Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Kinesio-tejpning på lymfödem efter huvud- och halscancerterapi

27 juli 2021 uppdaterad av: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effekten av Kinesio-tejpning på halslymfödem efter huvud- och nackcancerterapi: dubbelblind randomiserad placebokontrollerad studie

Syftet med studien är att undersöka effekten av kinesiotejpning på lymfödem i halsen efter behandling av huvud- och halscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Halslymfödem är en process i flera riktningar som beror på problem med lymfcirkulationen. Lymfödem kan behandlas med hjälp av terapier, läkemedel eller operationer. Det finns få tekniker för behandling av lymfödem i halsen och även så vitt vi vet hade kinesiotejpbehandlingen på lymfödem efter halscancerterapi inte undersökts eller publicerats. Studien kommer att bedöma effekten av kinesiotejp vid halslymfödem med manuell terapi efter behandling av huvud- och halscancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-70 år
  • Externt halslymfödem
  • Patienter som behandlar huvud- och halscancer
  • patienter som inte har öppet sår på halsen
  • Patienter som accepterades att samtycke formuläret

Exklusions kriterier:

  • Psykiska störningar Kognitiva begränsningar Graviditet Utanför ålder 18-70 år Patienter som inte accepterats till samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesio taping studie
Kinesio tex guldtejp applicerades på halslokaliserat lymfödem när det sträcktes. Kinesiotejp bibehölls under på varandra följande dagar och applicerades också igen med manuell lymfdränageterapi som 5 gånger första veckan och därefter 2 gånger i 3 veckor (totalt 4 veckor)
Enhet: Kinesio Tex Guld
Kinesio Tex Gold är en kinesiotejp som har certifierats och patenterats.
SHAM_COMPARATOR: Kinesio tejpande bluff
Kinesio tex guldtejp applicerades på lokaliserat lymfödem i nacken utan att sträckas ut. Kinesiotejp bibehölls under på varandra följande dagar och applicerades också igen med manuell lymfdränageterapi som 5 gånger första veckan och därefter 2 gånger i 3 veckor (totalt 4 veckor)
Enhet: Kinesio Tex Guld
Kinesio Tex Gold är en kinesiotejp som har certifierats och patenterats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdena på diametern av lymfödem i halsen med ansiktet
Tidsram: Baslinje
Diametrarna på övre, mellersta och nedre halspunkterna mättes med en skräddarmätare av en specialist inom fysikalisk medicin och rehabilitering (måttenheten är cm).
Baslinje
Värdena på diametern av lymfödem i halsen med ansiktet
Tidsram: 2 veckor
Diametrarna på övre, mellersta och nedre punkter på halsen och två punkter i ansiktet mättes med skräddarsydd mätare av en fysikalisk medicin och rehabiliteringspersonal (måttenheten är cm).
2 veckor
Värdena på diametern av lymfödem i halsen med ansiktet
Tidsram: 4 veckor
Diametrarna på övre, mellersta och nedre punkter på halsen och två punkter i ansiktet mättes med skräddarsydd mätare av en fysikalisk medicin och rehabiliteringspersonal (måttenheten är cm). Förändringarna utvärderades från baslinjens halsdiameter vid slutet av behandlingen och efter en månad.
4 veckor
Värdena på diametern av lymfödem i halsen med ansiktet
Tidsram: 8 veckor
Diametrarna på övre, mellersta och nedre halspunkterna mättes med en skräddarmätare av en specialist inom fysikalisk medicin och rehabilitering (måttenheten är cm). Förändringarna utvärderades från baslinjens halsdiameter vid slutet av behandlingen och efter en månad.
8 veckor
Resultaten av frågeformuläret om livskvalitet-Head and Neck 35
Tidsram: baslinje
Det bedömdes av Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 som ett självenkät hos patienter med huvud- och halscancer. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 100. De höga poängen var sämst låga poängen var god hälsa.
baslinje
Resultaten av frågeformuläret om livskvalitet-Head and Neck 35
Tidsram: 4 veckor
Det bedömdes av Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 som ett självenkät hos patienter med huvud- och halscancer. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 100. De höga poängen var sämst låga poängen var god hälsa.
4 veckor
Resultaten av frågeformuläret om livskvalitet-Head and Neck 35
Tidsram: 8 veckor
Det bedömdes av Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 som ett självenkät hos patienter med huvud- och halscancer. Minsta poäng är 0 och högsta poäng är 100. De höga poängen var sämst låga poängen var god hälsa.
8 veckor
Poängen på skalan för extern lymfödem i huvud och hals
Tidsram: Baslinje
De bedömdes av M. D. Andersons skala för huvud- och halslymfödem hos patienter med huvud- och halscancer. Kompositpoäng varierar från 0 (lågt ödem) till 3 (ödem på hög nivå).
Baslinje
Poängen på skalan för extern lymfödem i huvud och hals
Tidsram: 2 veckor
De bedömdes av M. D. Andersons skala för huvud- och halslymfödem hos patienter med huvud- och halscancer. Kompositpoäng varierar från 0 (lågt ödem) till 3 (ödem på hög nivå).
2 veckor
Poängen på skalan för extern lymfödem i huvud och hals
Tidsram: 4 veckor
De bedömdes av M. D. Andersons skala för huvud- och halslymfödem hos patienter med huvud- och halscancer. Kompositpoäng varierar från 0 (lågt ödem) till 3 (ödem på hög nivå).
4 veckor
Poängen på skalan för extern lymfödem i huvud och hals
Tidsram: 8 veckor
De bedömdes av M. D. Andersons skala för huvud- och halslymfödem hos patienter med huvud- och halscancer. Kompositpoäng varierar från 0 (lågt ödem) till 3 (ödem på hög nivå).
8 veckor
Resultaten av Patterson larynx pharynx interna ödem skala
Tidsram: Baslinje
Det utvärderades med Flexible Endoscopic Evaluation Study. Flexibel endoskopisk utvärdering Studieresultaten poängsattes på Patterson larynx pharynx edema skala. Skalpoängen var nej, mild, måttlig och svår. De höga symtompoängen var sämst, låga poäng var god hälsa
Baslinje
Resultaten av Patterson larynx pharynx edema scale
Tidsram: 2 veckor
Det utvärderades med Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Flexibel endoskopisk utvärdering Studieresultaten poängsattes på Patterson larynx pharynx edema skala. Skalpoängen var nej, mild, måttlig och svår. De höga symtompoängen var sämst, låga poäng var god hälsa
2 veckor
Resultaten av Patterson larynx pharynx edema scale
Tidsram: 4 veckor
Det utvärderades med Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Flexibel endoskopisk utvärdering Studieresultaten poängsattes på Patterson larynx pharynx edema skala. Skalpoängen var nej, mild, måttlig och svår. De höga symtompoängen var sämst, låga poäng var god hälsa
4 veckor
Resultaten av Patterson larynx pharynx edema scale
Tidsram: 8 veckor
Det utvärderades med Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Flexibel endoskopisk utvärdering Studieresultaten poängsattes på Patterson larynx pharynx edema skala. Skalpoängen var nej, mild, måttlig och svår. De höga symtompoängen var sämst, låga poäng var god hälsa
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärdet för demografi
Tidsram: Baslinje
Ålder, kön, rökhistoria, sjukdomshistoria, diagnos, stadium, cancerterapier, lymfödemstadier noterades
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Utredare

  • Studierektor: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 december 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (FAKTISK)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 309, 2020-082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera