Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Kinesio-taping på lymfødem efter hoved- og nakkekræftterapi

27. juli 2021 opdateret af: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effekten af ​​Kinesio-taping på halslymfødem efter hoved- og nakkekræftterapi: Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​kinesiotaping på lymfødem i halsen efter behandling af hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halslymfødem er en multidirektionel proces, der afhænger af lymfekredsløbsproblemer. Lymfødemet kan behandles ved hjælp af såsom terapier, medicin eller operationer. Der er få teknikker til behandling af lymfødem i halsen, og efter vores bedste viden var kinesiotaping-terapien på lymfødem efter halskræftbehandling ikke blevet undersøgt eller offentliggjort. Studiet vil vurdere effekten af ​​kinesiotaping ved halslymfødem med manuel terapi efter hoved-halskræftbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-70 år
  • Eksternt nakke lymfødem
  • Hoved- og halskræftpatienter
  • patienter, der ikke har åbent sår på halsen
  • Patienter, der blev accepteret til samtykke formular

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser Kognitive begrænsninger Graviditet Uden for alderen 18-70 år Patienter, der ikke blev accepteret til samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesio taping undersøgelse
Kinesio tex guldtape blev påført på hals lokaliseret lymfødem som strakt. Kinesiotape vedligeholdt i på hinanden følgende dage og blev også påført igen med manuel lymfedrænageterapi som 5 gange første uge og derefter 2 gange i 3 uger (i alt 4 uger)
Enhed: Kinesio Tex guld
Kinesio Tex Gold er en kinesio tape, der var blevet certificeret og patenteret.
SHAM_COMPARATOR: Kinesio taping humbug
Kinesio tex guldtape blev påført på hals lokaliseret lymfødem som ikke-strakt. Kinesiotape vedligeholdt i på hinanden følgende dage og blev også påført igen med manuel lymfedrænageterapi som 5 gange første uge og derefter 2 gange i 3 uger (i alt 4 uger)
Enhed: Kinesio Tex guld
Kinesio Tex Gold er en kinesio tape, der var blevet certificeret og patenteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdierne af diameter af lymfødem af hals med ansigt
Tidsramme: Baseline
Diametrene af øvre, midterste og nedre punkter på halsen blev målt med skræddermåler af en fysikalsk medicin og rehabiliteringsprofessionel (måleenheden er cm).
Baseline
Værdierne af diameter af lymfødem af hals med ansigt
Tidsramme: 2 uger
Diametrene på øvre, midterste og nedre punkter på halsen og to punkter i ansigtet blev målt med skræddersyet måler af en fysikalsk medicin og rehabiliteringsprofessionel (måleenheden er cm).
2 uger
Værdierne af diameter af lymfødem af hals med ansigt
Tidsramme: 4 uger
Diametrene af øvre, midterste og nedre punkter på halsen og to punkter i ansigtet blev målt med skræddersyet måler af en fysikalsk medicin og rehabiliteringspersonale (måleenheden er cm). Ændringerne blev vurderet fra baseline halsdiameter ved afslutning af behandlingen og efter en måned.
4 uger
Værdierne af diameter af lymfødem af hals med ansigt
Tidsramme: 8 uger
Diametrene af øvre, midterste og nedre punkter på halsen blev målt med skræddermåler af en fysikalsk medicin og rehabiliteringsprofessionel (måleenheden er cm). Ændringerne blev vurderet fra baseline halsdiameter ved afslutning af behandlingen og efter en måned.
8 uger
Resultaterne af livskvalitetsspørgeskema-hoved og hals 35
Tidsramme: baseline
Det blev vurderet af livskvalitetsspørgeskema-hoved og hals 35, at et selvspørgeskema hos patienter med hoved- og halskræft. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. De høje score var værst lave scores var godt helbred.
baseline
Resultaterne af livskvalitetsspørgeskema-hoved og hals 35
Tidsramme: 4 uger
Det blev vurderet af livskvalitetsspørgeskema-hoved og hals 35, at et selvspørgeskema hos patienter med hoved- og halskræft. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. De høje score var værst lave scores var godt helbred.
4 uger
Resultaterne af livskvalitetsspørgeskema-hoved og hals 35
Tidsramme: 8 uger
Det blev vurderet af livskvalitetsspørgeskema-hoved og hals 35, at et selvspørgeskema hos patienter med hoved- og halskræft. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 100. De høje score var værst lave scores var godt helbred.
8 uger
Vurderingsskalaen for hoved og hals eksternt lymfødem
Tidsramme: Baseline
De blev vurderet af M. D. Anderson hoved- og halslymfødem vurderingsskala hos patienter med hoved- og halscancer. Composite Score går fra 0 (lavt ødem) til 3 (ødem på højt niveau).
Baseline
Vurderingsskalaen for hoved og hals eksternt lymfødem
Tidsramme: 2 uger
De blev vurderet af M. D. Anderson hoved- og halslymfødem vurderingsskala hos patienter med hoved- og halscancer. Composite Score går fra 0 (lavt ødem) til 3 (ødem på højt niveau).
2 uger
Vurderingsskalaen for hoved og hals eksternt lymfødem
Tidsramme: 4 uger
De blev vurderet af M. D. Anderson hoved- og halslymfødem vurderingsskala hos patienter med hoved- og halscancer. Composite Score går fra 0 (lavt ødem) til 3 (ødem på højt niveau).
4 uger
Vurderingsskalaen for hoved og hals eksternt lymfødem
Tidsramme: 8 uger
De blev vurderet af M. D. Anderson hoved- og halslymfødem vurderingsskala hos patienter med hoved- og halscancer. Composite Score går fra 0 (lavt ødem) til 3 (ødem på højt niveau).
8 uger
Resultaterne af Patterson larynx pharynx indre ødem skala
Tidsramme: Baseline
Det blev vurderet med fleksibel endoskopisk evalueringsundersøgelse. Fleksibel endoskopisk evaluering Studieresultater blev bedømt på Patterson larynx pharynx ødemskala. Skalaen var ingen, mild, moderat og svær. De høje symptomscore var værst, lave scores var godt helbred
Baseline
Resultaterne af Patterson larynx pharynx ødemskala
Tidsramme: 2 uger
Det blev vurderet med Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Fleksibel endoskopisk evaluering Studieresultater blev bedømt på Patterson larynx pharynx ødemskala. Skalaen var ingen, mild, moderat og svær. De høje symptomscore var værst, lave scores var godt helbred
2 uger
Resultaterne af Patterson larynx pharynx ødemskala
Tidsramme: 4 uger
Det blev vurderet med Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Fleksibel endoskopisk evaluering Studieresultater blev bedømt på Patterson larynx pharynx ødemskala. Skalaen var ingen, mild, moderat og svær. De høje symptomscore var værst, lave scores var godt helbred
4 uger
Resultaterne af Patterson larynx pharynx ødemskala
Tidsramme: 8 uger
Det blev vurderet med Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Fleksibel endoskopisk evaluering Studieresultater blev bedømt på Patterson larynx pharynx ødemskala. Skalaen var ingen, mild, moderat og svær. De høje symptomscore var værst, lave scores var godt helbred
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middel af demografisk
Tidsramme: Baseline
Alder, køn, historie med røg, historie med sygeligheder, diagnose, stadium, behandlinger af kræft, lymfødem stadier blev noteret
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efterforskere

  • Studieleder: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 309, 2020-082

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinesio Tex guld

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner