Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность кинезиотейпирования при лимфедеме после лечения рака головы и шеи

27 июля 2021 г. обновлено: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Эффективность кинезиотейпирования при лимфедеме шеи после терапии рака головы и шеи: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Цель исследования изучить эффективность кинезиотейпирования при лимфедеме шеи после лечения рака головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лимфедема шеи — разнонаправленный процесс, зависящий от нарушений циркуляции лимфы. Лимфедему можно лечить с помощью таких методов лечения, лекарств или операций. Существует несколько методов лечения лимфедемы шеи, а также, насколько нам известно, терапия кинезиотейпированием лимфедемы после лечения рака шеи не исследовалась и не публиковалась. В исследовании будет оцениваться эффективность кинезиотейпирования при лимфедеме шеи с мануальной терапией после лечения рака головы и шеи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Наружная лимфедема шеи
  • Лечение пациентов с раком головы и шеи
  • пациенты с неоткрытой раной на шее
  • Пациенты, которые приняли форму согласия

Критерий исключения:

  • Психические расстройства Когнитивные ограничения Беременность Вне возраста 18-70 лет Пациенты, не принявшие форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Исследование кинезиотейпирования
Золотую ленту Kinesio tex накладывали на локализованную лимфедему шеи по мере растяжения. Кинезио тейп сохраняли в течение последующих дней, а также повторно применяли с мануальной лимфодренажной терапией 5 раз в первую неделю, а затем 2 раза в течение 3 недель (всего 4 недели).
Устройство: Кинезио Текс Голд
Kinesio Tex Gold — сертифицированная и запатентованная кинезиотейпированная лента.
SHAM_COMPARATOR: Имитация кинезиотейпирования
Золотой тейп Kinesio tex был наложен на шейную локализованную лимфедему без растяжения. Кинезио тейп сохраняли в течение последующих дней, а также повторно применяли с мануальной лимфодренажной терапией 5 раз в первую неделю, а затем 2 раза в течение 3 недель (всего 4 недели).
Устройство: Кинезио Текс Голд
Kinesio Tex Gold — сертифицированная и запатентованная кинезиотейпированная лента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения диаметра лимфедемы шеи с лицом
Временное ограничение: Базовый уровень
Диаметры верхней, средней и нижней точек шеи были измерены с помощью портновского метра специалистом по физиотерапии и реабилитации (единица измерения см).
Базовый уровень
Значения диаметра лимфедемы шеи с лицом
Временное ограничение: 2 недели
Диаметры верхней, средней и нижней точек шеи и двух точек лица были измерены с помощью портновского метра специалистом по физиотерапии и реабилитации (единица измерения см).
2 недели
Значения диаметра лимфедемы шеи с лицом
Временное ограничение: 4 недели
Диаметры верхней, средней и нижней точек шеи и двух точек лица были измерены с помощью портновского метра специалистом по физиотерапии и реабилитации (единица измерения см). Изменения оценивали по исходному диаметру шейки в конце лечения и через месяц.
4 недели
Значения диаметра лимфедемы шеи с лицом
Временное ограничение: 8 недель
Диаметры верхней, средней и нижней точек шеи были измерены с помощью портновского метра специалистом по физиотерапии и реабилитации (единица измерения см). Изменения оценивали по исходному диаметру шейки в конце лечения и через месяц.
8 недель
Результаты опросника качества жизни – Голова и шея 35
Временное ограничение: исходный уровень
Это было оценено с помощью опросника качества жизни головы и шеи 35, который представляет собой самоопросник у пациентов с раком головы и шеи. Минимальная оценка 0, максимальная оценка 100. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошим здоровьем.
исходный уровень
Результаты опросника качества жизни – Голова и шея 35
Временное ограничение: 4 недели
Это было оценено с помощью опросника качества жизни головы и шеи 35, который представляет собой самоопросник у пациентов с раком головы и шеи. Минимальная оценка 0, максимальная оценка 100. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошим здоровьем.
4 недели
Результаты опросника качества жизни – Голова и шея 35
Временное ограничение: 8 недель
Это было оценено с помощью опросника качества жизни головы и шеи 35, который представляет собой самоопросник у пациентов с раком головы и шеи. Минимальная оценка 0, максимальная оценка 100. Высокие баллы были худшими, низкие баллы были хорошим здоровьем.
8 недель
Баллы по шкале оценки наружной лимфедемы головы и шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
Они были оценены по рейтинговой шкале лимфедемы головы и шеи доктора медицины Андерсона у пациентов с раком головы и шеи. Общая оценка варьируется от 0 (слабый отек) до 3 (высокий уровень отека).
Базовый уровень
Баллы по шкале оценки наружной лимфедемы головы и шеи
Временное ограничение: 2 недели
Они были оценены по рейтинговой шкале лимфедемы головы и шеи доктора медицины Андерсона у пациентов с раком головы и шеи. Общая оценка варьируется от 0 (слабый отек) до 3 (высокий уровень отека).
2 недели
Баллы по шкале оценки наружной лимфедемы головы и шеи
Временное ограничение: 4 недели
Они были оценены по рейтинговой шкале лимфедемы головы и шеи доктора медицины Андерсона у пациентов с раком головы и шеи. Общая оценка варьируется от 0 (слабый отек) до 3 (высокий уровень отека).
4 недели
Баллы по шкале оценки наружной лимфедемы головы и шеи
Временное ограничение: 8 недель
Они были оценены по рейтинговой шкале лимфедемы головы и шеи доктора медицины Андерсона у пациентов с раком головы и шеи. Общая оценка варьируется от 0 (слабый отек) до 3 (высокий уровень отека).
8 недель
Результаты шкалы внутреннего отека гортани глотки Паттерсона
Временное ограничение: Базовый уровень
Это было оценено с помощью гибкого эндоскопического оценочного исследования. Гибкая эндоскопическая оценка Результаты исследования оценивали по шкале отека гортани и глотки Паттерсона. Оценки по шкале: нет, легкая, умеренная и тяжелая. Высокие баллы симптомов были худшими, низкие баллы — хорошим здоровьем.
Базовый уровень
Результаты шкалы отека гортани и глотки Паттерсона
Временное ограничение: 2 недели
Это было оценено с помощью фиброоптического эндоскопического оценочного исследования. Гибкая эндоскопическая оценка Результаты исследования оценивали по шкале отека гортани и глотки Паттерсона. Оценки по шкале: нет, легкая, умеренная и тяжелая. Высокие баллы симптомов были худшими, низкие баллы — хорошим здоровьем.
2 недели
Результаты шкалы отека гортани и глотки Паттерсона
Временное ограничение: 4 недели
Это было оценено с помощью фиброоптического эндоскопического оценочного исследования. Гибкая эндоскопическая оценка Результаты исследования оценивали по шкале отека гортани и глотки Паттерсона. Оценки по шкале: нет, легкая, умеренная и тяжелая. Высокие баллы симптомов были худшими, низкие баллы — хорошим здоровьем.
4 недели
Результаты шкалы отека гортани и глотки Паттерсона
Временное ограничение: 8 недель
Это было оценено с помощью фиброоптического эндоскопического оценочного исследования. Гибкая эндоскопическая оценка Результаты исследования оценивали по шкале отека гортани и глотки Паттерсона. Оценки по шкале: нет, легкая, умеренная и тяжелая. Высокие баллы симптомов были худшими, низкие баллы — хорошим здоровьем.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее демографическое
Временное ограничение: Базовый уровень
Были отмечены возраст, пол, курение в анамнезе, болезни в анамнезе, диагноз, стадия, методы лечения рака, стадии лимфедемы.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 309, 2020-082

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинезио Текс Голд

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться