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L'efficacité du Kinesio Taping sur le lymphœdème après un traitement contre le cancer de la tête et du cou

27 juillet 2021 mis à jour par: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

L'efficacité du Kinesio Taping sur le lymphœdème du cou à la suite d'un traitement contre le cancer de la tête et du cou : étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo

Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité du kinesio taping sur le lymphœdème du cou après le traitement du cancer de la tête et du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lymphoedème cervical est un processus multidirectionnel qui dépend des problèmes de circulation lymphatique. Le lymphœdème peut être traité à l'aide de thérapies, de médicaments ou de chirurgies. Il existe peu de techniques de traitement du lymphœdème du cou et, à notre connaissance, la thérapie par kinésio taping sur le lymphœdème après le traitement du cancer du cou n'a pas été étudiée ni publiée. L'étude évaluera l'efficacité du kinesio taping dans le lymphœdème du cou avec une thérapie manuelle après le traitement du cancer de la tête et du cou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 70 ans
  • Lymphœdème externe du cou
  • Patients traités pour un cancer de la tête et du cou
  • les patients qui n'ont pas de plaie ouverte sur le cou
  • Patients qui ont accepté le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Troubles mentaux Limitations cognitives Grossesse Personne âgée de 18 à 70 ans Patients qui n'ont pas accepté le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Étude Kinesio taping
Kinesio tex gold tape a été appliqué sur le lymphœdème localisé au cou tel qu'étiré. Les bandes Kinesio ont été maintenues pendant des jours consécutifs et ont également été réappliquées avec une thérapie de drainage lymphatique manuel 5 fois la première semaine, puis 2 fois pendant 3 semaines (total 4 semaines)
Dispositif: Kinésio Tex Or
Le Kinesio Tex Gold est une bande kinesio qui a été certifiée et brevetée.
SHAM_COMPARATOR: Taie d'oreiller Kinesio
Kinesio tex gold tape a été appliqué sur le lymphœdème localisé au cou sans étirement. Les bandes Kinesio ont été maintenues pendant des jours consécutifs et ont également été réappliquées avec une thérapie de drainage lymphatique manuel 5 fois la première semaine, puis 2 fois pendant 3 semaines (total 4 semaines)
Dispositif: Kinésio Tex Or
Le Kinesio Tex Gold est une bande kinesio qui a été certifiée et brevetée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les valeurs de diamètre de lymphoedème du cou avec le visage
Délai: Ligne de base
Les diamètres des points supérieurs, moyens et inférieurs du cou ont été mesurés avec un mètre sur mesure par un professionnel de la médecine physique et de la réadaptation (l'unité de mesure est le cm).
Ligne de base
Les valeurs de diamètre de lymphoedème du cou avec le visage
Délai: 2 semaines
Les diamètres des points supérieur, moyen et inférieur du cou et de deux points du visage ont été mesurés avec un mètre sur mesure par un professionnel de la médecine physique et de la réadaptation (l'unité de mesure est le cm).
2 semaines
Les valeurs de diamètre de lymphoedème du cou avec le visage
Délai: 4 semaines
Les diamètres des points supérieur, moyen et inférieur du cou et de deux points du visage ont été mesurés avec un mètre sur mesure par un professionnel de la médecine physique et de la réadaptation (l'unité de mesure est le cm). Les changements ont été évalués à partir du diamètre de base du col à la fin du traitement et après un mois.
4 semaines
Les valeurs de diamètre de lymphoedème du cou avec le visage
Délai: 8 semaines
Les diamètres des points supérieurs, moyens et inférieurs du cou ont été mesurés avec un mètre sur mesure par un professionnel de la médecine physique et de la réadaptation (l'unité de mesure est le cm). Les changements ont été évalués à partir du diamètre de base du col à la fin du traitement et après un mois.
8 semaines
Les résultats du questionnaire sur la qualité de vie - Tête et cou 35
Délai: ligne de base
Il a été évalué par Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 qu'un auto-questionnaire chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Le score minimum est 0 et le score maximum est 100. Les scores les plus élevés étaient les pires, les scores les plus bas étaient en bonne santé.
ligne de base
Les résultats du questionnaire sur la qualité de vie - Tête et cou 35
Délai: 4 semaines
Il a été évalué par Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 qu'un auto-questionnaire chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Le score minimum est 0 et le score maximum est 100. Les scores les plus élevés étaient les pires, les scores les plus bas étaient en bonne santé.
4 semaines
Les résultats du questionnaire sur la qualité de vie - Tête et cou 35
Délai: 8 semaines
Il a été évalué par Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 qu'un auto-questionnaire chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Le score minimum est 0 et le score maximum est 100. Les scores les plus élevés étaient les pires, les scores les plus bas étaient en bonne santé.
8 semaines
Les scores de l'échelle d'évaluation du lymphœdème externe de la tête et du cou
Délai: Ligne de base
Ils ont été évalués par l'échelle d'évaluation du lymphœdème de la tête et du cou de M. D. Anderson chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Le score composite varie de 0 (œdème faible) à 3 (œdème élevé).
Ligne de base
Les scores de l'échelle d'évaluation du lymphœdème externe de la tête et du cou
Délai: 2 semaines
Ils ont été évalués par l'échelle d'évaluation du lymphœdème de la tête et du cou de M. D. Anderson chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Le score composite varie de 0 (œdème faible) à 3 (œdème élevé).
2 semaines
Les scores de l'échelle d'évaluation du lymphœdème externe de la tête et du cou
Délai: 4 semaines
Ils ont été évalués par l'échelle d'évaluation du lymphœdème de la tête et du cou de M. D. Anderson chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Le score composite varie de 0 (œdème faible) à 3 (œdème élevé).
4 semaines
Les scores de l'échelle d'évaluation du lymphœdème externe de la tête et du cou
Délai: 8 semaines
Ils ont été évalués par l'échelle d'évaluation du lymphœdème de la tête et du cou de M. D. Anderson chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Le score composite varie de 0 (œdème faible) à 3 (œdème élevé).
8 semaines
Les résultats de l'échelle d'œdème interne du larynx et du pharynx de Patterson
Délai: Ligne de base
Il a été évalué avec une étude d'évaluation endoscopique flexible. Les résultats de l'étude d'évaluation endoscopique flexible ont été notés sur l'échelle d'œdème du larynx et du pharynx de Patterson. Les scores d'échelle étaient nuls, légers, modérés et sévères. Les scores de symptômes de haut grade étaient les pires, les scores faibles étaient en bonne santé
Ligne de base
Les résultats de l'échelle d'œdème du larynx et du pharynx de Patterson
Délai: 2 semaines
Il a été évalué avec une étude d'évaluation endoscopique par fibre optique. Les résultats de l'étude d'évaluation endoscopique flexible ont été notés sur l'échelle d'œdème du larynx et du pharynx de Patterson. Les scores d'échelle étaient nuls, légers, modérés et sévères. Les scores de symptômes de haut grade étaient les pires, les scores faibles étaient en bonne santé
2 semaines
Les résultats de l'échelle d'œdème du larynx et du pharynx de Patterson
Délai: 4 semaines
Il a été évalué avec une étude d'évaluation endoscopique par fibre optique. Les résultats de l'étude d'évaluation endoscopique flexible ont été notés sur l'échelle d'œdème du larynx et du pharynx de Patterson. Les scores d'échelle étaient nuls, légers, modérés et sévères. Les scores de symptômes de haut grade étaient les pires, les scores faibles étaient en bonne santé
4 semaines
Les résultats de l'échelle d'œdème du larynx et du pharynx de Patterson
Délai: 8 semaines
Il a été évalué avec une étude d'évaluation endoscopique par fibre optique. Les résultats de l'étude d'évaluation endoscopique flexible ont été notés sur l'échelle d'œdème du larynx et du pharynx de Patterson. Les scores d'échelle étaient nuls, légers, modérés et sévères. Les scores de symptômes de haut grade étaient les pires, les scores faibles étaient en bonne santé
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne de la démographie
Délai: Ligne de base
L'âge, le sexe, les antécédents de tabagisme, les antécédents de morbidités, le diagnostic, le stade, les traitements du cancer, les stades du lymphœdème ont été notés
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 309, 2020-082

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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