Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen teho lymfaödeemaan pään ja kaulan syövän hoidon jälkeen

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Kinesioteippauksen teho niskan lymfaödeemaan pään ja kaulan syövän hoidon jälkeen: kaksoissokko satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kinesioteippauksen tehoa kaulan lymfedeemaan pään ja kaulan syövän hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaulan lymfaödeema on monisuuntainen prosessi, joka riippuu lymfaattisen verenkierron ongelmista. Lymfedeema voidaan hoitaa esimerkiksi terapioilla, lääkkeillä tai leikkauksilla. Kaulan lymfedeeman hoitoon on olemassa vähän tekniikoita, eikä myöskään parhaan tietomme mukaan niskasyöpähoidon jälkeistä lymfedeeman kinesioteippaushoitoa ei ole tutkittu tai julkaistu. Tutkimuksessa arvioidaan kinesioteippauksen tehoa kaulan lymfaödeemassa manuaalisella terapialla pään ja kaulan syövän hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Ulkoinen kaulan lymfaödeema
  • Pään ja kaulan syöpää hoitavat potilaat
  • potilaat, joilla ei ole avointa haavaa kaulassa
  • Potilaat, jotka hyväksyivät suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyden häiriöt Kognitiiviset rajoitukset Raskaus Yli 18-70-vuotiaat Potilaat, joita ei hyväksytty suostumuslomakkeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesioteippauksen tutkimus
Kinesio tex kultateippiä kiinnitettiin kaulan paikalliseen lymfaödeemaan venytettynä. Kinesioteippiä ylläpidettiin peräkkäisinä päivinä ja laitettiin myös uudelleen manuaalisen imunestehoidon yhteydessä 5 kertaa ensimmäisellä viikolla ja sen jälkeen 2 kertaa 3 viikon ajan (yhteensä 4 viikkoa)
Laite: Kinesio Tex Gold
Kinesio Tex Gold on sertifioitu ja patentoitu kinesioteippi.
SHAM_COMPARATOR: Kinesioteippaus
Kinesio tex kultateippiä kiinnitettiin kaulan paikalliseen lymfaödeemaan venyttämättömänä. Kinesioteippiä ylläpidettiin peräkkäisinä päivinä ja laitettiin myös uudelleen manuaalisen imunestehoidon yhteydessä 5 kertaa ensimmäisellä viikolla ja sen jälkeen 2 kertaa 3 viikon ajan (yhteensä 4 viikkoa)
Laite: Kinesio Tex Gold
Kinesio Tex Gold on sertifioitu ja patentoitu kinesioteippi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan ja kasvojen lymfaödeeman halkaisijan arvot
Aikaikkuna: Perustaso
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen ammattilaiset mittasivat räätälöidyllä mittarilla niskan ylä-, keski- ja alapisteiden halkaisijat (mittayksikkö on cm).
Perustaso
Kaulan ja kasvojen lymfaödeeman halkaisijan arvot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen ammattilaiset mittasivat räätälöidyllä mittarilla kaulan ylä-, keski- ja alapisteiden sekä kahden kasvopisteen halkaisijat (mittayksikkö on cm).
2 viikkoa
Kaulan ja kasvojen lymfaödeeman halkaisijan arvot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen ammattilaiset mittasivat räätälöidyllä mittarilla kaulan ylä-, keski- ja alapisteiden sekä kahden kasvopisteen halkaisijat (mittayksikkö on cm). Muutokset arvioitiin kaulan halkaisijan perusteella hoidon lopussa ja kuukauden kuluttua.
4 viikkoa
Kaulan ja kasvojen lymfaödeeman halkaisijan arvot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen ammattilaiset mittasivat räätälöidyllä mittarilla niskan ylä-, keski- ja alapisteiden halkaisijat (mittayksikkö on cm). Muutokset arvioitiin kaulan halkaisijan perusteella hoidon lopussa ja kuukauden kuluttua.
8 viikkoa
Elämänlaatukyselyn tulokset - Pää ja kaula 35
Aikaikkuna: perusviiva
Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 arvioi, että itsekysely pään ja kaulan syöpäpotilailla. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100. Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyvää terveyttä.
perusviiva
Elämänlaatukyselyn tulokset - Pää ja kaula 35
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 arvioi, että itsekysely pään ja kaulan syöpäpotilailla. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100. Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyvää terveyttä.
4 viikkoa
Elämänlaatukyselyn tulokset - Pää ja kaula 35
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 arvioi, että itsekysely pään ja kaulan syöpäpotilailla. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100. Korkeat pisteet olivat pahimpia matalat pisteet olivat hyvää terveyttä.
8 viikkoa
Pään ja kaulan ulkoisen lymfaödeema-luokitusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
Ne arvioitiin M. D. Andersonin pään ja kaulan lymfaödeema-luokitusasteikolla pään ja kaulan syöpäpotilailla. Yhdistelmäpistemäärä vaihtelee 0:sta (matala turvotus) 3:een (korkea turvotus).
Perustaso
Pään ja kaulan ulkoisen lymfaödeema-luokitusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ne arvioitiin M. D. Andersonin pään ja kaulan lymfaödeema-luokitusasteikolla pään ja kaulan syöpäpotilailla. Yhdistelmäpistemäärä vaihtelee 0:sta (matala turvotus) 3:een (korkea turvotus).
2 viikkoa
Pään ja kaulan ulkoisen lymfaödeema-luokitusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ne arvioitiin M. D. Andersonin pään ja kaulan lymfaödeema-luokitusasteikolla pään ja kaulan syöpäpotilailla. Yhdistelmäpistemäärä vaihtelee 0:sta (matala turvotus) 3:een (korkea turvotus).
4 viikkoa
Pään ja kaulan ulkoisen lymfaödeema-luokitusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ne arvioitiin M. D. Andersonin pään ja kaulan lymfaödeema-luokitusasteikolla pään ja kaulan syöpäpotilailla. Yhdistelmäpistemäärä vaihtelee 0:sta (matala turvotus) 3:een (korkea turvotus).
8 viikkoa
Pattersonin kurkunpään nielun sisäisen turvotuksen tulokset
Aikaikkuna: Perustaso
Se arvioitiin Flexible Endoscopic Evaluation Study -tutkimuksella. Joustava endoskooppinen arviointi Tutkimustulokset pisteytettiin Pattersonin kurkunpään nielun turvotusasteikolla. Asteikon pisteet olivat ei, lievä, kohtalainen ja vaikea. Korkeat oireet olivat huonoimmat, matalat pisteet olivat hyvä terveys
Perustaso
Pattersonin kurkunpään nielun turvotusasteikon tulokset
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Se arvioitiin Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study -tutkimuksella. Joustava endoskooppinen arviointi Tutkimustulokset pisteytettiin Pattersonin kurkunpään nielun turvotusasteikolla. Asteikon pisteet olivat ei, lievä, kohtalainen ja vaikea. Korkeat oireet olivat huonoimmat, matalat pisteet olivat hyvä terveys
2 viikkoa
Pattersonin kurkunpään nielun turvotusasteikon tulokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Se arvioitiin Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study -tutkimuksella. Joustava endoskooppinen arviointi Tutkimustulokset pisteytettiin Pattersonin kurkunpään nielun turvotusasteikolla. Asteikon pisteet olivat ei, lievä, kohtalainen ja vaikea. Korkeat oireet olivat huonoimmat, matalat pisteet olivat hyvä terveys
4 viikkoa
Pattersonin kurkunpään nielun turvotusasteikon tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Se arvioitiin Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study -tutkimuksella. Joustava endoskooppinen arviointi Tutkimustulokset pisteytettiin Pattersonin kurkunpään nielun turvotusasteikolla. Asteikon pisteet olivat ei, lievä, kohtalainen ja vaikea. Korkeat oireet olivat huonoimmat, matalat pisteet olivat hyvä terveys
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestörakenteen keskiarvo
Aikaikkuna: Perustaso
Ikä, sukupuoli, tupakointihistoria, sairastumishistoria, diagnoosi, vaihe, syövän hoidot, lymfaödeema-vaiheet todettiin
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 309, 2020-082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa