasiva y rápida que evalúa la red vascular de la retina.
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Pacientes con pseudodrusas reticulares
Pacientes con diagnóstico previo de pseudodrusas reticulares
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La aniografía por tomografía de coherencia óptica es una técnica de diagnóstico por imágenes no invasiva y rápida que evalúa la red vascular de la retina.
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Grupo de control
Ojos sanos sin enfermedades oculares actuales y previas
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La aniografía por tomografía de coherencia óptica es una técnica de diagnóstico por imágenes no invasiva y rápida que evalúa la red vascular de la retina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las mediciones de la red vascular retiniana en pacientes con degeneración macular asociada a la edad, mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica, en comparación con controles
Periodo de tiempo: 15 meses
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Los parámetros analizados por angiografía por tomografía de coherencia óptica fueron: densidad de vasos del plexo capilar superficial y del plexo capilar profundo
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2912/20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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