Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Kinesio-taping på lymfødem etter hode- og nakkekreftterapi

27. juli 2021 oppdatert av: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effekten av Kinesio-taping på nakkelymfødem etter hode- og nakkekreftterapi: dobbeltblind randomisert placebokontrollert studie

Formålet med studien er å undersøke effekten av kinesiotaping på lymfødem i halsen etter behandling av hode- og nakkekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Halslymfødem er en flerveis prosess som avhenger av lymfesirkulasjonsproblemer. Lymfødemet kan behandles ved hjelp av for eksempel terapier, medikamenter eller operasjoner. Det er få teknikker for behandling av nakkelymfødem, og også etter vår beste kunnskap var kinesiotaping-terapien på lymfødem etter nakkekreftbehandling ikke undersøkt eller publisert. Studien skal vurdere effekten av kinesiotaping ved nakkelymfødem med manuell terapi etter hode- og nakkekreftbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-70 år
  • Ytre halslymfødem
  • Hode- og halskreftpasienter
  • pasienter som ikke har åpent sår på halsen
  • Pasienter som ble akseptert til samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser Kognitive begrensninger Graviditet Utenfor 18-70 år Pasienter som ikke ble akseptert til samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesio taping studie
Kinesio tex gulltape ble påført på nakkelokalisert lymfødem når det ble strukket. Kinesio-tape ble vedlikeholdt i påfølgende dager og ble også påført med manuell lymfedrenasjebehandling 5 ganger første uke, og deretter 2 ganger i 3 uker (totalt 4 uker)
Enhet: Kinesio Tex gull
Kinesio Tex Gold er en kinesiotape som har blitt sertifisert og patentert.
SHAM_COMPARATOR: Kinesio taping humbug
Kinesio tex gulltape ble påført på nakke lokalisert lymfødem som ikke-strukket. Kinesio-tape ble vedlikeholdt i påfølgende dager og ble også påført med manuell lymfedrenasjebehandling 5 ganger første uke, og deretter 2 ganger i 3 uker (totalt 4 uker)
Enhet: Kinesio Tex gull
Kinesio Tex Gold er en kinesiotape som har blitt sertifisert og patentert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdiene av diameter av lymfødem i nakken med ansiktet
Tidsramme: Grunnlinje
Diametrene til øvre, midtre og nedre punkter på nakken ble målt med skreddersydd måler av en fagperson innen fysikalsk medisin og rehabilitering (måleenhet er cm).
Grunnlinje
Verdiene av diameter av lymfødem i nakken med ansiktet
Tidsramme: 2 uker
Diametrene til øvre, midtre og nedre punkter på nakken og to punkter i ansiktet ble målt med skreddersydd måler av en fysikalsk medisin og rehabiliteringspersonell (måleenhet er cm).
2 uker
Verdiene av diameter av lymfødem i nakken med ansiktet
Tidsramme: 4 uker
Diametrene til øvre, midtre og nedre punkter på nakken og to punkter i ansiktet ble målt med skreddersydd måler av en fysikalsk medisin og rehabiliteringspersonell (måleenhet er cm). Endringene ble vurdert fra baseline halsdiameter ved slutten av behandlingen og etter en måned.
4 uker
Verdiene av diameter av lymfødem i nakken med ansiktet
Tidsramme: 8 uker
Diametrene til øvre, midtre og nedre punkter på nakken ble målt med skreddersydd måler av en fagperson innen fysikalsk medisin og rehabilitering (måleenhet er cm). Endringene ble vurdert fra baseline halsdiameter ved slutten av behandlingen og etter en måned.
8 uker
Resultatene av livskvalitetsspørreskjema-hode og hals 35
Tidsramme: grunnlinje
Det ble vurdert av Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 som et selvspørreskjema hos pasienter med hode- og nakkekreft. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100. De høye skårene var dårligst lave skårer var god helse.
grunnlinje
Resultatene av livskvalitetsspørreskjema-hode og hals 35
Tidsramme: 4 uker
Det ble vurdert av Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 som et selvspørreskjema hos pasienter med hode- og nakkekreft. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100. De høye skårene var dårligst lave skårer var god helse.
4 uker
Resultatene av livskvalitetsspørreskjema-hode og hals 35
Tidsramme: 8 uker
Det ble vurdert av Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 som et selvspørreskjema hos pasienter med hode- og nakkekreft. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 100. De høye skårene var dårligst lave skårer var god helse.
8 uker
Poengsummen til hode og nakke eksternt lymfødem vurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje
De ble vurdert av M. D. Anderson hode- og nakkelymfødemvurderingsskala hos hode- og nakkekreftpasienter. Sammensatt poengsum varierer fra 0 (lavt ødem) til 3 (ødem på høyt nivå).
Grunnlinje
Poengsummen til hode og nakke eksternt lymfødem vurderingsskala
Tidsramme: 2 uker
De ble vurdert av M. D. Anderson hode- og nakkelymfødemvurderingsskala hos hode- og nakkekreftpasienter. Sammensatt poengsum varierer fra 0 (lavt ødem) til 3 (ødem på høyt nivå).
2 uker
Poengsummen til hode og nakke eksternt lymfødem vurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
De ble vurdert av M. D. Anderson hode- og nakkelymfødemvurderingsskala hos hode- og nakkekreftpasienter. Sammensatt poengsum varierer fra 0 (lavt ødem) til 3 (ødem på høyt nivå).
4 uker
Poengsummen til hode og nakke eksternt lymfødem vurderingsskala
Tidsramme: 8 uker
De ble vurdert av M. D. Anderson hode- og nakkelymfødemvurderingsskala hos hode- og nakkekreftpasienter. Sammensatt poengsum varierer fra 0 (lavt ødem) til 3 (ødem på høyt nivå).
8 uker
Resultatene av Patterson larynx pharynx indre ødemskala
Tidsramme: Grunnlinje
Det ble vurdert med fleksibel endoskopisk evalueringsstudie. Fleksibel endoskopisk evaluering Studieresultatene ble skåret på Patterson larynx pharynx ødemskala. Skalaen var ingen, mild, moderat og alvorlig. Symptomskårene med høy karakter var dårligst, lave skårer var god helse
Grunnlinje
Resultatene av Patterson larynx pharynx ødemskala
Tidsramme: 2 uker
Det ble vurdert med Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Fleksibel endoskopisk evaluering Studieresultatene ble skåret på Patterson larynx pharynx ødemskala. Skalaen var ingen, mild, moderat og alvorlig. Symptomskårene med høy karakter var dårligst, lave skårer var god helse
2 uker
Resultatene av Patterson larynx pharynx ødemskala
Tidsramme: 4 uker
Det ble vurdert med Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Fleksibel endoskopisk evaluering Studieresultatene ble skåret på Patterson larynx pharynx ødemskala. Skalaen var ingen, mild, moderat og alvorlig. Symptomskårene med høy karakter var dårligst, lave skårer var god helse
4 uker
Resultatene av Patterson larynx pharynx ødemskala
Tidsramme: 8 uker
Det ble vurdert med Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Fleksibel endoskopisk evaluering Studieresultatene ble skåret på Patterson larynx pharynx ødemskala. Skalaen var ingen, mild, moderat og alvorlig. Symptomskårene med høy karakter var dårligst, lave skårer var god helse
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnitt av demografisk
Tidsramme: Grunnlinje
Alder, kjønn, røykhistorie, sykdomshistorie, diagnose, stadium, kreftbehandlinger, lymfødemstadier ble notert
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Etterforskere

  • Studieleder: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. desember 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 309, 2020-082

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere