Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von Kinesio-Taping bei Lymphödemen nach einer Kopf-Hals-Tumortherapie

27. Juli 2021 aktualisiert von: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Die Wirksamkeit von Kinesio-Taping bei Nacken-Lymphödem nach Kopf-Hals-Krebs-Therapie: Doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von Kinesio-Taping bei Nacken-Lymphödemen nach der Kopf-Hals-Krebstherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Nacken-Lymphödem ist ein multidirektionaler Prozess, der von Lymphzirkulationsproblemen abhängt. Das Lymphödem kann mit Therapien, Medikamenten oder Operationen behandelt werden. Es gibt nur wenige Techniken zur Behandlung von Nacken-Lymphödemen, und nach unserem besten Wissen wurde die Kinesio-Taping-Therapie bei Lymphödemen nach einer Nackenkrebstherapie nicht untersucht oder veröffentlicht. Die Studie wird die Wirksamkeit von Kinesio-Taping bei Hals-Lymphödem mit manueller Therapie nach der Behandlung von Kopf-Hals-Krebs untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-70 Jahren
  • Äußeres Hals-Lymphödem
  • Kopf-Hals-Krebsbehandlungspatienten
  • Patienten, die keine offene Wunde am Hals haben
  • Patienten, die das Einwilligungsformular akzeptiert haben

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen Kognitive Einschränkungen Schwangerschaft Volljährig 18-70 Jahre alt Patienten, die der Einwilligungserklärung nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesio-Taping-Studie
Kinesio-Tex-Gold-Klebeband wurde bei Dehnung auf das lokalisierte Lymphödem im Halsbereich aufgebracht. Kinesio-Tape wurde an aufeinanderfolgenden Tagen aufrechterhalten und auch mit manueller Lymphdrainage-Therapie 5-mal in der ersten Woche und danach 2-mal für 3 Wochen (insgesamt 4 Wochen) angewendet.
Gerät: Kinesio Tex Gold
Das Kinesio Tex Gold ist ein zertifiziertes und patentiertes Kinesiotape.
SHAM_COMPARATOR: Kinesio-Taping Schein
Kinesio-Tex-Gold-Klebeband wurde ohne Dehnung auf das lokalisierte Lymphödem am Hals aufgebracht. Kinesio-Tape wurde an aufeinanderfolgenden Tagen aufrechterhalten und auch mit manueller Lymphdrainage-Therapie 5-mal in der ersten Woche und danach 2-mal für 3 Wochen (insgesamt 4 Wochen) angewendet.
Gerät: Kinesio Tex Gold
Das Kinesio Tex Gold ist ein zertifiziertes und patentiertes Kinesiotape.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Werte des Durchmessers des Lymphödems des Halses mit Gesicht
Zeitfenster: Grundlinie
Die Durchmesser der oberen, mittleren und unteren Halspunkte wurden mit einem Maßschneider von einem Fachmann für physikalische Medizin und Rehabilitation gemessen (Maßeinheit ist cm).
Grundlinie
Die Werte des Durchmessers des Lymphödems des Halses mit Gesicht
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Durchmesser der oberen, mittleren und unteren Punkte des Halses und zweier Punkte des Gesichts wurden mit einem Maßschneider von einem Fachmann für Physikalische Medizin und Rehabilitation gemessen (Maßeinheit ist cm).
2 Wochen
Die Werte des Durchmessers des Lymphödems des Halses mit Gesicht
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Durchmesser der oberen, mittleren und unteren Punkte des Halses und zweier Punkte des Gesichts wurden mit einem Maßschneider von einem Fachmann für Physikalische Medizin und Rehabilitation gemessen (Maßeinheit ist cm). Die Veränderungen wurden anhand des Ausgangshalsdurchmessers am Ende der Behandlung und nach einem Monat beurteilt.
4 Wochen
Die Werte des Durchmessers des Lymphödems des Halses mit Gesicht
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Durchmesser der oberen, mittleren und unteren Halspunkte wurden mit einem Maßschneider von einem Fachmann für physikalische Medizin und Rehabilitation gemessen (Maßeinheit ist cm). Die Veränderungen wurden anhand des Ausgangshalsdurchmessers am Ende der Behandlung und nach einem Monat beurteilt.
8 Wochen
Die Ergebnisse des Fragebogens zur Lebensqualität – Kopf und Hals 35
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde mit dem Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 bewertet, der ein Selbstfragebogen bei Kopf-Hals-Krebspatienten ist. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100. Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gute Gesundheit.
Grundlinie
Die Ergebnisse des Fragebogens zur Lebensqualität – Kopf und Hals 35
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wurde mit dem Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 bewertet, der ein Selbstfragebogen bei Kopf-Hals-Krebspatienten ist. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100. Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gute Gesundheit.
4 Wochen
Die Ergebnisse des Fragebogens zur Lebensqualität – Kopf und Hals 35
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wurde mit dem Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 bewertet, der ein Selbstfragebogen bei Kopf-Hals-Krebspatienten ist. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100. Die Highscores waren die schlechtesten Lowscores waren gute Gesundheit.
8 Wochen
Die Punktzahlen der externen Lymphödem-Bewertungsskala von Kopf und Hals
Zeitfenster: Grundlinie
Sie wurden anhand der Kopf-Hals-Lymphödem-Bewertungsskala von M. D. Anderson bei Kopf-Hals-Krebspatienten bewertet. Der zusammengesetzte Score reicht von 0 (niedriges Ödem) bis 3 (starkes Ödem).
Grundlinie
Die Punktzahlen der externen Lymphödem-Bewertungsskala von Kopf und Hals
Zeitfenster: 2 Wochen
Sie wurden anhand der Kopf-Hals-Lymphödem-Bewertungsskala von M. D. Anderson bei Kopf-Hals-Krebspatienten bewertet. Der zusammengesetzte Score reicht von 0 (niedriges Ödem) bis 3 (starkes Ödem).
2 Wochen
Die Punktzahlen der externen Lymphödem-Bewertungsskala von Kopf und Hals
Zeitfenster: 4 Wochen
Sie wurden anhand der Kopf-Hals-Lymphödem-Bewertungsskala von M. D. Anderson bei Kopf-Hals-Krebspatienten bewertet. Der zusammengesetzte Score reicht von 0 (niedriges Ödem) bis 3 (starkes Ödem).
4 Wochen
Die Punktzahlen der externen Lymphödem-Bewertungsskala von Kopf und Hals
Zeitfenster: 8 Wochen
Sie wurden anhand der Kopf-Hals-Lymphödem-Bewertungsskala von M. D. Anderson bei Kopf-Hals-Krebspatienten bewertet. Der zusammengesetzte Score reicht von 0 (niedriges Ödem) bis 3 (starkes Ödem).
8 Wochen
Die Ergebnisse der Patterson-Kehlkopf-Rachen-internen Ödemskala
Zeitfenster: Grundlinie
Es wurde mit einer flexiblen endoskopischen Bewertungsstudie bewertet. Flexible endoskopische Bewertung Die Studienergebnisse wurden auf der Patterson-Kehlkopf-Rachen-Ödem-Skala bewertet. Die Skalenwerte waren „nein“, „leicht“, „mittelschwer“ und „schwer“. Die hochgradigen Symptomwerte waren am schlechtesten, niedrige Werte waren gute Gesundheit
Grundlinie
Die Ergebnisse der Patterson-Kehlkopf-Rachen-Ödem-Skala
Zeitfenster: 2 Wochen
Es wurde mit einer faseroptischen endoskopischen Bewertungsstudie bewertet. Flexible endoskopische Bewertung Die Studienergebnisse wurden auf der Patterson-Kehlkopf-Rachen-Ödem-Skala bewertet. Die Skalenwerte waren nein, leicht, mittel und schwer. Die hochgradigen Symptomwerte waren am schlechtesten, niedrige Werte waren gute Gesundheit
2 Wochen
Die Ergebnisse der Patterson-Kehlkopf-Rachen-Ödem-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Es wurde mit einer faseroptischen endoskopischen Bewertungsstudie bewertet. Flexible endoskopische Bewertung Die Studienergebnisse wurden auf der Patterson-Kehlkopf-Rachen-Ödem-Skala bewertet. Die Skalenwerte waren nein, leicht, mittel und schwer. Die hochgradigen Symptomwerte waren am schlechtesten, niedrige Werte waren gute Gesundheit
4 Wochen
Die Ergebnisse der Patterson-Kehlkopf-Rachen-Ödem-Skala
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wurde mit einer faseroptischen endoskopischen Bewertungsstudie bewertet. Flexible endoskopische Bewertung Die Studienergebnisse wurden auf der Patterson-Kehlkopf-Rachen-Ödem-Skala bewertet. Die Skalenwerte waren nein, leicht, mittel und schwer. Die hochgradigen Symptomwerte waren am schlechtesten, niedrige Werte waren gute Gesundheit
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnitt der demografischen
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, Geschlecht, Rauchergeschichte, Krankheitsgeschichte, Diagnose, Stadium, Krebstherapien, Lymphödemstadien wurden notiert
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ermittler

  • Studienleiter: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 309, 2020-082

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kinesio Tex Gold

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren