Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kinesio tapingu na lymfedém po léčbě rakoviny hlavy a krku

27. července 2021 aktualizováno: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Účinnost kinesio tapingu na lymfedém krku po léčbě rakoviny hlavy a krku: dvojitě slepá randomizovaná placebem kontrolovaná studie

Účelem studie je prozkoumat účinnost kinesiotapingu na lymfedém krku po léčbě rakoviny hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krční lymfedém je vícesměrný proces, který závisí na problémech lymfatického oběhu. Lymfedém lze léčit pomocí terapií, léků nebo operací. Existuje několik technik pro léčbu lymfedému krku a také podle našich nejlepších znalostí nebyla terapie lymfedému kineziotejpováním po terapii rakoviny krku prozkoumána ani publikována. Studie posoudí účinnost kinesiotapingu u lymfedému krku s manuální terapií po léčbě rakoviny hlavy a krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-70 lety
  • Vnější lymfedém krku
  • Pacienti s léčbou rakoviny hlavy a krku
  • pacienti, kteří nemají otevřenou ránu na krku
  • Pacienti, kteří přijali formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Duševní poruchy Kognitivní omezení Těhotenství Ve věku 18-70 let Pacienti, kteří nepřijali formulář souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Studie kinesio tejpingu
Zlatá páska Kinesio tex byla aplikována na lymfedém lokalizovaný na krku v nataženém stavu. Kinesio tape udržované během po sobě jdoucích dnů a také byly znovu aplikovány s manuální lymfatickou drenážní terapií jako první týden 5krát a poté 2krát po dobu 3 týdnů (celkem 4 týdny)
Přístroj: Kinesio Tex Gold
Kinesio Tex Gold je kinesio tape, která byla certifikována a patentována.
SHAM_COMPARATOR: Falešný kinesio tejping
Kinesio tex gold tape byla aplikována na lymfedém lokalizovaný na krku jako nenatažená. Kinesio tape udržované během po sobě jdoucích dnů a také byly znovu aplikovány s manuální lymfatickou drenážní terapií jako první týden 5krát a poté 2krát po dobu 3 týdnů (celkem 4 týdny)
Přístroj: Kinesio Tex Gold
Kinesio Tex Gold je kinesio tape, která byla certifikována a patentována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty průměru lymfedému krku s obličejem
Časové okno: Základní linie
Průměry horních, středních a dolních bodů krku byly měřeny krejčovským metrem odborníky z fyzikální medicíny a rehabilitace (měrnou jednotkou je cm).
Základní linie
Hodnoty průměru lymfedému krku s obličejem
Časové okno: 2 týdny
Průměry horních, středních a dolních bodů krku a dvou bodů obličeje byly měřeny krejčovským metrem odborníky z fyzikální medicíny a rehabilitace (měrnou jednotkou je cm).
2 týdny
Hodnoty průměru lymfedému krku s obličejem
Časové okno: 4 týdny
Průměry horních, středních a dolních bodů krku a dvou bodů obličeje byly měřeny krejčovským metrem odborníky z fyzikální medicíny a rehabilitace (měrnou jednotkou je cm). Změny byly hodnoceny od výchozího průměru krku na konci léčby a po jednom měsíci.
4 týdny
Hodnoty průměru lymfedému krku s obličejem
Časové okno: 8 týdnů
Průměry horních, středních a dolních bodů krku byly měřeny krejčovským metrem odborníky z fyzikální medicíny a rehabilitace (měrnou jednotkou je cm). Změny byly hodnoceny od výchozího průměru krku na konci léčby a po jednom měsíci.
8 týdnů
Výsledky dotazníku kvality života – hlava a krk 35
Časové okno: základní linie
Dotazník kvality života-Head and Neck 35 byl hodnocen pomocí vlastního dotazníku u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100. Vysoké skóre bylo nejhorší, nízké skóre bylo dobré zdraví.
základní linie
Výsledky dotazníku kvality života – hlava a krk 35
Časové okno: 4 týdny
Dotazník kvality života-Head and Neck 35 byl hodnocen pomocí vlastního dotazníku u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100. Vysoké skóre bylo nejhorší, nízké skóre bylo dobré zdraví.
4 týdny
Výsledky dotazníku kvality života – hlava a krk 35
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník kvality života-Head and Neck 35 byl hodnocen pomocí vlastního dotazníku u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100. Vysoké skóre bylo nejhorší, nízké skóre bylo dobré zdraví.
8 týdnů
Stupnice hodnocení vnějšího lymfedému hlavy a krku
Časové okno: Základní linie
Byly hodnoceny škálou hodnocení lymfedému hlavy a krku M. D. Andersona u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Složené skóre se pohybuje od 0 (nízký edém) do 3 (vysoký edém).
Základní linie
Stupnice hodnocení vnějšího lymfedému hlavy a krku
Časové okno: 2 týdny
Byly hodnoceny škálou hodnocení lymfedému hlavy a krku M. D. Andersona u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Složené skóre se pohybuje od 0 (nízký edém) do 3 (vysoký edém).
2 týdny
Stupnice hodnocení vnějšího lymfedému hlavy a krku
Časové okno: 4 týdny
Byly hodnoceny škálou hodnocení lymfedému hlavy a krku M. D. Andersona u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Složené skóre se pohybuje od 0 (nízký edém) do 3 (vysoký edém).
4 týdny
Stupnice hodnocení vnějšího lymfedému hlavy a krku
Časové okno: 8 týdnů
Byly hodnoceny škálou hodnocení lymfedému hlavy a krku M. D. Andersona u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Složené skóre se pohybuje od 0 (nízký edém) do 3 (vysoký edém).
8 týdnů
Výsledky Pattersonovy stupnice vnitřního edému hrtanu hltanu
Časové okno: Základní linie
Bylo hodnoceno pomocí flexibilní endoskopické hodnotící studie. Výsledky flexibilní endoskopické evaluační studie byly hodnoceny na Pattersonově stupnici larynx edém hltanu. Skóre škály bylo žádné, mírné, střední a těžké. Skóre symptomů vysokého stupně bylo nejhorší, nízké skóre bylo dobré zdraví
Základní linie
Výsledky Pattersonovy stupnice larynx edému hltanu
Časové okno: 2 týdny
Bylo hodnoceno pomocí Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Výsledky flexibilní endoskopické evaluační studie byly hodnoceny na Pattersonově stupnici larynx edém hltanu. Skóre škály bylo žádné, mírné, střední a těžké. Skóre symptomů vysokého stupně bylo nejhorší, nízké skóre bylo dobré zdraví
2 týdny
Výsledky Pattersonovy stupnice larynx edému hltanu
Časové okno: 4 týdny
Bylo hodnoceno pomocí Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Výsledky flexibilní endoskopické evaluační studie byly hodnoceny na Pattersonově stupnici larynx edém hltanu. Skóre škály bylo žádné, mírné, střední a těžké. Skóre symptomů vysokého stupně bylo nejhorší, nízké skóre bylo dobré zdraví
4 týdny
Výsledky Pattersonovy stupnice larynx edému hltanu
Časové okno: 8 týdnů
Bylo hodnoceno pomocí Fiberoptic Endoscopic Evaluation Study. Výsledky flexibilní endoskopické evaluační studie byly hodnoceny na Pattersonově stupnici larynx edém hltanu. Skóre škály bylo žádné, mírné, střední a těžké. Skóre symptomů vysokého stupně bylo nejhorší, nízké skóre bylo dobré zdraví
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografický průměr
Časové okno: Základní linie
Byly zaznamenány věk, pohlaví, kouření v anamnéze, morbidity v anamnéze, diagnóza, stadium, terapie rakoviny, stadia lymfedému
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevgi Atar, Special.,MD, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 309, 2020-082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kinesio Tex Gold

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit