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A eficácia do Kinesio Taping no linfedema após terapia de câncer de cabeça e pescoço

27 de julho de 2021 atualizado por: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

A eficácia do Kinesio Taping no linfedema do pescoço após terapia de câncer de cabeça e pescoço: estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo

O objetivo do estudo é investigar a eficácia do kinesio taping no linfedema do pescoço após a terapia do câncer de cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O linfedema cervical é um processo multidirecional que depende de questões da circulação linfática. O linfedema pode ser tratado com terapias, medicamentos ou cirurgias. Existem poucas técnicas para o tratamento do linfedema do pescoço e também, em nosso melhor conhecimento, a terapia com kinesio taping no linfedema após a terapia do câncer de pescoço não foi investigada ou publicada. O estudo avaliará a eficácia do kinesio taping no linfedema cervical com terapia manual após o tratamento do câncer de cabeça e pescoço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-70 anos
  • Linfedema cervical externo
  • Pacientes em tratamento de câncer de cabeça e pescoço
  • pacientes que não têm ferida aberta no pescoço
  • Pacientes que aceitaram o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • Transtornos mentais Limitações cognitivas Gravidez Fora de idade 18-70 anos Pacientes que não aceitaram o termo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Estudo de Kinesio taping
A fita de ouro Kinesio tex foi aplicada ao linfedema localizado no pescoço enquanto esticado. Kinesio tape mantido por dias consecutivos e também reaplicado com terapia de drenagem linfática manual 5 vezes na primeira semana e depois 2 vezes por 3 semanas (total de 4 semanas)
Dispositivo: Kinesio Tex Gold
O Kinesio Tex Gold é uma fita kinesio certificada e patenteada.
SHAM_COMPARATOR: Kinesio taping simulado
A fita de ouro Kinesio tex foi aplicada no linfedema localizado no pescoço sem esticar. Kinesio tape mantido por dias consecutivos e também reaplicado com terapia de drenagem linfática manual 5 vezes na primeira semana e depois 2 vezes por 3 semanas (total de 4 semanas)
Dispositivo: Kinesio Tex Gold
O Kinesio Tex Gold é uma fita kinesio certificada e patenteada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os valores do diâmetro do linfedema do pescoço com a face
Prazo: Linha de base
Os diâmetros dos pontos superior, médio e inferior do pescoço foram medidos com alfaiate por um profissional de Medicina Física e Reabilitação (a unidade de medida é cm).
Linha de base
Os valores do diâmetro do linfedema do pescoço com a face
Prazo: 2 semanas
Os diâmetros dos pontos superior, médio e inferior do pescoço e dois pontos da face foram medidos com alfaiate por um profissional de Medicina Física e Reabilitação (a unidade de medida é cm).
2 semanas
Os valores do diâmetro do linfedema do pescoço com a face
Prazo: 4 semanas
Os diâmetros dos pontos superior, médio e inferior do pescoço e dois pontos da face foram medidos com alfaiate por um profissional de Medicina Física e Reabilitação (a unidade de medida é cm). As mudanças foram avaliadas a partir do diâmetro basal do colo no final do tratamento e após um mês.
4 semanas
Os valores do diâmetro do linfedema do pescoço com a face
Prazo: 8 semanas
Os diâmetros dos pontos superior, médio e inferior do pescoço foram medidos com alfaiate por um profissional de Medicina Física e Reabilitação (a unidade de medida é cm). As mudanças foram avaliadas a partir do diâmetro basal do colo no final do tratamento e após um mês.
8 semanas
Os resultados do Questionário de Qualidade de Vida-Cabeça e Pescoço 35
Prazo: linha de base
Foi avaliado pelo Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 que é um autoquestionário em pacientes com câncer de cabeça e pescoço. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100. As pontuações mais altas foram as piores pontuações baixas foram boa saúde.
linha de base
Os resultados do Questionário de Qualidade de Vida-Cabeça e Pescoço 35
Prazo: 4 semanas
Foi avaliado pelo Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 que é um autoquestionário em pacientes com câncer de cabeça e pescoço. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100. As pontuações mais altas foram as piores pontuações baixas foram boa saúde.
4 semanas
Os resultados do Questionário de Qualidade de Vida-Cabeça e Pescoço 35
Prazo: 8 semanas
Foi avaliado pelo Quality of Life Questionnaire-Head and Neck 35 que é um autoquestionário em pacientes com câncer de cabeça e pescoço. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 100. As pontuações mais altas foram as piores pontuações baixas foram boa saúde.
8 semanas
As pontuações da escala de classificação de linfedema externo de cabeça e pescoço
Prazo: Linha de base
Eles foram avaliados pela escala de classificação de linfedema de cabeça e pescoço de M. D. Anderson em pacientes com câncer de cabeça e pescoço. O escore composto varia de 0 (baixo edema) a 3 (alto nível de edema).
Linha de base
As pontuações da escala de classificação de linfedema externo de cabeça e pescoço
Prazo: 2 semanas
Eles foram avaliados pela escala de classificação de linfedema de cabeça e pescoço de M. D. Anderson em pacientes com câncer de cabeça e pescoço. O escore composto varia de 0 (baixo edema) a 3 (alto nível de edema).
2 semanas
As pontuações da escala de classificação de linfedema externo de cabeça e pescoço
Prazo: 4 semanas
Eles foram avaliados pela escala de classificação de linfedema de cabeça e pescoço de M. D. Anderson em pacientes com câncer de cabeça e pescoço. O escore composto varia de 0 (baixo edema) a 3 (alto nível de edema).
4 semanas
As pontuações da escala de classificação de linfedema externo de cabeça e pescoço
Prazo: 8 semanas
Eles foram avaliados pela escala de classificação de linfedema de cabeça e pescoço de M. D. Anderson em pacientes com câncer de cabeça e pescoço. O escore composto varia de 0 (baixo edema) a 3 (alto nível de edema).
8 semanas
Os resultados da escala de edema interno de laringe e faringe de Patterson
Prazo: Linha de base
Foi avaliado com o Estudo de Avaliação Endoscópica Flexível. Os resultados do estudo de avaliação endoscópica flexível foram classificados na escala de edema de laringe e faringe de Patterson. Os escores da escala foram não, leve, moderado e grave. As pontuações de sintomas de alto grau foram piores, as pontuações baixas foram de boa saúde
Linha de base
Os resultados da escala de edema de laringe e faringe de Patterson
Prazo: 2 semanas
Foi avaliado com o Estudo de Avaliação Endoscópica Fibrótica. Os resultados do estudo de avaliação endoscópica flexível foram classificados na escala de edema de laringe e faringe de Patterson. Os escores da escala foram não, leve, moderado e grave. As pontuações de sintomas de alto grau foram piores, as pontuações baixas foram de boa saúde
2 semanas
Os resultados da escala de edema de laringe e faringe de Patterson
Prazo: 4 semanas
Foi avaliado com o Estudo de Avaliação Endoscópica Fibrótica. Os resultados do estudo de avaliação endoscópica flexível foram classificados na escala de edema de laringe e faringe de Patterson. Os escores da escala foram não, leve, moderado e grave. As pontuações de sintomas de alto grau foram piores, as pontuações baixas foram de boa saúde
4 semanas
Os resultados da escala de edema de laringe e faringe de Patterson
Prazo: 8 semanas
Foi avaliado com o Estudo de Avaliação Endoscópica Fibrótica. Os resultados do estudo de avaliação endoscópica flexível foram classificados na escala de edema de laringe e faringe de Patterson. Os escores da escala foram não, leve, moderado e grave. As pontuações de sintomas de alto grau foram piores, as pontuações baixas foram de boa saúde
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Média demográfica
Prazo: Linha de base
Anotou-se idade, sexo, história de tabagismo, história de morbidades, diagnóstico, estágio, terapias de câncer, estágios de linfedema
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 309, 2020-082

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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