Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kinesiotapingu w leczeniu obrzęku limfatycznego po leczeniu raka głowy i szyi

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Skuteczność kinesiotapingu na obrzęk limfatyczny szyi po leczeniu raka głowy i szyi: badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo

Celem pracy jest zbadanie skuteczności kinesiotapingu w leczeniu obrzęku limfatycznego szyi po leczeniu raka głowy i szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny szyi to wielokierunkowy proces zależny od problemów z krążeniem limfy. Obrzęk limfatyczny można leczyć za pomocą terapii, leków lub operacji. Istnieje niewiele technik leczenia obrzęku limfatycznego szyi, a także, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, terapia kinesiotapingiem obrzęku limfatycznego po leczeniu raka szyi nie została zbadana ani opublikowana. Celem pracy będzie ocena skuteczności kinesiotapingu w leczeniu obrzęku limfatycznego szyi z terapią manualną po leczeniu raka głowy i szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Zewnętrzny obrzęk limfatyczny szyi
  • Pacjenci leczeni z powodu raka głowy i szyi
  • pacjentów, którzy nie mają otwartej rany na szyi
  • Pacjenci, którzy zaakceptowali formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne Ograniczenia poznawcze Ciąża Powyżej 18-70 roku życia Pacjenci, którzy nie zaakceptowali formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Badanie kinesiotapingu
Złota taśma Kinesio tex została przyklejona do miejscowego obrzęku limfatycznego szyi w stanie rozciągniętym. Taśma Kinesio utrzymywana przez kolejne dni, a także ponownie nakładana przy manualnym drenażu limfatycznym 5 razy w pierwszym tygodniu, a następnie 2 razy przez 3 tygodnie (łącznie 4 tygodnie)
Kinesio Tex Gold to taśma kinesio, która została certyfikowana i opatentowana.
SHAM_COMPARATOR: Pozorne kinesiotaping
Taśmę Kinesio tex gold założono na miejscowy obrzęk limfatyczny szyi jako nierozciągnięty. Taśma Kinesio utrzymywana przez kolejne dni, a także ponownie nakładana przy manualnym drenażu limfatycznym 5 razy w pierwszym tygodniu, a następnie 2 razy przez 3 tygodnie (łącznie 4 tygodnie)
Kinesio Tex Gold to taśma kinesio, która została certyfikowana i opatentowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości średnicy obrzęku limfatycznego szyi z twarzą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnice górnych, środkowych i dolnych punktów szyi zostały zmierzone miernikiem krawieckim przez specjalistów medycyny fizycznej i rehabilitacji (jednostką miary jest cm).
Linia bazowa
Wartości średnicy obrzęku limfatycznego szyi z twarzą
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Średnice górnego, środkowego i dolnego punktu szyi oraz dwóch punktów na twarzy zostały zmierzone miernikiem krawieckim przez specjalistów medycyny fizycznej i rehabilitacji (jednostką miary jest cm).
2 tygodnie
Wartości średnicy obrzęku limfatycznego szyi z twarzą
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Średnice górnego, środkowego i dolnego punktu szyi oraz dwóch punktów na twarzy zostały zmierzone miernikiem krawieckim przez specjalistów medycyny fizycznej i rehabilitacji (jednostką miary jest cm). Zmiany oceniano na podstawie wyjściowej średnicy szyi pod koniec leczenia i po miesiącu.
4 tygodnie
Wartości średnicy obrzęku limfatycznego szyi z twarzą
Ramy czasowe: 8 tygodni
Średnice górnych, środkowych i dolnych punktów szyi zostały zmierzone miernikiem krawieckim przez specjalistów medycyny fizycznej i rehabilitacji (jednostką miary jest cm). Zmiany oceniano na podstawie wyjściowej średnicy szyi pod koniec leczenia i po miesiącu.
8 tygodni
Wyniki Kwestionariusza Jakości Życia – Głowa z Szyją 35
Ramy czasowe: linia bazowa
Za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia - Głowa i Szyja 35 oceniono, że kwestionariusz własny u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki to dobry stan zdrowia.
linia bazowa
