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La eficacia de Kinesio Taping en el linfedema después de la terapia del cáncer de cabeza y cuello

27 de julio de 2021 actualizado por: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

La eficacia de Kinesio Taping en el linfedema de cuello después de la terapia del cáncer de cabeza y cuello: estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo

El propósito del estudio es investigar la eficacia del kinesiotaping en el linfedema del cuello después de la terapia del cáncer de cabeza y cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El linfedema de cuello es un proceso multidireccional que depende de problemas de circulación linfática. El linfedema se puede tratar mediante terapias, fármacos o cirugías. Existen pocas técnicas para el tratamiento del linfedema de cuello y, según nuestro leal saber y entender, la terapia de kinesiotaping en el linfedema después de la terapia del cáncer de cuello no se ha investigado ni publicado. El estudio evaluará la eficacia del kinesiotaping en el linfedema de cuello con terapia manual tras el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-70 años
  • Linfedema externo del cuello
  • Pacientes en tratamiento de cáncer de cabeza y cuello
  • pacientes que no tienen herida abierta en el cuello
  • Pacientes que aceptaron el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Trastornos mentales Limitaciones cognitivas Embarazo Mayores de 18 a 70 años Pacientes que no aceptaron el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Estudio de kinesiotaping
Se aplicó cinta dorada Kinesio tex al linfedema localizado en el cuello mientras se estiraba. Kinesio tape se mantuvo durante días consecutivos y también se volvió a aplicar con terapia de drenaje linfático manual como 5 veces la primera semana, y luego 2 veces durante 3 semanas (total 4 semanas)
Dispositivo: Kinesio Tex Oro
El Kinesio Tex Gold es un kinesio tape que ha sido certificado y patentado.
SHAM_COMPARATOR: Falsa cinta de kinesio
Se aplicó Kinesio tex gold tape sobre linfedema localizado en cuello sin estirar. Kinesio tape se mantuvo durante días consecutivos y también se volvió a aplicar con terapia de drenaje linfático manual como 5 veces la primera semana, y luego 2 veces durante 3 semanas (total 4 semanas)
Dispositivo: Kinesio Tex Oro
El Kinesio Tex Gold es un kinesio tape que ha sido certificado y patentado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los valores de diámetro de linfedema de cuello con cara
Periodo de tiempo: Base
Los diámetros de los puntos superior, medio e inferior del cuello fueron medidos con metro de sastre por profesionales de Medicina Física y Rehabilitación (la unidad de medida es cm).
Base
Los valores de diámetro de linfedema de cuello con cara
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los diámetros de los puntos superior, medio e inferior del cuello y dos puntos de la cara fueron medidos con metro de sastre por un profesional de Medicina Física y Rehabilitación (la unidad de medida es cm).
2 semanas
Los valores de diámetro de linfedema de cuello con cara
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los diámetros de los puntos superior, medio e inferior del cuello y dos puntos de la cara fueron medidos con metro de sastre por un profesional de Medicina Física y Rehabilitación (la unidad de medida es cm). Los cambios se evaluaron a partir del diámetro del cuello inicial al final del tratamiento y después de un mes.
4 semanas
Los valores de diámetro de linfedema de cuello con cara
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los diámetros de los puntos superior, medio e inferior del cuello fueron medidos con metro de sastre por profesionales de Medicina Física y Rehabilitación (la unidad de medida es cm). Los cambios se evaluaron a partir del diámetro del cuello inicial al final del tratamiento y después de un mes.
8 semanas
Los resultados del Cuestionario de Calidad de Vida-Cabeza y Cuello 35
Periodo de tiempo: base
Se evaluó mediante el Cuestionario de Calidad de Vida-Cabeza y Cuello 35 que es un autocuestionario en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buena salud.
base
Los resultados del Cuestionario de Calidad de Vida-Cabeza y Cuello 35
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluó mediante el Cuestionario de Calidad de Vida-Cabeza y Cuello 35 que es un autocuestionario en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buena salud.
4 semanas
Los resultados del Cuestionario de Calidad de Vida-Cabeza y Cuello 35
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se evaluó mediante el Cuestionario de Calidad de Vida-Cabeza y Cuello 35 que es un autocuestionario en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 100. Los puntajes altos fueron los peores; los puntajes bajos fueron buena salud.
8 semanas
Las puntuaciones de la escala de calificación de linfedema externo de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: Base
Fueron evaluados por la escala de calificación de linfedema de cabeza y cuello de M. D. Anderson en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. La puntuación compuesta varía de 0 (edema bajo) a 3 (edema de alto nivel).
Base
Las puntuaciones de la escala de calificación de linfedema externo de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: 2 semanas
Fueron evaluados por la escala de calificación de linfedema de cabeza y cuello de M. D. Anderson en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. La puntuación compuesta varía de 0 (edema bajo) a 3 (edema de alto nivel).
2 semanas
Las puntuaciones de la escala de calificación de linfedema externo de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas
Fueron evaluados por la escala de calificación de linfedema de cabeza y cuello de M. D. Anderson en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. La puntuación compuesta varía de 0 (edema bajo) a 3 (edema de alto nivel).
4 semanas
Las puntuaciones de la escala de calificación de linfedema externo de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
Fueron evaluados por la escala de calificación de linfedema de cabeza y cuello de M. D. Anderson en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. La puntuación compuesta varía de 0 (edema bajo) a 3 (edema de alto nivel).
8 semanas
Los resultados de la escala de edema interno de la laringe faringe de Patterson
Periodo de tiempo: Base
Se evaluó con Estudio de Evaluación Endoscópica Flexible. Los resultados del estudio de evaluación endoscópica flexible se calificaron en la escala de edema de faringe laríngea de Patterson. Los puntajes de la escala fueron no, leve, moderado y severo. Los puntajes de síntomas de alto grado fueron los peores, los puntajes bajos fueron buena salud
Base
Los resultados de la escala de edema de faringe laringe de Patterson
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se evaluó con Estudio de Evaluación Endoscópica de Fibra Óptica. Los resultados del estudio de evaluación endoscópica flexible se calificaron en la escala de edema de faringe laríngea de Patterson. Los puntajes de la escala fueron no, leve, moderado y severo. Los puntajes de síntomas de alto grado fueron los peores, los puntajes bajos fueron buena salud
2 semanas
Los resultados de la escala de edema de faringe laringe de Patterson
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se evaluó con Estudio de Evaluación Endoscópica de Fibra Óptica. Los resultados del estudio de evaluación endoscópica flexible se calificaron en la escala de edema de faringe laríngea de Patterson. Los puntajes de la escala fueron no, leve, moderado y severo. Los puntajes de síntomas de alto grado fueron los peores, los puntajes bajos fueron buena salud
4 semanas
Los resultados de la escala de edema de faringe laringe de Patterson
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se evaluó con Estudio de Evaluación Endoscópica de Fibra Óptica. Los resultados del estudio de evaluación endoscópica flexible se calificaron en la escala de edema de faringe laríngea de Patterson. Los puntajes de la escala fueron no, leve, moderado y severo. Los puntajes de síntomas de alto grado fueron los peores, los puntajes bajos fueron buena salud
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Media demográfica
Periodo de tiempo: Base
Se anotaron edad, sexo, antecedentes de tabaquismo, antecedentes de morbilidades, diagnóstico, estadio, terapias de cáncer, estadios de linfedema
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigadores

  • Director de estudio: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 309, 2020-082

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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