頭頸部がん治療後のリンパ浮腫に対するキネシオテーピングの有効性
2021年7月27日 更新者:Sevgi Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
頭頸部がん治療後の頸部リンパ浮腫に対するキネシオテーピングの有効性:二重盲検無作為化プラセボ対照試験
研究の目的は、頭頸部がん治療後の頸部リンパ浮腫に対するキネシオテーピングの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
首のリンパ浮腫は、リンパ循環の問題に依存する多方向のプロセスです。
リンパ浮腫は、治療法、薬物療法、または手術などを使用して治療できます。
頸部リンパ浮腫の治療法はほとんどなく、私たちの知る限りでは、頸部がん治療後のリンパ浮腫に対するキネシオテーピング療法は調査も公表もされていませんでした。
この研究では、頭頸部がん治療後の頸部リンパ浮腫に対するキネシオテーピングの有効性と手技療法を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~70歳
- 外部頸部リンパ浮腫
- 頭頸部がん治療患者
- 首に開放創がない患者
- 同意書に同意された患者
除外基準:
- 精神障害 認知機能障害 妊娠 18~70歳未満 同意書に同意されなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:キネシオテーピング研究
首の局所リンパ浮腫にキネシオテックスゴールドテープを伸ばしながら貼りました。
キネシオテープを連日維持し、手動リンパドレナージ療法で最初の週に 5 回、その後 2 回を 3 週間 (合計 4 週間) 貼り直しました。
|
キネシオ テックス ゴールドは、認定および特許を取得したキネシオ テープです。
|
SHAM_COMPARATOR:キネシオ テーピング シャム
キネシオ テックス ゴールド テープは、ストレッチなしで首の局所リンパ浮腫に適用されました。
キネシオテープを連日維持し、手動リンパドレナージ療法で最初の週に 5 回、その後 2 回を 3 週間 (合計 4 週間) 貼り直しました。
|
キネシオ テックス ゴールドは、認定および特許を取得したキネシオ テープです。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
顔と首のリンパ浮腫の直径の値
時間枠:ベースライン
|
首の上部、中部、下部の直径は、理学療法士およびリハビリテーション専門家によってテーラーメーターで測定されました (測定単位は cm)。
|
ベースライン
|
顔と首のリンパ浮腫の直径の値
時間枠:2週間
|
首の上、中、下のポイントと顔の 2 点の直径は、物理医学およびリハビリテーションの専門家によってテーラーメーターで測定されました (測定単位は cm)。
|
2週間
|
顔と首のリンパ浮腫の直径の値
時間枠:4週間
|
首の上、中、下のポイントと顔の 2 点の直径は、物理医学およびリハビリテーションの専門家によってテーラーメーターで測定されました (測定単位は cm)。
変化は、治療終了時と 1 か月後のベースラインの首の直径から評価されました。
|
4週間
|
顔と首のリンパ浮腫の直径の値
時間枠:8週間
|
首の上部、中部、下部の直径は、理学療法士およびリハビリテーション専門家によってテーラーメーターで測定されました (測定単位は cm)。
変化は、治療終了時と 1 か月後のベースラインの首の直径から評価されました。
|
8週間
|
Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35の結果
時間枠:ベースライン
|
頭頸部がん患者の自己質問票であるQuality of Life Questionnaire-Head and Neck 35によって評価されました。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 です。
高得点は最悪、低得点は健康状態。
|
ベースライン
|
Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35の結果
時間枠:4週間
|
頭頸部がん患者の自己質問票であるQuality of Life Questionnaire-Head and Neck 35によって評価されました。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 です。
高得点は最悪、低得点は健康状態。
|
4週間
|
Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35の結果
時間枠:8週間
|
頭頸部がん患者の自己質問票であるQuality of Life Questionnaire-Head and Neck 35によって評価されました。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 です。
高得点は最悪、低得点は健康状態。
|
8週間
|
頭頸部外リンパ浮腫評価尺度のスコア
時間枠:ベースライン
|
それらは、頭頸部がん患者におけるM.D.アンダーソン頭頸部リンパ浮腫評価尺度によって評価されました。
複合スコアの範囲は 0 (低浮腫) から 3 (高レベル浮腫) です。
|
ベースライン
|
頭頸部外リンパ浮腫評価尺度のスコア
時間枠:2週間
|
それらは、頭頸部がん患者におけるM.D.アンダーソン頭頸部リンパ浮腫評価尺度によって評価されました。
複合スコアの範囲は 0 (低浮腫) から 3 (高レベル浮腫) です。
|
2週間
|
頭頸部外リンパ浮腫評価尺度のスコア
時間枠:4週間
|
それらは、頭頸部がん患者におけるM.D.アンダーソン頭頸部リンパ浮腫評価尺度によって評価されました。
複合スコアの範囲は 0 (低浮腫) から 3 (高レベル浮腫) です。
|
4週間
|
頭頸部外リンパ浮腫評価尺度のスコア
時間枠:8週間
|
それらは、頭頸部がん患者におけるM.D.アンダーソン頭頸部リンパ浮腫評価尺度によって評価されました。
複合スコアの範囲は 0 (低浮腫) から 3 (高レベル浮腫) です。
|
8週間
|
パターソン喉頭咽頭内浮腫スケールの結果
時間枠:ベースライン
|
柔軟な内視鏡評価研究で評価されました。
柔軟な内視鏡評価研究の結果は、パターソン喉頭咽頭浮腫スケールで採点されました。
スケールのスコアは、なし、軽度、中等度、重度でした。
高グレードの症状スコアは最悪、低スコアは健康状態良好
|
ベースライン
|
パターソン喉頭咽頭浮腫スケールの結果
時間枠:2週間
|
これは、Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study で評価されました。
柔軟な内視鏡評価研究の結果は、パターソン喉頭咽頭浮腫スケールで採点されました。
スケールのスコアは、なし、軽度、中等度、重度でした。
高グレードの症状スコアは最悪、低スコアは健康状態良好
|
2週間
|
パターソン喉頭咽頭浮腫スケールの結果
時間枠:4週間
|
これは、Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study で評価されました。
柔軟な内視鏡評価研究の結果は、パターソン喉頭咽頭浮腫スケールで採点されました。
スケールのスコアは、なし、軽度、中等度、重度でした。
高グレードの症状スコアは最悪、低スコアは健康状態良好
|
4週間
|
パターソン喉頭咽頭浮腫スケールの結果
時間枠:8週間
|
これは、Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study で評価されました。
柔軟な内視鏡評価研究の結果は、パターソン喉頭咽頭浮腫スケールで採点されました。
スケールのスコアは、なし、軽度、中等度、重度でした。
高グレードの症状スコアは最悪、低スコアは健康状態良好
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
人口統計の平均
時間枠:ベースライン
|
年齢、性別、喫煙歴、罹患歴、診断、病期、癌の治療、リンパ浮腫の病期が記録された
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Sevgi Atar, Special.,MD、Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kasawara KT, Mapa JMR, Ferreira V, Added MAN, Shiwa SR, Carvas N Jr, Batista PA. Effects of Kinesio Taping on breast cancer-related lymphedema: A meta-analysis in clinical trials. Physiother Theory Pract. 2018 May;34(5):337-345. doi: 10.1080/09593985.2017.1419522. Epub 2018 Jan 8.
- Deng J, Murphy BA, Dietrich MS, Wells N, Wallston KA, Sinard RJ, Cmelak AJ, Gilbert J, Ridner SH. Impact of secondary lymphedema after head and neck cancer treatment on symptoms, functional status, and quality of life. Head Neck. 2013 Jul;35(7):1026-35. doi: 10.1002/hed.23084. Epub 2012 Jul 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月31日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月29日
最初の投稿 (実際)
2020年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
キネシオテックスゴールドの臨床試験
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenB. Braun Melsungen AG完了間欠性跛行 | 重症虚血肢
-
W.L.Gore & Associates募集末期腎臓病 | AAA - 腹部大動脈瘤 | PAD - 末梢動脈疾患スペイン, イタリア, フランス
-
ASST Fatebenefratelli Saccoわからない
-
L.V.A. Boersma完了
-
University of AarhusCook Biotech Incorporated完了
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Infectious Diseases Clinical Research Program完了