Wyniki Kwestionariusza Jakości Życia – Głowa z Szyją 35
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia - Głowa i Szyja 35 oceniono, że kwestionariusz własny u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki to dobry stan zdrowia.
4 tygodnie
Wyniki Kwestionariusza Jakości Życia – Głowa z Szyją 35
Ramy czasowe: 8 tygodni
Za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia - Głowa i Szyja 35 oceniono, że kwestionariusz własny u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 100. Wysokie wyniki były najgorsze, niskie wyniki to dobry stan zdrowia.
8 tygodni
Wyniki skali oceny zewnętrznego obrzęku limfatycznego głowy i szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono je za pomocą skali oceny obrzęku limfatycznego głowy i szyi M. D. Andersona u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 (niewielki obrzęk) do 3 (obrzęk wysokiego stopnia).
Linia bazowa
Wyniki skali oceny zewnętrznego obrzęku limfatycznego głowy i szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Oceniono je za pomocą skali oceny obrzęku limfatycznego głowy i szyi M. D. Andersona u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 (niewielki obrzęk) do 3 (obrzęk wysokiego stopnia).
2 tygodnie
Wyniki skali oceny zewnętrznego obrzęku limfatycznego głowy i szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniono je za pomocą skali oceny obrzęku limfatycznego głowy i szyi M. D. Andersona u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 (niewielki obrzęk) do 3 (obrzęk wysokiego stopnia).
4 tygodnie
Wyniki skali oceny zewnętrznego obrzęku limfatycznego głowy i szyi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniono je za pomocą skali oceny obrzęku limfatycznego głowy i szyi M. D. Andersona u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Złożony wynik mieści się w zakresie od 0 (niewielki obrzęk) do 3 (obrzęk wysokiego stopnia).
8 tygodni
Wyniki skali obrzęku wewnętrznego krtani i gardła Pattersona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostało to ocenione za pomocą Elastycznego Badania Oceny Endoskopowej. Elastyczne badanie oceniające endoskopię oceniano w skali pattersona obrzęku krtani i gardła. Wyniki skali były następujące: brak, łagodny, umiarkowany i ciężki. Wysokie oceny objawów były najgorsze, niskie wyniki oznaczały dobry stan zdrowia
Linia bazowa
Wyniki skali obrzęku krtani i gardła Pattersona
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostało to ocenione za pomocą Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Elastyczne badanie oceniające endoskopię oceniano w skali pattersona obrzęku krtani i gardła. Oceny na skali były następujące: brak, łagodna, umiarkowana i ciężka. Wysokie oceny objawów były najgorsze, niskie wyniki oznaczały dobry stan zdrowia
2 tygodnie
Wyniki skali obrzęku krtani i gardła Pattersona
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zostało to ocenione za pomocą Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Elastyczne badanie oceniające endoskopię oceniano w skali pattersona obrzęku krtani i gardła. Oceny na skali były następujące: brak, łagodna, umiarkowana i ciężka. Wysokie oceny objawów były najgorsze, niskie wyniki oznaczały dobry stan zdrowia
4 tygodnie
Wyniki skali obrzęku krtani i gardła Pattersona
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostało to ocenione za pomocą Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Elastyczne badanie oceniające endoskopię oceniano w skali pattersona obrzęku krtani i gardła. Oceny na skali były następujące: brak, łagodna, umiarkowana i ciężka. Wysokie oceny objawów były najgorsze, niskie wyniki oznaczały dobry stan zdrowia
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odnotowano wiek, płeć, historię palenia tytoniu, historię chorób, rozpoznanie, stadium, terapie nowotworu, etapy obrzęku limfatycznego
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 309, 2020-082

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinesio Tex Gold

3
Subskrybuj