두경부암 치료 후 림프부종에 대한 키네시오 테이핑의 효능
2021년 7월 27일 업데이트: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
두경부암 치료 후 목 림프부종에 대한 키네시오 테이핑의 효능: 이중 맹검 무작위 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 두경부암 치료 후 목 림프부종에 대한 키네시오 테이핑의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목 림프부종은 림프 순환 문제에 따라 달라지는 다방향 과정입니다.
림프부종은 치료, 약물 또는 수술과 같은 방법을 사용하여 치료할 수 있습니다.
경부 림프부종의 치료를 위한 기술은 거의 없으며 또한 우리가 아는 한 경부암 치료 후 림프부종에 대한 키네시오 테이핑 요법은 조사되거나 발표되지 않았습니다.
이 연구는 두경부암 치료 후 수동 요법으로 목 림프부종에서 키네시오 테이핑의 효능을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이의 연령
- 외부 경부 림프부종
- 두경부암 치료 환자
- 목에 열린 상처가 없는 환자
- 동의서에 동의한 환자
제외 기준:
- 정신 장애 인지 제한 임신 18-70세 미만 동의서 양식에 동의하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 키네시오 테이핑 연구
Kinesio tex 금테이프를 늘어뜨린 목 국소 림프부종에 적용했습니다.
Kinesio 테이프를 연속적으로 유지하고 도수 림프배액 요법을 첫 주에 5회, 그 후 2회 3주간(총 4주) 재적용
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Kinesio Tex Gold는 인증 및 특허를 받은 키네시오 테이프입니다.
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SHAM_COMPARATOR: 키네시오 테이핑 샴
Kinesio tex 금 테이프는 늘어지지 않은 목 국소 림프부종에 적용되었습니다.
Kinesio 테이프를 연속적으로 유지하고 도수 림프배액 요법을 첫 주에 5회, 그 후 2회 3주간(총 4주) 재적용
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Kinesio Tex Gold는 인증 및 특허를 받은 키네시오 테이프입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴이 있는 목 림프부종의 직경 값
기간: 기준선
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목의 위, 중간, 아래 지점의 직경은 물리의학과 재활전문가가 맞춤 측정기로 측정하였다(측정 단위는 cm).
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기준선
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얼굴이 있는 목 림프부종의 직경 값
기간: 이주
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목의 상, 중, 하, 안면 2지점의 직경은 물리의학과 재활의학과 전문의가 맞춤 측정기로 측정하였다(단위는 cm).
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이주
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얼굴이 있는 목 림프부종의 직경 값
기간: 4 주
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목의 상, 중, 하, 안면 2지점의 직경은 물리의학과 재활의학과 전문의가 맞춤 측정기로 측정하였다(단위는 cm).
치료 종료 시점과 1개월 후 기준선 목 직경에서 변화를 평가했습니다.
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4 주
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얼굴이 있는 목 림프부종의 직경 값
기간: 8주
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목의 위, 중간, 아래 지점의 직경은 물리의학과 재활전문가가 맞춤 측정기로 측정하였다(측정 단위는 cm).
치료 종료 시점과 1개월 후 기준선 목 직경에서 변화를 평가했습니다.
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8주
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삶의 질 설문지 결과 - 머리와 목 35
기간: 기준선
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두경부암 환자의 자가 설문지인 삶의 질 설문지-두경부 35로 평가되었습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
높은 점수는 최악이었고 낮은 점수는 좋은 건강이었습니다.
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기준선
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삶의 질 설문지 결과 - 머리와 목 35
기간: 4 주
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두경부암 환자의 자가 설문지인 삶의 질 설문지-두경부 35로 평가되었습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
높은 점수는 최악이었고 낮은 점수는 좋은 건강이었습니다.
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4 주
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삶의 질 설문지 결과 - 머리와 목 35
기간: 8주
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두경부암 환자의 자가 설문지인 삶의 질 설문지-두경부 35로 평가되었습니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
높은 점수는 최악이었고 낮은 점수는 좋은 건강이었습니다.
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8주
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두경부 외부 림프부종 평가 척도의 점수
기간: 기준선
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그들은 두경부암 환자의 M. D. Anderson 두경부 림프부종 평가 척도에 의해 평가되었습니다.
종합 점수 범위는 0(낮은 부종)에서 3(높은 수준의 부종)입니다.
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기준선
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두경부 외부 림프부종 평가 척도의 점수
기간: 이주
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그들은 두경부암 환자의 M. D. Anderson 두경부 림프부종 평가 척도에 의해 평가되었습니다.
종합 점수 범위는 0(낮은 부종)에서 3(높은 수준의 부종)입니다.
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이주
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두경부 외부 림프부종 평가 척도의 점수
기간: 4 주
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그들은 두경부암 환자의 M. D. Anderson 두경부 림프부종 평가 척도에 의해 평가되었습니다.
종합 점수 범위는 0(낮은 부종)에서 3(높은 수준의 부종)입니다.
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4 주
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두경부 외부 림프부종 평가 척도의 점수
기간: 8주
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그들은 두경부암 환자의 M. D. Anderson 두경부 림프부종 평가 척도에 의해 평가되었습니다.
종합 점수 범위는 0(낮은 부종)에서 3(높은 수준의 부종)입니다.
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8주
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Patterson 후두 인두 내부 부종 척도의 결과
기간: 기준선
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Flexible Endoscopic Evaluation Study로 평가하였다.
유연한 내시경 평가 연구 결과는 Patterson 후두 인두 부종 척도로 점수를 매겼습니다.
척도 점수는 아니오, 경증, 중등도 및 중증이었습니다.
높은 등급의 증상 점수는 최악, 낮은 점수는 건강 상태 양호
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기준선
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Patterson 후두 인두 부종 척도의 결과
기간: 이주
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그것은 Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study로 평가되었습니다.
유연한 내시경 평가 연구 결과는 Patterson 후두 인두 부종 척도로 점수를 매겼습니다.
척도 점수는 아니오, 경증, 중등도 및 중증이었습니다.
높은 등급의 증상 점수는 최악, 낮은 점수는 건강 상태 양호
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이주
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Patterson 후두 인두 부종 척도의 결과
기간: 4 주
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그것은 Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study로 평가되었습니다.
유연한 내시경 평가 연구 결과는 Patterson 후두 인두 부종 척도로 점수를 매겼습니다.
척도 점수는 아니오, 경증, 중등도 및 중증이었습니다.
높은 등급의 증상 점수는 최악, 낮은 점수는 건강 상태 양호
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4 주
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Patterson 후두 인두 부종 척도의 결과
기간: 8주
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그것은 Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study로 평가되었습니다.
유연한 내시경 평가 연구 결과는 Patterson 후두 인두 부종 척도로 점수를 매겼습니다.
척도 점수는 아니오, 경증, 중등도 및 중증이었습니다.
높은 등급의 증상 점수는 최악, 낮은 점수는 건강 상태 양호
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 평균
기간: 기준선
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연령, 성별, 흡연력, 이환력, 진단, 단계, 암 치료, 림프부종 단계가 기록되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kasawara KT, Mapa JMR, Ferreira V, Added MAN, Shiwa SR, Carvas N Jr, Batista PA. Effects of Kinesio Taping on breast cancer-related lymphedema: A meta-analysis in clinical trials. Physiother Theory Pract. 2018 May;34(5):337-345. doi: 10.1080/09593985.2017.1419522. Epub 2018 Jan 8.
- Deng J, Murphy BA, Dietrich MS, Wells N, Wallston KA, Sinard RJ, Cmelak AJ, Gilbert J, Ridner SH. Impact of secondary lymphedema after head and neck cancer treatment on symptoms, functional status, and quality of life. Head Neck. 2013 Jul;35(7):1026-35. doi: 10.1002/hed.23084. Epub 2012 Jul 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .