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L'efficacia del Kinesio Taping sul linfedema dopo la terapia del cancro alla testa e al collo

27 luglio 2021 aggiornato da: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

L'efficacia del Kinesio Taping sul linfedema del collo dopo la terapia del cancro alla testa e al collo: studio controllato con placebo randomizzato in doppio cieco

Scopo dello studio è indagare l'efficacia del kinesio taping sul linfedema del collo dopo la terapia del tumore della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il linfedema del collo è un processo multidirezionale che dipende da problemi di circolazione linfatica. Il linfedema può essere trattato utilizzando terapie, farmaci o interventi chirurgici. Esistono poche tecniche per il trattamento del linfedema del collo e anche a nostra conoscenza la terapia del kinesio taping sul linfedema dopo la terapia del cancro al collo non è stata studiata o pubblicata. Lo studio valuterà l'efficacia del kinesio taping nel linfedema del collo con terapia manuale dopo il trattamento dei tumori della testa e del collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-70 anni
  • Linfedema esterno del collo
  • Pazienti in trattamento per il cancro della testa e del collo
  • pazienti che non hanno ferita aperta sul collo
  • Pazienti che hanno accettato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Disturbi mentali Limitazioni cognitive Gravidanza Fuori dai 18-70 anni Pazienti che non hanno accettato il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Studio del Kinesio taping
Kinesio tex gold tape è stato applicato al linfedema localizzato al collo come allungato. Il Kinesio tape è stato mantenuto per giorni consecutivi e inoltre è stato applicato nuovamente con la terapia di drenaggio linfatico manuale 5 volte la prima settimana e successivamente 2 volte per 3 settimane (totale 4 settimane)
Dispositivo: Kinesio Tex Oro
Il Kinesio Tex Gold è un nastro Kinesio certificato e brevettato.
SHAM_COMPARATORE: Finzione di taping Kinesio
Kinesio tex gold tape è stato applicato al linfedema localizzato al collo come non stirato. Il Kinesio tape è stato mantenuto per giorni consecutivi e inoltre è stato applicato nuovamente con la terapia di drenaggio linfatico manuale 5 volte la prima settimana e successivamente 2 volte per 3 settimane (totale 4 settimane)
Dispositivo: Kinesio Tex Oro
Il Kinesio Tex Gold è un nastro Kinesio certificato e brevettato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I valori del diametro del linfedema del collo con la faccia
Lasso di tempo: Linea di base
I diametri dei punti superiore, medio e inferiore del collo sono stati misurati con metro su misura da un professionista di Medicina Fisica e Riabilitazione (l'unità di misura è cm).
Linea di base
I valori del diametro del linfedema del collo con la faccia
Lasso di tempo: 2 settimane
I diametri dei punti superiore, medio e inferiore del collo e di due punti del viso sono stati misurati con metro sartoriale da un professionista di Medicina Fisica e Riabilitazione (l'unità di misura è cm).
2 settimane
I valori del diametro del linfedema del collo con la faccia
Lasso di tempo: 4 settimane
I diametri dei punti superiore, medio e inferiore del collo e di due punti del viso sono stati misurati con metro sartoriale da un professionista di Medicina Fisica e Riabilitazione (l'unità di misura è cm). I cambiamenti sono stati valutati dal diametro del collo basale alla fine del trattamento e dopo un mese.
4 settimane
I valori del diametro del linfedema del collo con la faccia
Lasso di tempo: 8 settimane
I diametri dei punti superiore, medio e inferiore del collo sono stati misurati con metro su misura da un professionista di Medicina Fisica e Riabilitazione (l'unità di misura è cm). I cambiamenti sono stati valutati dal diametro del collo basale alla fine del trattamento e dopo un mese.
8 settimane
I risultati del questionario sulla qualità della vita-testa e collo 35
Lasso di tempo: linea di base
È stato valutato dal Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 che un autoquestionario nei pazienti con cancro della testa e del collo. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100. I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano la buona salute.
linea di base
I risultati del questionario sulla qualità della vita-testa e collo 35
Lasso di tempo: 4 settimane
È stato valutato dal Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 che un autoquestionario nei pazienti con cancro della testa e del collo. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100. I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano la buona salute.
4 settimane
I risultati del questionario sulla qualità della vita-testa e collo 35
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato valutato dal Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 che un autoquestionario nei pazienti con cancro della testa e del collo. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100. I punteggi più alti erano i peggiori punteggi bassi erano la buona salute.
8 settimane
I punteggi della scala di valutazione del linfedema esterno della testa e del collo
Lasso di tempo: Linea di base
Sono stati valutati dalla scala di valutazione del linfedema della testa e del collo M. D. Anderson nei pazienti con cancro della testa e del collo. Il punteggio composito varia da 0 (edema basso) a 3 (edema di alto livello).
Linea di base
I punteggi della scala di valutazione del linfedema esterno della testa e del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
Sono stati valutati dalla scala di valutazione del linfedema della testa e del collo M. D. Anderson nei pazienti con cancro della testa e del collo. Il punteggio composito varia da 0 (edema basso) a 3 (edema di alto livello).
2 settimane
I punteggi della scala di valutazione del linfedema esterno della testa e del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
Sono stati valutati dalla scala di valutazione del linfedema della testa e del collo M. D. Anderson nei pazienti con cancro della testa e del collo. Il punteggio composito varia da 0 (edema basso) a 3 (edema di alto livello).
4 settimane
I punteggi della scala di valutazione del linfedema esterno della testa e del collo
Lasso di tempo: 8 settimane
Sono stati valutati dalla scala di valutazione del linfedema della testa e del collo M. D. Anderson nei pazienti con cancro della testa e del collo. Il punteggio composito varia da 0 (edema basso) a 3 (edema di alto livello).
8 settimane
I risultati della scala dell'edema interno della faringe della laringe di Patterson
Lasso di tempo: Linea di base
È stato valutato con lo studio di valutazione endoscopica flessibile. Valutazione endoscopica flessibile I risultati dello studio sono stati valutati sulla scala dell'edema della faringe della laringe di Patterson. I punteggi della scala erano no, lieve, moderato e grave. I punteggi dei sintomi di alto grado erano i peggiori, i punteggi bassi erano di buona salute
Linea di base
I risultati della scala dell'edema della faringe della laringe di Patterson
Lasso di tempo: 2 settimane
È stato valutato con Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Valutazione endoscopica flessibile I risultati dello studio sono stati valutati sulla scala dell'edema della faringe della laringe di Patterson. I punteggi della scala erano no, lieve, moderato e grave. I punteggi dei sintomi di alto grado erano i peggiori, i punteggi bassi erano di buona salute
2 settimane
I risultati della scala dell'edema della faringe della laringe di Patterson
Lasso di tempo: 4 settimane
È stato valutato con Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Valutazione endoscopica flessibile I risultati dello studio sono stati valutati sulla scala dell'edema della faringe della laringe di Patterson. I punteggi della scala erano no, lieve, moderato e grave. I punteggi dei sintomi di alto grado erano i peggiori, i punteggi bassi erano di buona salute
4 settimane
I risultati della scala dell'edema della faringe della laringe di Patterson
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato valutato con Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Valutazione endoscopica flessibile I risultati dello studio sono stati valutati sulla scala dell'edema della faringe della laringe di Patterson. I punteggi della scala erano no, lieve, moderato e grave. I punteggi dei sintomi di alto grado erano i peggiori, i punteggi bassi erano di buona salute
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media demografica
Lasso di tempo: Linea di base
Sono stati annotati età, sesso, storia di fumo, storia di morbilità, diagnosi, stadio, terapie del cancro, stadi di linfedema
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 309, 2020-082

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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